- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06229782
뇌사에서의 안와동맥 도플러 초음파
뇌사 진단을 위한 보조 검사로서의 안와 동맥 도플러 초음파: 전향적, 단일 맹검 비교 연구
뇌사는 두개골 내부에 남아 있는 중추신경계의 일부인 뇌, 뇌간, 소뇌의 모든 활동이 돌이킬 수 없이 상실되는 것을 말합니다.
뇌사의 임상적 진단은 뇌혈류나 뇌의 전기적 활동에 대한 정보를 제공하는 보조 검사를 통해 뒷받침되어야 합니다. 뇌혈류를 평가하는 보조 검사로는 경두개 도플러 초음파촬영(TDUS), 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술(CTA), 카테터 기반 뇌 혈관조영술 등이 있습니다.
본 연구에서는 뇌사 진단 시 두개내 혈류를 감지하는 데 안와 도플러 초음파 검사(ODUS) 단독이 TDUS보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 이를 위해 연구진은 CT 혈관조영술을 받은 뇌사 진단 환자를 대상으로 ODUS 결과를 조사했다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌사 의심
제외 기준:
- 눈수술,
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 안면 외상,
- 저체온증,
- 저혈압(수축기 혈압 < 100mmHg)
- 내분비대사 혼수상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오더스
궤도 도플러 초음파촬영(ODUS) 뇌사가 의심되어 진단절차를 시작한 환자에 대해서는 무호흡증 검사와 1차 신경학적 검사 시 ODUS .ODUS를 시행하였다. 12시간째 2차 신경학적 검사에서 ODUS가 반복되었다. |
측정 중에 낮은 유량을 감지하도록 도플러 설정을 조정했으며 모든 ODUS 검사에 사용 가능한 가장 작은 도플러 게이트를 사용했습니다.
ODUS의 이미징 프로브 위치는 가로 및 축 방향으로 사용되었으며 평균값이 기록되었습니다.
ODUS 10-18MHz 선형 프로브가 사용되었습니다.
측정 중에 낮은 유량을 감지하기 위해 도플러 설정을 조정했으며 모든 TDUS 검사에는 사용 가능한 작은 도플러 게이트를 사용했습니다. TDUS의 경우 측두엽 틈과 외이도를 연결하는 선의 중간점에서 약 1cm 위에 측두창을 사용했습니다. 경두개 도플러 초음파촬영(TDUS) 3-5MHz 볼록 배열 프로브가 사용되었습니다.
두개골 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오더스
기간: 30 분
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안와동맥 도플러 초음파(ODUS) ODUS 측정: T1; 뇌사 검사가 시작되었을 때; T2; 첫 번째 측정 후 12시간 후, T3; CT 혈관조영술 전, T4; CT 혈관 조영술 후 최대 수축기 속도(PSV) cm/s , 확장기 속도(EDV) cm/s 측정 결과.
확장기 흐름의 부재, 역확장기 흐름(진동 흐름) 및 저항 지수 >1은 뇌사로 간주되었습니다.
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30 분
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저항 지수(RI)
기간: 30 분
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저항 지수(RI)는 정의된 심장 주기 동안 최대, 최소 및 평균 도플러 주파수 이동에서 파생된 초음파의 계산된 흐름 매개변수입니다. 박동성 지수(PI)와 함께 일반적으로 박동성 혈관계의 저항을 평가하는 데 사용됩니다.저항성 지수 >1은 뇌사로 간주됩니다. RI 측정: T1; 뇌사 검사가 시작되었을 때; T2; 첫 번째 측정 후 12시간 후, T3; CT 혈관조영술 전, T4; CT 혈관조영술 후. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = 최고 수축기 속도 및 EDV = 이완기 속도. |
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 도플러 초음파(TDUS)
기간: 30 분
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경두개 도플러 초음파(TDUS) 초음파 검사는 두피에 저주파(2MHz 이하) 변환기를 사용하여 상대적으로 얇은 뼈 창을 통해 기저 대뇌 동맥을 음파하고 뇌 혈류 속도(CBFV) 정상을 측정하는 방법입니다. 유량: 평균 = 55cm/초.
약함: > 120cm/초.
보통: > 160cm/초
에스
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30 분
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뇌혈류(CTA)
기간: 40분
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경두개 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
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40분
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시신경 직경
기간: 30 분
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시신경 직경(mm) 안와동맥 초음파와 동시에 도플러를 시행하였다.
이미징 프로브 위치는 가로 및 축 방향으로 사용되었으며 평균값이 기록되었습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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