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Ecografia Doppler dell'arteria orbitale nella morte cerebrale

27 gennaio 2024 aggiornato da: Korgün Ökmen

Ecografia Doppler dell'arteria orbitale come test ausiliario per la diagnosi della morte cerebrale: uno studio comparativo prospettico in singolo cieco

La morte cerebrale è la perdita irreversibile di tutta l’attività del cervello, del tronco cerebrale e del cervelletto, la parte del sistema nervoso centrale che rimane all’interno del cranio.

La diagnosi clinica di morte cerebrale dovrebbe essere supportata da test accessori che forniscano informazioni sul flusso sanguigno cerebrale o sull'attività elettrica nel cervello. Alcuni dei test ausiliari che valutano il flusso sanguigno cerebrale includono l'ecografia Doppler transcranica (TDUS), l'angiografia con tomografia computerizzata (CT) (CTA) e l'angiografia cerebrale con catetere.

Questo studio ha ipotizzato che l'ecografia Doppler orbitale (ODUS) da sola sia più efficace della TDUS nel rilevare il flusso sanguigno intracranico nella diagnosi della morte cerebrale. A tal fine, i ricercatori hanno esaminato i risultati dell’ODUS in pazienti con diagnosi di morte cerebrale sottoposti ad angiografia TC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetta morte cerebrale

Criteri di esclusione:

  • chirurgia oculare,
  • diabete mellito non controllato,
  • trauma facciale,
  • ipotermia,
  • ipotensione (pressione sistolica < 100 mm Hg)
  • coma endocrino-metabolico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ODUS

Ecografia Doppler orbitale (ODUS)

I pazienti nei quali si sospettava la morte cerebrale e si avviava la procedura diagnostica sono stati sottoposti a ODUS. L'ODUS è stato eseguito durante il test di apnea e il primo esame neurologico. Al secondo esame neurologico a 12 ore, sono state ripetute le ODUS.

Durante la misurazione, le impostazioni Doppler sono state regolate per rilevare un flusso basso e per tutti gli esami ODUS è stato utilizzato il gate Doppler più piccolo disponibile. La posizione della sonda per immagini per ODUS è stata utilizzata trasversalmente e assialmente e sono stati registrati i valori medi. È stata utilizzata la sonda lineare ODUS 10-18 MHz.

Durante la misurazione, le impostazioni Doppler sono state regolate per rilevare un flusso basso e per tutti gli esami TDUS è stato utilizzato il gate Doppler minore disponibile. Per la TDUS è stata utilizzata una finestra temporale circa 1 cm sopra il punto medio della linea che unisce la fessura palpebrale laterale e il meato uditivo esterno.

È stata utilizzata una sonda ad array convesso da 3-5 MHz per ecografia Doppler transcranica (TDUS).

Angiografia con tomografia computerizzata cranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ODUS
Lasso di tempo: 30 minuti
Ecografia Doppler dell'arteria orbitale (ODUS) Misurazioni ODUS: T1; quando sono iniziati i test sulla morte cerebrale; T2; 12 ore dopo la prima misurazione, T3; prima dell'angio-TC, T4; dopo l'angio-TC Risultati della misurazione della velocità sistolica di picco (PSV) cm/s e della velocità telediastolica (EDV) cm/s. L'assenza di flusso diastolico, flusso diastolico inverso (flusso oscillatorio) e indice resistivo >1 sono stati considerati morte cerebrale.
30 minuti
Indice resistivo (RI)
Lasso di tempo: 30 minuti

L'indice resistivo (RI) è un parametro di flusso calcolato negli ultrasuoni, derivato dagli spostamenti di frequenza Doppler massimo, minimo e medio durante un ciclo cardiaco definito. Insieme all'indice di pulsatilità (PI), viene generalmente utilizzato per valutare la resistenza in un sistema vascolare pulsatile.resistivo indice >1 sono stati considerati morte cerebrale.

Misurazioni RI: T1; quando sono iniziati i test sulla morte cerebrale; T2; 12 ore dopo la prima misurazione, T3; prima dell'angio-TC, T4; dopo l'angio-TC.

RI = (PSV - EDV) / PSV

PSV = velocità sistolica di picco e EDV = velocità telediastolica.

30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia Doppler transcranica (TDUS)
Lasso di tempo: 30 minuti
L'ecografia Doppler transcranica (TDUS) prevede l'uso di un trasduttore a bassa frequenza (≤2 MHz), posizionato sul cuoio capelluto, per insonorizzare le arterie cerebrali basali attraverso finestre ossee relativamente sottili e per misurare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) normale flusso: media = 55 cm/sec. lieve: > 120 cm/sec. moderato: > 160 cm/sec. S
30 minuti
Flusso sanguigno cerebrale (CTA)
Lasso di tempo: 40 minuti
Angiografia con tomografia computerizzata transcranica
40 minuti
Diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: 30 minuti
Diametro del nervo ottico (mm) Il Doppler dell'arteria orbitale è stato eseguito contemporaneamente all'ecografia. La posizione della sonda per immagini è stata utilizzata trasversalmente e assialmente e sono stati registrati i valori medi.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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