Допплерография орбитальной артерии при смерти мозга
Допплерография орбитальной артерии как вспомогательный тест для диагностики смерти мозга: проспективное одиночное слепое сравнительное исследование
Смерть мозга — это необратимая потеря всей активности головного мозга, ствола мозга и мозжечка — части центральной нервной системы, которая остается внутри черепа.
Клинический диагноз смерти мозга должен быть подкреплен вспомогательными тестами, которые предоставляют информацию о мозговом кровотоке или электрической активности головного мозга. Некоторые из вспомогательных тестов, оценивающих мозговой кровоток, включают транскраниальную допплерографию (TDUS), компьютерную томографию (КТ), ангиографию (КТА) и катетерную церебральную ангиографию.
В этом исследовании выдвинута гипотеза, что орбитальная допплерография (ODUS) сама по себе более эффективна, чем TDUS, в обнаружении внутричерепного кровотока при диагностике смерти мозга. С этой целью исследователи изучили результаты ODUS у пациентов с диагнозом «мертвость мозга», прошедших КТ-ангиографию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подозрение на смерть мозга
Критерий исключения:
- хирургия глаза,
- неконтролируемый сахарный диабет,
- травма лица,
- переохлаждение,
- гипотония (систолическое давление < 100 мм рт. ст.)
- эндокринно-метаболическая кома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ОДУС
Орбитальная допплерография (ODUS) Пациентам, у которых подозревалась смерть мозга и была начата диагностическая процедура, проводили ОДУС. ОДУС проводили во время теста апноэ и первого неврологического осмотра. При втором неврологическом осмотре через 12 часов ОДУС были повторены. |
Во время измерения настройки допплерографии были скорректированы для обнаружения низкого потока, а для всех исследований ODUS использовался наименьший доступный доплеровский вентиль.
Положение зонда визуализации для ODUS использовалось поперечно и аксиально, и регистрировались средние значения.
Использовался линейный датчик ODUS 10–18 МГц.
Во время измерения настройки допплера были скорректированы для обнаружения низкого потока, а для всех исследований TDUS использовался незначительный доступный доплеровский вентиль. Для TDUS использовалось височное окно примерно на 1 см выше середины линии, соединяющей латеральную глазную щель и наружный слуховой проход. Использовали транскраниальную допплерографию (TDUS) с выпуклым датчиком 3-5 МГц.
Краниальная компьютерная томография-ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОДУС
Временное ограничение: 30 минут
|
Ультразвуковая допплерография орбитальной артерии (ODUS). Измерения ODUS: T1; когда началось тестирование на смерть мозга; Т2; через 12 часов после первого измерения – Т3; перед КТ-ангиографией, Т4; после КТ-ангиографии Результаты измерения пиковой систолической скорости (ПСВ) см/с, конечно-диастолической скорости (КДО) см/с.
Отсутствие диастолического потока, обратный диастолический поток (колебательный поток) и индекс резистивности >1 считались смертью мозга.
|
30 минут
|
|
Резистивный индекс (RI)
Временное ограничение: 30 минут
|
Резистивный индекс (RI) — это расчетный параметр потока при ультразвуковом исследовании, полученный на основе максимального, минимального и среднего допплеровских сдвигов частоты в течение определенного сердечного цикла. Наряду с индексом пульсации (ПИ) его обычно используют для оценки сопротивления пульсирующей сосудистой системы. индекс >1 считался смертью мозга. Измерения RI: Т1; когда началось тестирование на смерть мозга; Т2; через 12 часов после первого измерения – Т3; перед КТ-ангиографией, Т4; после КТ-ангиографии. RI = (ПСВ - ЭДВ)/ПСВ PSV = пиковая систолическая скорость и EDV = конечно-диастолическая скорость. |
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскраниальное допплеровское УЗИ (TDUS)
Временное ограничение: 30 минут
|
Транскраниальная допплерография (TDUS) включает использование низкочастотного (<2 МГц) датчика, помещаемого на кожу головы, для инсонации базальных мозговых артерий через относительно тонкие костные окна и для измерения скорости мозгового кровотока (CBFV) в норме. поток: среднее значение = 55 см/сек.
легкая: > 120 см/сек.
умеренная: > 160 см/сек.
с
|
30 минут
|
|
Мозговой кровоток (ЦТА)
Временное ограничение: 40 минут
|
Транскраниальная компьютерная томография-ангиография
|
40 минут
|
|
Диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: 30 минут
|
Диаметр зрительного нерва (мм). Допплерографию глазничной артерии проводили одновременно с УЗИ.
Положение зонда для визуализации использовалось в поперечном и осевом направлении, и регистрировались средние значения.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-15 /33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Орбитальная допплерография
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия