Orbitale slagader Doppler-echografie bij hersendood
Orbital Artery Doppler-echografie als aanvullende test voor het diagnosticeren van hersendood: een prospectieve, enkelblinde vergelijkende studie
Hersendood is het onomkeerbare verlies van alle activiteit in de hersenen, de hersenstam en het cerebellum, het deel van het centrale zenuwstelsel dat in de schedel achterblijft.
De klinische diagnose van hersendood moet worden ondersteund door aanvullende tests die informatie verschaffen over de cerebrale bloedstroom of elektrische activiteit in de hersenen. Enkele van de aanvullende tests die de cerebrale bloedstroom evalueren, omvatten transcraniële Doppler-echografie (TDUS), computertomografie (CT)-angiografie (CTA) en op katheters gebaseerde cerebrale angiografie.
Deze studie veronderstelde dat Orbital Doppler-echografie (ODUS) alleen effectiever is dan TDUS bij het detecteren van de intracraniale bloedstroom bij het diagnosticeren van hersendood. Daartoe onderzochten de onderzoekers de resultaten van ODUS bij patiënten bij wie hersendood was vastgesteld en die CT-angiografie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke hersendood
Uitsluitingscriteria:
- oogchirurgie,
- ongecontroleerde diabetes mellitus,
- gezichtstrauma,
- hypothermie,
- hypotensie (systolische druk < 100 mm Hg)
- endocrien-metabolisch coma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ODUS
Orbitale Doppler-echografie (ODUS) Patiënten bij wie hersendood werd vermoed en de diagnostische procedure was gestart, ondergingen ODUS. ODUS werd uitgevoerd tijdens de apneutest en het eerste neurologische onderzoek. Bij het tweede neurologische onderzoek om 12 uur werd ODUS herhaald. |
Tijdens de meting werden de Doppler-instellingen aangepast om een laag debiet te detecteren en werd voor alle ODUS-onderzoeken de kleinst beschikbare Doppler-poort gebruikt.
De positie van de beeldsonde voor ODUS werd transversaal en axiaal gebruikt en de gemiddelde waarden werden geregistreerd.
Er werd een ODUS 10-18 MHz lineaire sonde gebruikt.
Tijdens de meting werden de Doppler-instellingen aangepast om een lage flow te detecteren, en werd de kleine beschikbare Doppler-poort gebruikt voor alle TDUS-onderzoeken. Voor TDUS werd een tijdsvenster gebruikt ongeveer 1 cm boven het middelpunt van de lijn die de laterale oogspleet en de uitwendige gehoorgang verbindt. Transcraniële Doppler-echografie (TDUS) Er werd een convexe array-sonde van 3-5 MHz gebruikt.
Craniale computertomografie-angiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ODUS
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Orbitale slagader Doppler-echografie (ODUS) ODUS-metingen: T1; toen het testen op hersendood begon; T2; 12 uur na de eerste meting, T3; vóór CT-angiografie, T4; na CT-angiografie Meetresultaten pieksystolische snelheid (PSV) cm/s, einddiastolische snelheid (EDV) cm/s.
De afwezigheid van diastolische stroom, omgekeerde diastolische stroom (oscillerende stroom) en resistieve index> 1 werden als hersendood beschouwd.
|
30 minuten
|
|
Resistieve index (RI)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De resistieve index (RI) is een berekende stroomparameter bij ultrageluid, afgeleid van de maximale, minimale en gemiddelde Doppler-frequentieverschuivingen tijdens een gedefinieerde hartcyclus. Samen met de pulsatiliteitsindex (PI) wordt deze doorgaans gebruikt om de weerstand in een pulserend vasculair systeem te beoordelen. index >1 werden als hersendood beschouwd. RI-metingen: T1; toen het testen op hersendood begon; T2; 12 uur na de eerste meting, T3; vóór CT-angiografie, T4; na CT-angiografie. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = systolische pieksnelheid en EDV = einddiastolische snelheid. |
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcraniële Doppler-echografie (TDUS)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Transcraniële Doppler-echografie (TDUS)-echografie omvat het gebruik van een laagfrequente (≤2 MHz) transducer, geplaatst op de hoofdhuid, om de basale hersenslagaders te insoneren door relatief dunne botvensters en om de normale cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) te meten. stroom: gemiddelde = 55 cm/sec.
mild: > 120cm/sec.
matig: > 160cm/sec.
S
|
30 minuten
|
|
Cerebrale bloedstroom (CTA)
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Transcraniële computertomografie-angiografie
|
40 minuten
|
|
Diameter van de oogzenuw
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Diameter oogzenuw (mm) Orbitale slagader Doppler werd gelijktijdig met echografie uitgevoerd.
De positie van de beeldsonde werd transversaal en axiaal gebruikt en gemiddelde waarden werden geregistreerd.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-15 /33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .