- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229782
Ultrassom Doppler da artéria orbital na morte cerebral
Ultrassom Doppler da artéria orbital como teste auxiliar para o diagnóstico de morte encefálica: um estudo comparativo prospectivo e cego
A morte cerebral é a perda irreversível de toda a atividade do cérebro, tronco cerebral e cerebelo, a parte do sistema nervoso central que permanece dentro do crânio.
O diagnóstico clínico de morte encefálica deve ser apoiado por exames auxiliares que forneçam informações sobre o fluxo sanguíneo cerebral ou a atividade elétrica cerebral. Alguns dos exames auxiliares que avaliam o fluxo sanguíneo cerebral incluem ultrassonografia Doppler transcraniana (TDUS), angiografia por tomografia computadorizada (TC) (CTA) e angiografia cerebral por cateter.
Este estudo levantou a hipótese de que a ultrassonografia Doppler orbital (ODUS) sozinha é mais eficaz que a TDUS na detecção do fluxo sanguíneo intracraniano no diagnóstico de morte encefálica. Para tanto, os investigadores examinaram os resultados do ODUS em pacientes com diagnóstico de morte cerebral submetidos à angiotomografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de morte cerebral
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular,
- diabetes mellitus não controlada,
- trauma facial,
- hipotermia,
- hipotensão (pressão sistólica <100 mm Hg)
- coma endócrino-metabólico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ODUS
Ultrassonografia Doppler orbital (ODUS) Os pacientes com suspeita de morte encefálica e iniciado o procedimento diagnóstico foram submetidos a ODUS. O ODUS foi realizado durante o teste de apneia e o primeiro exame neurológico. No segundo exame neurológico às 12 horas, os ODUS foram repetidos. |
Durante a medição, as configurações do Doppler foram ajustadas para detectar fluxo baixo e o menor portão Doppler disponível foi usado para todos os exames ODUS.
A posição da sonda de imagem para ODUS foi utilizada transversalmente e axialmente, e os valores médios foram registrados.
Foi utilizada sonda linear ODUS 10-18 MHz.
Durante a medição, as configurações do Doppler foram ajustadas para detectar fluxo baixo, e o menor portão Doppler disponível foi usado para todos os exames TDUS. Para o TDUS foi utilizada uma janela temporal aproximadamente 1 cm acima do ponto médio da linha que une a fissura palpebral lateral ao conduto auditivo externo. Foi utilizada ultrassonografia Doppler transcraniana (TDUS) com sonda convexa de 3-5 MHz.
Angiografia por Tomografia Computadorizada Craniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ODUS
Prazo: 30 minutos
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Ultrassom Doppler da artéria orbital (ODUS) Medidas de ODUS: T1; quando começaram os testes de morte encefálica; T2; 12 horas após a primeira medição, T3; antes da angiotomografia, T4; após angiografia por TC Velocidade sistólica máxima (PSV) cm/s, resultados da medição da velocidade diastólica final (EDV) cm/s.
A ausência de fluxo diastólico, fluxo diastólico reverso (fluxo oscilatório) e índice de resistência >1 foram considerados morte encefálica.
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30 minutos
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Índice resistivo (RI)
Prazo: 30 minutos
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O índice resistivo (IR) é um parâmetro de fluxo calculado em ultrassom, derivado das alterações máxima, mínima e média da frequência Doppler durante um ciclo cardíaco definido. Juntamente com o índice de pulsatilidade (PI), é normalmente usado para avaliar a resistência em um sistema vascular pulsátil. índice >1 foram considerados morte encefálica. Medidas de IR: T1; quando começaram os testes de morte encefálica; T2; 12 horas após a primeira medição, T3; antes da angiotomografia, T4; após angiotomografia. IR = (PSV - EDV) / PSV PSV = velocidade de pico sistólico e EDV = velocidade diastólica final. |
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom Doppler transcraniano (TDUS)
Prazo: 30 minutos
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A ultrassonografia Doppler transcraniana (TDUS) envolve o uso de um transdutor de baixa frequência (≤2 MHz), colocado no couro cabeludo, para insonar as artérias cerebrais basais através de janelas ósseas relativamente finas e para medir a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (VSCF) normal fluxo: média = 55cm/seg.
leve: > 120cm/seg.
moderado: > 160cm/seg.
é
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30 minutos
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Fluxo sanguíneo cerebral (CTA)
Prazo: 40 minutos
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Angiografia por tomografia computadorizada transcraniana
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40 minutos
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Diâmetro do nervo óptico
Prazo: 30 minutos
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Diâmetro do nervo óptico (mm) O Doppler da artéria orbitária foi realizado simultaneamente à ultrassonografia.
A posição da sonda de imagem foi utilizada transversalmente e axialmente e os valores médios foram registrados.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-15 /33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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