- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229782
Échographie Doppler de l'artère orbitale dans la mort cérébrale
L'échographie Doppler de l'artère orbitale comme test auxiliaire pour le diagnostic de la mort cérébrale : une étude comparative prospective en simple aveugle
La mort cérébrale est la perte irréversible de toute activité du cerveau, du tronc cérébral et du cervelet, la partie du système nerveux central qui reste à l'intérieur du crâne.
Le diagnostic clinique de mort cérébrale doit être étayé par des tests auxiliaires qui fournissent des informations sur le flux sanguin cérébral ou l'activité électrique dans le cerveau. Certains des tests auxiliaires qui évaluent le flux sanguin cérébral comprennent l'échographie Doppler transcrânienne (TDUS), l'angiographie par tomodensitométrie (CT) (CTA) et l'angiographie cérébrale par cathéter.
Cette étude a émis l'hypothèse que l'échographie Doppler orbitale (ODUS) seule est plus efficace que la TDUS pour détecter le flux sanguin intracrânien et diagnostiquer la mort cérébrale. À cette fin, les enquêteurs ont examiné les résultats de l'ODUS chez des patients diagnostiqués en mort cérébrale et ayant subi une angiographie CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- mort cérébrale suspectée
Critère d'exclusion:
- Opération de l'œil,
- diabète sucré incontrôlé,
- un traumatisme facial,
- hypothermie,
- hypotension (pression systolique < 100 mm Hg)
- coma endocrinien-métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ODUS
Échographie Doppler orbitale (ODUS) Les patients chez lesquels une mort cérébrale était suspectée et dont la procédure diagnostique avait été initiée ont subi une ODUS. Une ODUS a été réalisée lors du test d'apnée et du premier examen neurologique. Au deuxième examen neurologique à 12 heures, les ODUS ont été répétées. |
Pendant la mesure, les paramètres Doppler ont été ajustés pour détecter un faible débit et la plus petite porte Doppler disponible a été utilisée pour tous les examens ODUS.
La position de la sonde d'imagerie pour ODUS a été utilisée transversalement et axialement, et les valeurs moyennes ont été enregistrées.
Une sonde linéaire ODUS 10-18 MHz a été utilisée.
Pendant la mesure, les paramètres Doppler ont été ajustés pour détecter un faible débit, et la porte Doppler mineure disponible a été utilisée pour tous les examens TDUS. Pour le TDUS, une fenêtre temporale a été utilisée à environ 1 cm au-dessus du milieu de la ligne joignant la fissure palpébrale latérale et le méat auditif externe. Une sonde à réseau convexe de 3 à 5 MHz pour l'échographie Doppler transcrânienne (TDUS) a été utilisée.
Angiographie par tomodensitométrie crânienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ODUS
Délai: 30 minutes
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Échographie Doppler de l'artère orbitale (ODUS) Mesures ODUS : T1 ; quand les tests de mort cérébrale ont commencé ; T2 ; 12 heures après la première mesure, T3 ; avant angiographie CT, T4 ; après angiographie CT Vitesse systolique maximale (PSV) cm/s, résultats de mesure de la vitesse télédiastolique (EDV) cm/s.
L’absence de flux diastolique, le flux diastolique inversé (flux oscillatoire) et l’indice de résistance > 1 étaient considérés comme une mort cérébrale.
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30 minutes
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Indice de résistance (RI)
Délai: 30 minutes
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L'indice de résistance (RI) est un paramètre de débit calculé en échographie, dérivé des changements de fréquence Doppler maximum, minimum et moyen au cours d'un cycle cardiaque défini. Avec l'indice de pulsatilité (IP), il est généralement utilisé pour évaluer la résistance dans un système vasculaire pulsatile.résistif un indice > 1 était considéré comme une mort cérébrale. Mesures RI : T1 ; quand les tests de mort cérébrale ont commencé ; T2 ; 12 heures après la première mesure, T3 ; avant angiographie CT, T4 ; après angiographie CT. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = vitesse systolique maximale et EDV = vitesse télédiastolique. |
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie Doppler transcrânienne (TDUS)
Délai: 30 minutes
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L'échographie Doppler transcrânienne (TDUS) implique l'utilisation d'un transducteur basse fréquence (≤ 2 MHz), placé sur le cuir chevelu, pour insonner les artères cérébrales basales à travers des fenêtres osseuses relativement fines et pour mesurer la vitesse normale du flux sanguin cérébral (CBFV). débit : moyenne = 55 cm/sec.
doux : > 120 cm/sec.
modéré : > 160 cm/sec.
s
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30 minutes
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Flux sanguin cérébral (CTA)
Délai: 40 minutes
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Angiographie par tomodensitométrie transcrânienne
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40 minutes
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Diamètre du nerf optique
Délai: 30 minutes
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Diamètre du nerf optique (mm) Le Doppler de l'artère orbitaire a été réalisé simultanément à l'échographie.
La position de la sonde d'imagerie a été utilisée transversalement et axialement et les valeurs moyennes ont été enregistrées.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-15 /33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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