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Ultrassom Doppler da artéria orbital na morte cerebral

27 de janeiro de 2024 atualizado por: Korgün Ökmen

Ultrassom Doppler da artéria orbital como teste auxiliar para o diagnóstico de morte encefálica: um estudo comparativo prospectivo e cego

A morte cerebral é a perda irreversível de toda a atividade do cérebro, tronco cerebral e cerebelo, a parte do sistema nervoso central que permanece dentro do crânio.

O diagnóstico clínico de morte encefálica deve ser apoiado por exames auxiliares que forneçam informações sobre o fluxo sanguíneo cerebral ou a atividade elétrica cerebral. Alguns dos exames auxiliares que avaliam o fluxo sanguíneo cerebral incluem ultrassonografia Doppler transcraniana (TDUS), angiografia por tomografia computadorizada (TC) (CTA) e angiografia cerebral por cateter.

Este estudo levantou a hipótese de que a ultrassonografia Doppler orbital (ODUS) sozinha é mais eficaz que a TDUS na detecção do fluxo sanguíneo intracraniano no diagnóstico de morte encefálica. Para tanto, os investigadores examinaram os resultados do ODUS em pacientes com diagnóstico de morte cerebral submetidos à angiotomografia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita de morte cerebral

Critério de exclusão:

  • cirurgia ocular,
  • diabetes mellitus não controlada,
  • trauma facial,
  • hipotermia,
  • hipotensão (pressão sistólica <100 mm Hg)
  • coma endócrino-metabólico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ODUS

Ultrassonografia Doppler orbital (ODUS)

Os pacientes com suspeita de morte encefálica e iniciado o procedimento diagnóstico foram submetidos a ODUS. O ODUS foi realizado durante o teste de apneia e o primeiro exame neurológico. No segundo exame neurológico às 12 horas, os ODUS foram repetidos.

Durante a medição, as configurações do Doppler foram ajustadas para detectar fluxo baixo e o menor portão Doppler disponível foi usado para todos os exames ODUS. A posição da sonda de imagem para ODUS foi utilizada transversalmente e axialmente, e os valores médios foram registrados. Foi utilizada sonda linear ODUS 10-18 MHz.

Durante a medição, as configurações do Doppler foram ajustadas para detectar fluxo baixo, e o menor portão Doppler disponível foi usado para todos os exames TDUS. Para o TDUS foi utilizada uma janela temporal aproximadamente 1 cm acima do ponto médio da linha que une a fissura palpebral lateral ao conduto auditivo externo.

Foi utilizada ultrassonografia Doppler transcraniana (TDUS) com sonda convexa de 3-5 MHz.

Angiografia por Tomografia Computadorizada Craniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ODUS
Prazo: 30 minutos
Ultrassom Doppler da artéria orbital (ODUS) Medidas de ODUS: T1; quando começaram os testes de morte encefálica; T2; 12 horas após a primeira medição, T3; antes da angiotomografia, T4; após angiografia por TC Velocidade sistólica máxima (PSV) cm/s, resultados da medição da velocidade diastólica final (EDV) cm/s. A ausência de fluxo diastólico, fluxo diastólico reverso (fluxo oscilatório) e índice de resistência >1 foram considerados morte encefálica.
30 minutos
Índice resistivo (RI)
Prazo: 30 minutos

O índice resistivo (IR) é um parâmetro de fluxo calculado em ultrassom, derivado das alterações máxima, mínima e média da frequência Doppler durante um ciclo cardíaco definido. Juntamente com o índice de pulsatilidade (PI), é normalmente usado para avaliar a resistência em um sistema vascular pulsátil. índice >1 foram considerados morte encefálica.

Medidas de IR: T1; quando começaram os testes de morte encefálica; T2; 12 horas após a primeira medição, T3; antes da angiotomografia, T4; após angiotomografia.

IR = (PSV - EDV) / PSV

PSV = velocidade de pico sistólico e EDV = velocidade diastólica final.

30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom Doppler transcraniano (TDUS)
Prazo: 30 minutos
A ultrassonografia Doppler transcraniana (TDUS) envolve o uso de um transdutor de baixa frequência (≤2 MHz), colocado no couro cabeludo, para insonar as artérias cerebrais basais através de janelas ósseas relativamente finas e para medir a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (VSCF) normal fluxo: média = 55cm/seg. leve: > 120cm/seg. moderado: > 160cm/seg. é
30 minutos
Fluxo sanguíneo cerebral (CTA)
Prazo: 40 minutos
Angiografia por tomografia computadorizada transcraniana
40 minutos
Diâmetro do nervo óptico
Prazo: 30 minutos
Diâmetro do nervo óptico (mm) O Doppler da artéria orbitária foi realizado simultaneamente à ultrassonografia. A posição da sonda de imagem foi utilizada transversalmente e axialmente e os valores médios foram registrados.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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