- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229782
Ecografia Doppler dell'arteria orbitale nella morte cerebrale
Ecografia Doppler dell'arteria orbitale come test ausiliario per la diagnosi della morte cerebrale: uno studio comparativo prospettico in singolo cieco
La morte cerebrale è la perdita irreversibile di tutta l’attività del cervello, del tronco cerebrale e del cervelletto, la parte del sistema nervoso centrale che rimane all’interno del cranio.
La diagnosi clinica di morte cerebrale dovrebbe essere supportata da test accessori che forniscano informazioni sul flusso sanguigno cerebrale o sull'attività elettrica nel cervello. Alcuni dei test ausiliari che valutano il flusso sanguigno cerebrale includono l'ecografia Doppler transcranica (TDUS), l'angiografia con tomografia computerizzata (CT) (CTA) e l'angiografia cerebrale con catetere.
Questo studio ha ipotizzato che l'ecografia Doppler orbitale (ODUS) da sola sia più efficace della TDUS nel rilevare il flusso sanguigno intracranico nella diagnosi della morte cerebrale. A tal fine, i ricercatori hanno esaminato i risultati dell’ODUS in pazienti con diagnosi di morte cerebrale sottoposti ad angiografia TC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetta morte cerebrale
Criteri di esclusione:
- chirurgia oculare,
- diabete mellito non controllato,
- trauma facciale,
- ipotermia,
- ipotensione (pressione sistolica < 100 mm Hg)
- coma endocrino-metabolico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ODUS
Ecografia Doppler orbitale (ODUS) I pazienti nei quali si sospettava la morte cerebrale e si avviava la procedura diagnostica sono stati sottoposti a ODUS. L'ODUS è stato eseguito durante il test di apnea e il primo esame neurologico. Al secondo esame neurologico a 12 ore, sono state ripetute le ODUS. |
Durante la misurazione, le impostazioni Doppler sono state regolate per rilevare un flusso basso e per tutti gli esami ODUS è stato utilizzato il gate Doppler più piccolo disponibile.
La posizione della sonda per immagini per ODUS è stata utilizzata trasversalmente e assialmente e sono stati registrati i valori medi.
È stata utilizzata la sonda lineare ODUS 10-18 MHz.
Durante la misurazione, le impostazioni Doppler sono state regolate per rilevare un flusso basso e per tutti gli esami TDUS è stato utilizzato il gate Doppler minore disponibile. Per la TDUS è stata utilizzata una finestra temporale circa 1 cm sopra il punto medio della linea che unisce la fessura palpebrale laterale e il meato uditivo esterno. È stata utilizzata una sonda ad array convesso da 3-5 MHz per ecografia Doppler transcranica (TDUS).
Angiografia con tomografia computerizzata cranica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ODUS
Lasso di tempo: 30 minuti
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Ecografia Doppler dell'arteria orbitale (ODUS) Misurazioni ODUS: T1; quando sono iniziati i test sulla morte cerebrale; T2; 12 ore dopo la prima misurazione, T3; prima dell'angio-TC, T4; dopo l'angio-TC Risultati della misurazione della velocità sistolica di picco (PSV) cm/s e della velocità telediastolica (EDV) cm/s.
L'assenza di flusso diastolico, flusso diastolico inverso (flusso oscillatorio) e indice resistivo >1 sono stati considerati morte cerebrale.
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30 minuti
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Indice resistivo (RI)
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'indice resistivo (RI) è un parametro di flusso calcolato negli ultrasuoni, derivato dagli spostamenti di frequenza Doppler massimo, minimo e medio durante un ciclo cardiaco definito. Insieme all'indice di pulsatilità (PI), viene generalmente utilizzato per valutare la resistenza in un sistema vascolare pulsatile.resistivo indice >1 sono stati considerati morte cerebrale. Misurazioni RI: T1; quando sono iniziati i test sulla morte cerebrale; T2; 12 ore dopo la prima misurazione, T3; prima dell'angio-TC, T4; dopo l'angio-TC. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = velocità sistolica di picco e EDV = velocità telediastolica. |
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia Doppler transcranica (TDUS)
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'ecografia Doppler transcranica (TDUS) prevede l'uso di un trasduttore a bassa frequenza (≤2 MHz), posizionato sul cuoio capelluto, per insonorizzare le arterie cerebrali basali attraverso finestre ossee relativamente sottili e per misurare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) normale flusso: media = 55 cm/sec.
lieve: > 120 cm/sec.
moderato: > 160 cm/sec.
S
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30 minuti
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Flusso sanguigno cerebrale (CTA)
Lasso di tempo: 40 minuti
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Angiografia con tomografia computerizzata transcranica
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40 minuti
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Diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: 30 minuti
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Diametro del nervo ottico (mm) Il Doppler dell'arteria orbitale è stato eseguito contemporaneamente all'ecografia.
La posizione della sonda per immagini è stata utilizzata trasversalmente e assialmente e sono stati registrati i valori medi.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-15 /33
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