Orbitalarterien-Doppler-Ultraschall bei Hirntod
Orbitalarterien-Doppler-Ultraschall als Zusatztest zur Diagnose des Hirntodes: eine prospektive, einfach verblindete Vergleichsstudie
Beim Hirntod handelt es sich um den irreversiblen Verlust jeglicher Aktivität im Gehirn, Hirnstamm und Kleinhirn, dem Teil des Zentralnervensystems, der im Schädel verbleibt.
Die klinische Diagnose eines Hirntods sollte durch Zusatztests gestützt werden, die Informationen über den zerebralen Blutfluss oder die elektrische Aktivität im Gehirn liefern. Zu den Zusatztests zur Beurteilung des zerebralen Blutflusses gehören die transkranielle Doppler-Sonographie (TDUS), die Computertomographie (CT), die Angiographie (CTA) und die katheterbasierte zerebrale Angiographie.
In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Orbital-Doppler-Sonographie (ODUS) allein bei der Erkennung des intrakraniellen Blutflusses bei der Diagnose von Hirntod wirksamer ist als TDUS. Zu diesem Zweck untersuchten die Forscher die Ergebnisse von ODUS bei Patienten mit diagnostiziertem Hirntod, die sich einer CT-Angiographie unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Hirntod
Ausschlusskriterien:
- Augenoperation,
- unkontrollierter Diabetes mellitus,
- Gesichtstrauma,
- Unterkühlung,
- Hypotonie (systolischer Druck < 100 mm Hg)
- endokrin-metabolisches Koma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: ODUS
Orbitale Doppler-Sonographie (ODUS) Patienten, bei denen der Verdacht auf einen Hirntod bestand und das diagnostische Verfahren eingeleitet wurde, wurden einem ODUS unterzogen. ODUS wurden im Rahmen des Apnoetests und der ersten neurologischen Untersuchung durchgeführt. Bei der zweiten neurologischen Untersuchung nach 12 Stunden wurden ODUS wiederholt. |
Während der Messung wurden die Doppler-Einstellungen angepasst, um einen geringen Durchfluss zu erkennen, und für alle ODUS-Untersuchungen wurde das kleinste verfügbare Doppler-Gate verwendet.
Die Position der Bildgebungssonde für ODUS wurde transversal und axial verwendet und Mittelwerte wurden aufgezeichnet.
Es wurde eine lineare ODUS-Sonde mit 10–18 MHz verwendet.
Während der Messung wurden die Doppler-Einstellungen angepasst, um einen geringen Durchfluss zu erkennen, und das kleine verfügbare Doppler-Gate wurde für alle TDUS-Untersuchungen verwendet. Für TDUS wurde ein zeitliches Fenster etwa 1 cm über dem Mittelpunkt der Verbindungslinie zwischen der lateralen Lidspalte und dem äußeren Gehörgang verwendet. Es wurde eine transkranielle Doppler-Sonographie (TDUS) mit einer 3–5 MHz konvexen Array-Sonde verwendet.
Schädel-Computertomographie-Angiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ODUS
Zeitfenster: 30 Minuten
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Orbitalarterien-Doppler-Ultraschall (ODUS) ODUS-Messungen: T1; wann die Hirntodtests begannen; T2; 12 Stunden nach der ersten Messung, T3; vor CT-Angiographie, T4; nach CT-Angiographie Spitzensystolische Geschwindigkeit (PSV) cm/s, enddiastolische Geschwindigkeit (EDV) cm/s Messergebnisse.
Das Fehlen eines diastolischen Flusses, ein umgekehrter diastolischer Fluss (oszillatorischer Fluss) und ein Widerstandsindex > 1 wurden als Hirntod gewertet.
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30 Minuten
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Widerstandsindex (RI)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Widerstandsindex (RI) ist ein berechneter Flussparameter im Ultraschall, der aus den maximalen, minimalen und mittleren Dopplerfrequenzverschiebungen während eines definierten Herzzyklus abgeleitet wird. Zusammen mit dem Pulsatilitätsindex (PI) wird er typischerweise zur Beurteilung des Widerstands in einem pulsierenden Gefäßsystem verwendet Index >1 galten als Hirntod. RI-Messungen: T1; wann die Hirntodtests begannen; T2; 12 Stunden nach der ersten Messung, T3; vor CT-Angiographie, T4; nach CT-Angiographie. RI = (PSV – EDV) / PSV PSV = maximale systolische Geschwindigkeit und EDV = enddiastolische Geschwindigkeit. |
30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Transkranieller Doppler-Ultraschall (TDUS)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bei der transkraniellen Doppler-Ultraschall-Ultraschalluntersuchung (TDUS) wird ein Niederfrequenz-Wandler (≤2 MHz) auf der Kopfhaut platziert, um die basalen Hirnarterien durch relativ dünne Knochenfenster zu beschallen und die normale zerebrale Blutflussgeschwindigkeit (CBFV) zu messen Durchfluss: Mittelwert = 55 cm/Sek.
mild: > 120 cm/Sek.
mäßig: > 160 cm/Sek.
S
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30 Minuten
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Zerebraler Blutfluss (CTA)
Zeitfenster: 40 Minuten
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Transkranielle Computertomographie-Angiographie
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40 Minuten
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Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 30 Minuten
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Sehnervendurchmesser (mm) Der Orbitalarterien-Doppler wurde gleichzeitig mit Ultraschall durchgeführt.
Die Position der Bildgebungssonde wurde transversal und axial verwendet und Mittelwerte aufgezeichnet.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-15 /33
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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