- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229782
Ultrasonido Doppler de la arteria orbitaria en la muerte cerebral
Ultrasonido Doppler de la arteria orbitaria como prueba auxiliar para el diagnóstico de muerte cerebral: un estudio comparativo prospectivo, simple ciego
La muerte cerebral es la pérdida irreversible de toda actividad en el cerebro, el tronco encefálico y el cerebelo, la parte del sistema nervioso central que permanece dentro del cráneo.
El diagnóstico clínico de muerte cerebral debe estar respaldado por pruebas auxiliares que proporcionen información sobre el flujo sanguíneo cerebral o la actividad eléctrica en el cerebro. Algunas de las pruebas auxiliares que evalúan el flujo sanguíneo cerebral incluyen la ultrasonografía Doppler transcraneal (TDUS), la angiografía por tomografía computarizada (TC) (CTA) y la angiografía cerebral con catéter.
Este estudio planteó la hipótesis de que la ecografía Doppler orbital (ODUS) por sí sola es más eficaz que la TDUS para detectar el flujo sanguíneo intracraneal en el diagnóstico de muerte cerebral. Con este fin, los investigadores examinaron los resultados de ODUS en pacientes diagnosticados con muerte cerebral que se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de muerte cerebral
Criterio de exclusión:
- Cirujía de ojo,
- diabetes mellitus no controlada,
- trauma facial,
- hipotermia,
- hipotensión (presión sistólica < 100 mm Hg)
- coma endocrino-metabólico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ODUS
Ultrasonografía Doppler orbital (ODUS) A los pacientes en los que se sospechaba muerte encefálica y se iniciaba el procedimiento diagnóstico se les realizaba ODUS. Las ODUS se realizaron durante la prueba de apnea y el primer examen neurológico. En el segundo examen neurológico a las 12 horas se repitieron los ODUS. |
Durante la medición, se ajustaron los ajustes de Doppler para detectar un flujo bajo y se utilizó la puerta Doppler más pequeña disponible para todos los exámenes ODUS.
La posición de la sonda de imágenes para ODUS se utilizó transversal y axialmente, y se registraron los valores medios.
Se utilizó sonda lineal ODUS 10-18 MHz.
Durante la medición, se ajustaron los ajustes del Doppler para detectar un flujo bajo y se utilizó la puerta Doppler menor disponible para todos los exámenes TDUS. Para TDUS, se utilizó una ventana temporal aproximadamente 1 cm por encima del punto medio de la línea que une la fisura palpebral lateral y el meato auditivo externo. Se utilizó una sonda de matriz convexa de ultrasonografía Doppler transcraneal (TDU) de 3-5 MHz.
Angiografía por tomografía computarizada craneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ODUS
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Ecografía Doppler de la arteria orbitaria (ODUS) Mediciones de ODUS: T1; cuándo comenzaron las pruebas de muerte cerebral; T2; 12 horas después de la primera medición, T3; antes de la angioTC, T4; después de la angiografía por TC Velocidad sistólica máxima (PSV) cm/s, resultados de la medición de la velocidad telediastólica (EDV) cm/s.
Se consideró muerte encefálica la ausencia de flujo diastólico, el flujo diastólico inverso (flujo oscilatorio) y el índice resistivo >1.
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30 minutos
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Índice resistivo (RI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El índice resistivo (RI) es un parámetro de flujo calculado en ultrasonido, derivado de los cambios de frecuencia Doppler máximo, mínimo y medio durante un ciclo cardíaco definido. Junto con el índice de pulsatilidad (PI), normalmente se utiliza para evaluar la resistencia en un sistema vascular pulsátil.resistivo índice > 1 se consideró muerte cerebral. Mediciones de IR: T1; cuándo comenzaron las pruebas de muerte cerebral; T2; 12 horas después de la primera medición, T3; antes de la angioTC, T4; después de la angiografía por TC. RI = (PSV - VDE) / PSV PSV = velocidad sistólica máxima y EDV = velocidad telediastólica. |
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecografía Doppler transcraneal (TDUS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La ecografía Doppler transcraneal (TDUS) implica el uso de un transductor de baja frecuencia (≤2 MHz), colocado en el cuero cabelludo, para hacer sonar las arterias cerebrales basales a través de ventanas óseas relativamente delgadas y medir la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) normal. Flujo: medio = 55 cm/seg.
leve: > 120 cm/seg.
moderado: > 160 cm/seg.
s
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30 minutos
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Flujo sanguíneo cerebral (CTA)
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Angiografía por tomografía computarizada transcraneal
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40 minutos
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Diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diámetro del nervio óptico (mm) El Doppler de la arteria orbitaria se realizó simultáneamente con la ecografía.
La posición de la sonda de imagen se utilizó transversal y axialmente y se registraron los valores medios.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-15 /33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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