Orbitaalivaltimon Doppler-ultraääni aivokuolemassa
Orbitaalivaltimon Doppler-ultraääni lisätestinä aivokuoleman diagnosoimiseksi: tuleva, yhden sokean vertaileva tutkimus
Aivokuolema on kaiken toiminnan peruuttamaton menetys aivoissa, aivorungossa ja pikkuaivoissa, keskushermoston osassa, joka jää kallon sisään.
Aivokuoleman kliinistä diagnoosia tulisi tukea lisätesteillä, jotka antavat tietoa aivojen verenkierrosta tai sähköisestä aktiivisuudesta aivoissa. Jotkut lisätestit, jotka arvioivat aivojen verenkiertoa, sisältävät transkraniaalisen Doppler-ultraäänitutkimuksen (TDUS), tietokonetomografian (CT) angiografian (CTA) ja katetriin perustuvan aivoangiografian.
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että Orbital Doppler -ultraääni (ODUS) yksin on tehokkaampi kuin TDUS kallonsisäisen verenvirtauksen havaitsemisessa aivokuoleman diagnosoinnissa. Tätä varten tutkijat tutkivat ODUS-tuloksia potilailla, joilla oli diagnosoitu aivokuollut ja joille tehtiin CT-angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty aivokuolema
Poissulkemiskriteerit:
- silmäleikkaus,
- hallitsematon diabetes mellitus,
- kasvojen trauma,
- hypotermia,
- hypotensio (systolinen paine < 100 mmHg)
- endokriinis-metabolinen kooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ODUS
Orbitaalinen Doppler-ultraääni (ODUS) Potilaille, joiden aivokuolemaa epäiltiin ja diagnostinen toimenpide aloitettiin, tehtiin ODUS .ODUS apneatestin ja ensimmäisen neurologisen tutkimuksen aikana. Toisessa neurologisessa tutkimuksessa 12 tunnin kohdalla ODUS toistettiin. |
Mittauksen aikana Doppler-asetukset säädettiin havaitsemaan pieni virtaus ja pienintä saatavilla olevaa Doppler-porttia käytettiin kaikissa ODUS-tutkimuksissa.
Kuvausanturin asentoa ODUS:lle käytettiin poikittain ja aksiaalisesti, ja keskiarvot kirjattiin.
Käytettiin ODUS 10-18 MHz lineaarista anturia.
Mittauksen aikana Doppler-asetuksia säädettiin havaitsemaan alhainen virtaus, ja pieni käytettävissä oleva Doppler-portti käytettiin kaikissa TDUS-tutkimuksissa. TDUS:ssa käytettiin temporaalista ikkunaa, joka oli noin 1 cm sen linjan keskipisteen yläpuolella, joka yhdistää lateraalisen silmäluoman halkeaman ja ulkoisen kuulovälin. Käytettiin transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta (TDUS) 3-5 MHz:n konveksiryhmäkoetinta.
Kraniaalisen tietokonetomografian angiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODUS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Orbitaalivaltimon Doppler-ultraääni (ODUS) ODUS-mittaukset: T1; kun aivokuoleman testaus aloitettiin; T2; 12 tuntia ensimmäisen mittauksen jälkeen, T3; ennen CT-angiografiaa, T4; TT-angiografian jälkeen Systolisen huippunopeuden (PSV) cm/s , loppudiastolisen nopeuden (EDV) cm/s mittaustulokset.
Diastolisen virtauksen puuttuminen, käänteinen diastolinen virtaus (värähtelevä virtaus) ja resistiivinen indeksi > 1 katsottiin aivokuolemaksi.
|
30 minuuttia
|
|
Resistiivinen indeksi (RI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Resistiivinen indeksi (RI) on ultraäänen laskettu virtausparametri, joka on johdettu enimmäis-, minimi- ja keskimääräisistä Doppler-taajuussiirtymistä määritellyn sydänsyklin aikana. Sykeindeksin (PI) ohella sitä käytetään tyypillisesti arvioimaan vastustuskykyä sykkivässä verisuonijärjestelmässä. >1 katsottiin aivokuolemaksi. RI-mittaukset: T1; kun aivokuoleman testaus aloitettiin; T2; 12 tuntia ensimmäisen mittauksen jälkeen, T3; ennen CT-angiografiaa, T4; CT-angiografian jälkeen. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = huippusystolinen nopeus ja EDV = loppudiastolinen nopeus. |
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni (TDUS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni (TDUS) -ultraääni sisältää matalataajuisen (≤2 MHz) anturin käytön, joka sijoitetaan päänahkaan, aivovaltimoiden tyvivaltimon äänittämiseksi suhteellisen ohuiden luuikkunoiden läpi ja aivojen verenvirtauksen (CBFV) normaalin mittaamiseen. virtaus: keskiarvo = 55 cm/s.
lievä: > 120 cm/s.
kohtalainen: > 160 cm/s.
s
|
30 minuuttia
|
|
Aivojen verenkierto (CTA)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Transkraniaalinen tietokonetomografiaangiografia
|
40 minuuttia
|
|
Näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Näköhermon halkaisija (mm) Orbitaalivaltimon Doppler-tutkimus tehtiin samanaikaisesti ultraäänen kanssa.
Kuvausanturin asentoa käytettiin poikittain ja aksiaalisesti ja keskiarvot kirjattiin.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-15 /33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .