USG Dopplera tętnicy oczodołowej w śmierci mózgu
USG Dopplera tętnicy oczodołowej jako badanie pomocnicze w diagnostyce śmierci mózgu: prospektywne badanie porównawcze z pojedynczą ślepą próbą
Śmierć mózgu to nieodwracalna utrata wszelkiej aktywności mózgu, pnia mózgu i móżdżku, czyli części centralnego układu nerwowego, która pozostaje wewnątrz czaszki.
Kliniczna diagnoza śmierci mózgu powinna być poparta dodatkowymi badaniami, które dostarczają informacji o mózgowym przepływie krwi lub aktywności elektrycznej mózgu. Niektóre z dodatkowych badań oceniających mózgowy przepływ krwi obejmują przezczaszkową ultrasonografię dopplerowską (TDUS), angiografię tomografii komputerowej (CT) (CTA) i angiografię mózgową z użyciem cewnika.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że sama ultrasonografia oczodołowa (ODUS) jest skuteczniejsza niż TDUS w wykrywaniu wewnątrzczaszkowego przepływu krwi w diagnozowaniu śmierci mózgu. W tym celu badacze sprawdzili wyniki ODUS u pacjentów ze zdiagnozowaną śmiercią mózgu, u których wykonano angiografię CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie śmierci mózgowej
Kryteria wyłączenia:
- operacja oka,
- niekontrolowana cukrzyca,
- uraz twarzy,
- hipotermia,
- niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 100 mm Hg)
- śpiączka hormonalno-metaboliczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ODUS
Orbitalna ultrasonografia dopplerowska (ODUS) U pacjentów, u których podejrzewano śmierć mózgu i wszczęto postępowanie diagnostyczne, badanie ODUS .ODUS wykonywano podczas próby bezdechu i pierwszego badania neurologicznego. Podczas drugiego badania neurologicznego po 12 godzinach powtórzono ODUS. |
Podczas pomiaru ustawienia Dopplera dostosowywano tak, aby wykryć niski przepływ, a do wszystkich badań ODUS stosowano najmniejszą dostępną bramkę Dopplera.
Położenie sondy obrazowej dla ODUS zastosowano poprzecznie i osiowo i zarejestrowano wartości średnie.
Zastosowano sondę liniową ODUS 10-18 MHz.
Podczas pomiaru ustawienia Dopplera zostały dostosowane w celu wykrycia niskiego przepływu, a we wszystkich badaniach TDUS wykorzystano mniejszą dostępną bramkę Dopplera. W przypadku TDUS okienko skroniowe znajdowało się około 1 cm powyżej środka linii łączącej boczną szczelinę powiekową z przewodem słuchowym zewnętrznym. Zastosowano przezczaszkową ultrasonografię dopplerowską (TDUS) o częstotliwości 3–5 MHz typu convex array.
Angiografia tomografii komputerowej czaszki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODUS
Ramy czasowe: 30 minut
|
USG Dopplera tętnicy oczodołowej (ODUS) Pomiary ODUS: T1; kiedy rozpoczęto badanie śmierci mózgu; T2; 12 godzin po pierwszym pomiarze, T3; przed angiografią CT, T4; po angiografii CT Wyniki pomiarów szczytowej prędkości skurczowej (PSV) cm/s, prędkości końcoworozkurczowej (EDV) cm/s.
Brak przepływu rozkurczowego, przepływ wsteczny rozkurczowy (przepływ oscylacyjny) i wskaźnik oporu > 1 uznawano za śmierć mózgu.
|
30 minut
|
|
Indeks rezystancji (RI)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wskaźnik oporu (RI) to obliczony parametr przepływu w badaniu ultrasonograficznym, wyprowadzany z maksymalnych, minimalnych i średnich przesunięć częstotliwości Dopplera podczas określonego cyklu pracy serca. Wraz ze wskaźnikiem pulsacji (PI) jest on zwykle używany do oceny oporu w pulsującym układzie naczyniowym. wskaźnik >1 uznawano za śmierć mózgu. Pomiary RI: T1; kiedy rozpoczęto badanie śmierci mózgu; T2; 12 godzin po pierwszym pomiarze, T3; przed angiografią CT, T4; po angiografii CT. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = szczytowa prędkość skurczowa i EDV = prędkość końcoworozkurczowa. |
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezczaszkowe USG Doppler (TDUS)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TDUS) polega na zastosowaniu przetwornika o niskiej częstotliwości (≤2 MHz) umieszczonego na skórze głowy w celu insonacji tętnic podstawnych mózgu przez stosunkowo cienkie okienka kostne i pomiaru normalnej prędkości przepływu mózgowego (CBFV). przepływ: średni = 55 cm/sek.
łagodny: > 120 cm/sek.
umiarkowana: > 160 cm/sek.
S
|
30 minut
|
|
Mózgowy przepływ krwi (CTA)
Ramy czasowe: 40 minut
|
Angiografia przezczaszkowej tomografii komputerowej
|
40 minut
|
|
Średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Średnica nerwu wzrokowego (mm) Doppler tętnicy oczodołowej wykonano jednocześnie z USG.
Położenie sondy obrazowej zastosowano poprzecznie i osiowo i zarejestrowano wartości średnie.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-15 /33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .