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Ultrasonido Doppler de la arteria orbitaria en la muerte cerebral

27 de enero de 2024 actualizado por: Korgün Ökmen

Ultrasonido Doppler de la arteria orbitaria como prueba auxiliar para el diagnóstico de muerte cerebral: un estudio comparativo prospectivo, simple ciego

La muerte cerebral es la pérdida irreversible de toda actividad en el cerebro, el tronco encefálico y el cerebelo, la parte del sistema nervioso central que permanece dentro del cráneo.

El diagnóstico clínico de muerte cerebral debe estar respaldado por pruebas auxiliares que proporcionen información sobre el flujo sanguíneo cerebral o la actividad eléctrica en el cerebro. Algunas de las pruebas auxiliares que evalúan el flujo sanguíneo cerebral incluyen la ultrasonografía Doppler transcraneal (TDUS), la angiografía por tomografía computarizada (TC) (CTA) y la angiografía cerebral con catéter.

Este estudio planteó la hipótesis de que la ecografía Doppler orbital (ODUS) por sí sola es más eficaz que la TDUS para detectar el flujo sanguíneo intracraneal en el diagnóstico de muerte cerebral. Con este fin, los investigadores examinaron los resultados de ODUS en pacientes diagnosticados con muerte cerebral que se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sospecha de muerte cerebral

Criterio de exclusión:

  • Cirujía de ojo,
  • diabetes mellitus no controlada,
  • trauma facial,
  • hipotermia,
  • hipotensión (presión sistólica < 100 mm Hg)
  • coma endocrino-metabólico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ODUS

Ultrasonografía Doppler orbital (ODUS)

A los pacientes en los que se sospechaba muerte encefálica y se iniciaba el procedimiento diagnóstico se les realizaba ODUS. Las ODUS se realizaron durante la prueba de apnea y el primer examen neurológico. En el segundo examen neurológico a las 12 horas se repitieron los ODUS.

Durante la medición, se ajustaron los ajustes de Doppler para detectar un flujo bajo y se utilizó la puerta Doppler más pequeña disponible para todos los exámenes ODUS. La posición de la sonda de imágenes para ODUS se utilizó transversal y axialmente, y se registraron los valores medios. Se utilizó sonda lineal ODUS 10-18 MHz.

Durante la medición, se ajustaron los ajustes del Doppler para detectar un flujo bajo y se utilizó la puerta Doppler menor disponible para todos los exámenes TDUS. Para TDUS, se utilizó una ventana temporal aproximadamente 1 cm por encima del punto medio de la línea que une la fisura palpebral lateral y el meato auditivo externo.

Se utilizó una sonda de matriz convexa de ultrasonografía Doppler transcraneal (TDU) de 3-5 MHz.

Angiografía por tomografía computarizada craneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ODUS
Periodo de tiempo: 30 minutos
Ecografía Doppler de la arteria orbitaria (ODUS) Mediciones de ODUS: T1; cuándo comenzaron las pruebas de muerte cerebral; T2; 12 horas después de la primera medición, T3; antes de la angioTC, T4; después de la angiografía por TC Velocidad sistólica máxima (PSV) cm/s, resultados de la medición de la velocidad telediastólica (EDV) cm/s. Se consideró muerte encefálica la ausencia de flujo diastólico, el flujo diastólico inverso (flujo oscilatorio) y el índice resistivo >1.
30 minutos
Índice resistivo (RI)
Periodo de tiempo: 30 minutos

El índice resistivo (RI) es un parámetro de flujo calculado en ultrasonido, derivado de los cambios de frecuencia Doppler máximo, mínimo y medio durante un ciclo cardíaco definido. Junto con el índice de pulsatilidad (PI), normalmente se utiliza para evaluar la resistencia en un sistema vascular pulsátil.resistivo índice > 1 se consideró muerte cerebral.

Mediciones de IR: T1; cuándo comenzaron las pruebas de muerte cerebral; T2; 12 horas después de la primera medición, T3; antes de la angioTC, T4; después de la angiografía por TC.

RI = (PSV - VDE) / PSV

PSV = velocidad sistólica máxima y EDV = velocidad telediastólica.

30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecografía Doppler transcraneal (TDUS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
La ecografía Doppler transcraneal (TDUS) implica el uso de un transductor de baja frecuencia (≤2 MHz), colocado en el cuero cabelludo, para hacer sonar las arterias cerebrales basales a través de ventanas óseas relativamente delgadas y medir la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) normal. Flujo: medio = 55 cm/seg. leve: > 120 cm/seg. moderado: > 160 cm/seg. s
30 minutos
Flujo sanguíneo cerebral (CTA)
Periodo de tiempo: 40 minutos
Angiografía por tomografía computarizada transcraneal
40 minutos
Diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: 30 minutos
Diámetro del nervio óptico (mm) El Doppler de la arteria orbitaria se realizó simultáneamente con la ecografía. La posición de la sonda de imagen se utilizó transversal y axialmente y se registraron los valores medios.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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