Orbital arterie Doppler-ultralyd ved hjernedød
Orbital arterie Doppler-ultralyd som en hjelpetest for diagnostisering av hjernedød: en prospektiv, enkeltblind sammenlignende studie
Hjernedød er det irreversible tapet av all aktivitet i hjernen, hjernestammen og lillehjernen, den delen av sentralnervesystemet som forblir inne i skallen.
Den kliniske diagnosen hjernedød bør støttes av hjelpetester som gir informasjon om cerebral blodstrøm eller elektrisk aktivitet i hjernen. Noen av hjelpetestene som evaluerer cerebral blodstrøm inkluderer transkraniell doppler-ultrasonografi (TDUS), computertomografi (CT) angiografi (CTA) og kateterbasert cerebral angiografi.
Denne studien antok at Orbital Doppler ultrasonografi (ODUS) alene er mer effektiv enn TDUS for å oppdage intrakraniell blodstrøm ved diagnostisering av hjernedød. For dette formål undersøkte etterforskerne resultatene av ODUS hos pasienter diagnostisert som hjernedøde som gjennomgikk CT-angiografi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt hjernedød
Ekskluderingskriterier:
- øye operasjon,
- ukontrollert diabetes mellitus,
- ansiktstraumer,
- hypotermi,
- hypotensjon (systolisk trykk < 100 mm Hg)
- endokrin-metabolsk koma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ODUS
Orbital Doppler ultrasonografi (ODUS) Pasienter med mistanke om hjernedød og diagnostikk ble igangsatt, gjennomgikk ODUS .ODUS under apnétesten og den første nevrologiske undersøkelsen. Ved den andre nevrologiske undersøkelsen etter 12 timer ble ODUS gjentatt. |
Under målingen ble Doppler-innstillingene justert for å oppdage lav strømning, og den minste tilgjengelige Doppler-porten ble brukt for alle ODUS-undersøkelser.
Bildesondeposisjonen for ODUS ble brukt på tvers og aksialt, og gjennomsnittsverdier ble registrert.
ODUS 10-18 MHz lineær sonde ble brukt.
Under målingen ble Doppler-innstillingene justert for å oppdage lav strømning, og den mindre tilgjengelige Doppler-porten ble brukt til alle TDUS-undersøkelser. For TDUS ble et tidsvindu brukt omtrent 1 cm over midtpunktet av linjen som forbinder den laterale palpebrale fissuren og den eksterne auditive meatus. Transkraniell Doppler-ultrasonografi (TDUS) 3-5 MHz konveks array-probe ble brukt.
Kranial computertomografi angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODUS
Tidsramme: 30 minutter
|
Orbital arterie Doppler ultralyd (ODUS) ODUS målinger: T1; når hjernedødstesting startet; T2; 12 timer etter første måling, T3; før CT angiografi, T4; etter CT angiografi Peak systolic velocity (PSV) cm/s , end-diastolic velocity (EDV) cm/s måleresultater.
Fravær av diastolisk strømning, omvendt diastolisk strømning (oscillerende strømning) og resistiv indeks >1 ble ansett som hjernedød.
|
30 minutter
|
|
Resistiv indeks (RI)
Tidsramme: 30 minutter
|
Den resistive indeksen (RI) er en beregnet strømningsparameter i ultralyd, utledet fra maksimum, minimum og gjennomsnittlig dopplerfrekvensskift i løpet av en definert hjertesyklus. Sammen med pulsatilitetsindeksen (PI) brukes den vanligvis til å vurdere motstanden i et pulserende vaskulært system. indeks >1 ble ansett som hjernedød. RI-mål: T1; når hjernedødstesting startet; T2; 12 timer etter første måling, T3; før CT angiografi, T4; etter CT angiografi. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = peak systolic velocity og EDV = end-diastolic velocity. |
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkraniell Doppler ultralyd (TDUS)
Tidsramme: 30 minutter
|
Transkraniell Doppler ultralyd (TDUS) ultralyd involverer bruk av en lavfrekvent (≤2 MHz) transduser, plassert på hodebunnen, for å insonere de basale cerebrale arteriene gjennom relativt tynne benvinduer og for å måle cerebral blodstrømshastighet (CBFV) normal flyt: gjennomsnitt = 55 cm/sek.
mild: > 120cm/sek.
moderat: > 160cm/sek.
s
|
30 minutter
|
|
Cerebral blodstrøm (CTA)
Tidsramme: 40 minutter
|
Transkraniell computertomografi angiografi
|
40 minutter
|
|
Optisk nerve diameter
Tidsramme: 30 minutter
|
Optisk nerve diameter (mm) Orbital arterie Doppler ble utført samtidig med ultralyd.
Bildesondeposisjonen ble brukt på tvers og aksialt og gjennomsnittsverdier ble registrert.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-15 /33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernedød
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Orbital Doppler ultralyd
-
Cardio Flow, Inc.Libra MedicalFullførtPerifer arteriell sykdomForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåSkjoldbrusk assosiert oftalmopatiKina
-
Medical University of SofiaFullførtGraves OftalmopatiBulgaria
-
University of Sao Paulo General HospitalFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAnophthalmos | Orbitale implantaterIran, den islamske republikken
-
Abbott Medical DevicesFullførtPerifer arteriesykdomForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Hatem Adel AboelhassanRekrutteringOrbitale neoplasmer | Zygomatiske brudd | Maksillære neoplasmer | Orbital beinbrudd | Kjevecyste | Deformitet i ansiktetEgypt