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Échographie Doppler de l'artère orbitale dans la mort cérébrale

27 janvier 2024 mis à jour par: Korgün Ökmen

L'échographie Doppler de l'artère orbitale comme test auxiliaire pour le diagnostic de la mort cérébrale : une étude comparative prospective en simple aveugle

La mort cérébrale est la perte irréversible de toute activité du cerveau, du tronc cérébral et du cervelet, la partie du système nerveux central qui reste à l'intérieur du crâne.

Le diagnostic clinique de mort cérébrale doit être étayé par des tests auxiliaires qui fournissent des informations sur le flux sanguin cérébral ou l'activité électrique dans le cerveau. Certains des tests auxiliaires qui évaluent le flux sanguin cérébral comprennent l'échographie Doppler transcrânienne (TDUS), l'angiographie par tomodensitométrie (CT) (CTA) et l'angiographie cérébrale par cathéter.

Cette étude a émis l'hypothèse que l'échographie Doppler orbitale (ODUS) seule est plus efficace que la TDUS pour détecter le flux sanguin intracrânien et diagnostiquer la mort cérébrale. À cette fin, les enquêteurs ont examiné les résultats de l'ODUS chez des patients diagnostiqués en mort cérébrale et ayant subi une angiographie CT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • mort cérébrale suspectée

Critère d'exclusion:

  • Opération de l'œil,
  • diabète sucré incontrôlé,
  • un traumatisme facial,
  • hypothermie,
  • hypotension (pression systolique < 100 mm Hg)
  • coma endocrinien-métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ODUS

Échographie Doppler orbitale (ODUS)

Les patients chez lesquels une mort cérébrale était suspectée et dont la procédure diagnostique avait été initiée ont subi une ODUS. Une ODUS a été réalisée lors du test d'apnée et du premier examen neurologique. Au deuxième examen neurologique à 12 heures, les ODUS ont été répétées.

Pendant la mesure, les paramètres Doppler ont été ajustés pour détecter un faible débit et la plus petite porte Doppler disponible a été utilisée pour tous les examens ODUS. La position de la sonde d'imagerie pour ODUS a été utilisée transversalement et axialement, et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Une sonde linéaire ODUS 10-18 MHz a été utilisée.

Pendant la mesure, les paramètres Doppler ont été ajustés pour détecter un faible débit, et la porte Doppler mineure disponible a été utilisée pour tous les examens TDUS. Pour le TDUS, une fenêtre temporale a été utilisée à environ 1 cm au-dessus du milieu de la ligne joignant la fissure palpébrale latérale et le méat auditif externe.

Une sonde à réseau convexe de 3 à 5 MHz pour l'échographie Doppler transcrânienne (TDUS) a été utilisée.

Angiographie par tomodensitométrie crânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ODUS
Délai: 30 minutes
Échographie Doppler de l'artère orbitale (ODUS) Mesures ODUS : T1 ; quand les tests de mort cérébrale ont commencé ; T2 ; 12 heures après la première mesure, T3 ; avant angiographie CT, T4 ; après angiographie CT Vitesse systolique maximale (PSV) cm/s, résultats de mesure de la vitesse télédiastolique (EDV) cm/s. L’absence de flux diastolique, le flux diastolique inversé (flux oscillatoire) et l’indice de résistance > 1 étaient considérés comme une mort cérébrale.
30 minutes
Indice de résistance (RI)
Délai: 30 minutes

L'indice de résistance (RI) est un paramètre de débit calculé en échographie, dérivé des changements de fréquence Doppler maximum, minimum et moyen au cours d'un cycle cardiaque défini. Avec l'indice de pulsatilité (IP), il est généralement utilisé pour évaluer la résistance dans un système vasculaire pulsatile.résistif un indice > 1 était considéré comme une mort cérébrale.

Mesures RI : T1 ; quand les tests de mort cérébrale ont commencé ; T2 ; 12 heures après la première mesure, T3 ; avant angiographie CT, T4 ; après angiographie CT.

RI = (PSV - EDV) / PSV

PSV = vitesse systolique maximale et EDV = vitesse télédiastolique.

30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie Doppler transcrânienne (TDUS)
Délai: 30 minutes
L'échographie Doppler transcrânienne (TDUS) implique l'utilisation d'un transducteur basse fréquence (≤ 2 MHz), placé sur le cuir chevelu, pour insonner les artères cérébrales basales à travers des fenêtres osseuses relativement fines et pour mesurer la vitesse normale du flux sanguin cérébral (CBFV). débit : moyenne = 55 cm/sec. doux : > 120 cm/sec. modéré : > 160 cm/sec. s
30 minutes
Flux sanguin cérébral (CTA)
Délai: 40 minutes
Angiographie par tomodensitométrie transcrânienne
40 minutes
Diamètre du nerf optique
Délai: 30 minutes
Diamètre du nerf optique (mm) Le Doppler de l'artère orbitaire a été réalisé simultanément à l'échographie. La position de la sonde d'imagerie a été utilisée transversalement et axialement et les valeurs moyennes ont été enregistrées.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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