Dopplerovský ultrazvuk orbitální tepny u mozkové smrti
Dopplerovský ultrazvuk orbitální artérie jako pomocný test pro diagnostiku mozkové smrti: prospektivní, jednoduchá slepá srovnávací studie
Mozková smrt je nevratná ztráta veškeré aktivity v mozku, mozkovém kmeni a mozečku, části centrálního nervového systému, která zůstává uvnitř lebky.
Klinická diagnóza mozkové smrti by měla být podpořena pomocnými testy, které poskytují informace o průtoku krve mozkem nebo elektrické aktivitě v mozku. Některé z pomocných testů, které hodnotí průtok krve mozkem, zahrnují transkraniální dopplerovskou ultrasonografii (TDUS), počítačovou tomografii (CT), angiografii (CTA) a cerebrální angiografii založenou na katetru.
Tato studie předpokládala, že samotná orbitální dopplerovská ultrasonografie (ODUS) je účinnější než TDUS při detekci intrakraniálního průtoku krve při diagnostice mozkové smrti. Za tímto účelem vyšetřovatelé zkoumali výsledky ODUS u pacientů s diagnózou mozkové smrti, kteří podstoupili CT angiografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na mozkovou smrt
Kritéria vyloučení:
- operace oka,
- nekontrolovaný diabetes mellitus,
- trauma obličeje,
- podchlazení,
- hypotenze (systolický tlak < 100 mm Hg)
- endokrinně-metabolické kóma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ODUS
Orbitální dopplerovská ultrasonografie (ODUS) Pacienti, u kterých bylo podezření na mozkovou smrt a byl zahájen diagnostický postup, podstoupili ODUS. ODUS byl proveden při apnoe testu a prvním neurologickém vyšetření. Při druhém neurologickém vyšetření ve 12 hodin byly ODUS opakovány. |
Během měření byla dopplerovská nastavení upravena tak, aby detekovala nízký průtok a pro všechna vyšetření ODUS byla použita nejmenší dostupná dopplerovská brána.
Poloha zobrazovací sondy pro ODUS byla použita příčně a axiálně a byly zaznamenány průměrné hodnoty.
Byla použita lineární sonda ODUS 10-18 MHz.
Během měření byla upravena dopplerovská nastavení pro detekci nízkého průtoku a pro všechna vyšetření TDUS byla použita malá dostupná dopplerovská brána. Pro TDUS bylo použito časové okno přibližně 1 cm nad středem čáry spojující laterální palpebrální štěrbinu a zevní zvukovod. Byla použita transkraniální dopplerovská ultrasonografie (TDUS) 3-5 MHz konvexní sonda.
Kraniální počítačová tomografie Angiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ODUS
Časové okno: 30 minut
|
Dopplerovský ultrazvuk orbitální tepny (ODUS) Měření ODUS: T1; kdy začalo testování mozkové smrti; T2; 12 hodin po prvním měření, T3; před CT angiografií, T4; po CT angiografii Výsledky měření vrcholové systolické rychlosti (PSV) cm/s , end-diastolické rychlosti (EDV) cm/s.
Nepřítomnost diastolického průtoku, reverzní diastolický průtok (oscilační průtok) a odporový index >1 byly považovány za mozkovou smrt.
|
30 minut
|
|
Odporový index (RI)
Časové okno: 30 minut
|
Odporový index (RI) je vypočítaný průtokový parametr v ultrazvuku, odvozený z maximálního, minimálního a středního posunu Dopplerovy frekvence během definovaného srdečního cyklu. Spolu s indexem pulsatility (PI) se typicky používá k posouzení odporu v pulsatilním cévním systému. index >1 byly považovány za mozkovou smrt. RI měření: T1; kdy začalo testování mozkové smrti; T2; 12 hodin po prvním měření, T3; před CT angiografií, T4; po CT angiografii. RI = (PSV - EDV) / PSV PSV = špičková systolická rychlost a EDV = end-diastolická rychlost. |
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkraniální dopplerovský ultrazvuk (TDUS)
Časové okno: 30 minut
|
Transkraniální dopplerovská ultrazvuková (TDUS) ultrasonografie zahrnuje použití nízkofrekvenčního (≤2 MHz) snímače, umístěného na temeni hlavy, k insonaci bazálních mozkových tepen přes relativně tenké kostní okénka a k měření normální rychlosti proudění krve mozkem (CBFV). průtok: průměr = 55 cm/s.
mírné: > 120 cm/s.
střední: > 160 cm/s.
s
|
30 minut
|
|
Průtok krve mozkem (CTA)
Časové okno: 40 minut
|
Transkraniální počítačová tomografie angiografie
|
40 minut
|
|
Průměr optického nervu
Časové okno: 30 minut
|
Průměr optického nervu (mm) Dopplerovské vyšetření orbitální tepny bylo provedeno současně s ultrazvukem.
Poloha zobrazovací sondy byla použita příčně a axiálně a byly zaznamenány střední hodnoty.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-15 /33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .