がんの治療を受けた小児および青少年の、適応した身体活動プログラムにおける個別のサポートへの支持 (APADHOP)
がんの治療を受けた小児および青少年の、適応した身体活動における個別化されたサポートへの接着度の評価
2022年以降、新たにがんと診断されたか再発したすべての小児に対する免疫血液学サービスの標準治療として、専門家との適応した身体活動セッションが提案されています。
この研究の目的は、治療期間中ずっと子供たちをAPAプログラムに参加させ続けることです。
この研究は、APAプログラムの開始前（APAプログラムに参加していない場合は診断時または再発時）とAPAプログラムの4〜6か月後に、子どもと親のモチベーションの鍵と抑制をアンケートによって評価することを目的としています。
最後に予想される副次効果は、若い患者とその親からの抑制を克服するための現在の実践ツールを導入することにより、長期APAプログラムへの子供たちの執着を強化することである。
調査の概要
詳細な説明
文献とフランスがん計画は、がん患者にとっての身体活動の利点を確認しており、子どもや青少年の特有のニーズや、これらの新進患者に代表される社会的および公衆衛生上の課題を考慮して、子どもや青少年に対する適切な身体活動サポートを開発することの重要性を強調しています。
腫瘍学における身体活動に関する研究は数多くあるにもかかわらず、特に小児および青少年/若年成人集団において利用できるデータはほとんどありません。
- 早期に開始され、長期にわたって継続される身体活動介入について
- 患者のケア/生活の軌跡に統合された、個別化された身体活動介入について
- がん治療中および/または治療後の適応された身体活動プログラム [APA] への接着を促進する要因について
これは、これらの点を探求するための前向き、探索的、単一中心的な研究です。
グルノーブル アルプ大学病院の免疫血液腫瘍学 [IHO] 部門の日常管理の一環として、個人に合わせた身体活動 [PA] プログラムが PA の専門家によって体系的に提案されており、そのプログラムは小児、その動機、および状況に合わせて作成されます。制限。
プロトコールの一環として、動機や障害、生活の質についてのアンケートベースの評価が、PA プログラムの開始時と 4 ～ 6 か月後に再度実施されます。 APA プログラム遵守の基準も収集されます。
期待される出力
- 癌で入院した小児および青少年に対するAPAの早期および継続的な実践のための小児腫瘍学の組織モデルを提案する。
- 小児腫瘍学で APA の支援を受けている小児のための評価およびフォローアップ資料を完成させる（情報リーフレット、APA 禁忌なし証明書、評価およびフォローアップ フォーム、APA に対する態度と動機に関するアンケートなど）。
- 若年がん患者が APA プログラムをより効果的に遵守できるようガイダンスを提供します。
- がんの小児および青少年に対する APA に関する SFCE (フランス小児がん協会) 全国作業部会と連携して、APA の推進およびがんの治療を受ける小児および青少年に対する APA 推奨事項の作成に参加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ISERE
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Grenoble、ISERE、フランス、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- グルノーブル・アルプ大学病院で治療を受けている3歳から18歳未満の患者
- 新たにがんと診断された場合、または以前のAPA治療を受けていないにもかかわらず再発した場合
- すべてのがん病理:
急性または慢性の血液悪性腫瘍の診断 または 中枢神経系腫瘍 または その他の固形腫瘍
- 治療経路に関係なく
- 説明を受けて参加に反対されなかった患者様および保護者様
除外基準:
- 紹介医師または他の専門医師、特にスポーツ医師によって身体活動に対する厳密な医学的禁忌がある患者（不安定な心臓または肺疾患、コントロールされていない糖尿病など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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APAプログラムへの準拠
時間枠：4～6ヶ月
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がん治療を受けている小児および青少年が、早期段階で最低 4 ～ 6 か月間提供される適応身体活動 [APA] の個別サポートへのアドヒアランス: APA プログラム全体を受講している患者/含まれる患者 (パーセント)
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4～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動機と制約
時間枠：4～6ヶ月
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この結果は、SENS 研究室 (フランス、グルノーブルの身体運動と社会環境の研究室) によって作成された半指示的なアンケートを通じて測定されます。 計画的行動理論、健康行動プロセスアプローチ、自己決定理論など、行動変化の主要な健康心理学モデルの枠組み内で、行動変化の主要な要因として特定された態度と動機を測定します。これらの構造を測定するために、8 歳からの子供に適応し、科学的に検証されたツールが科学文献で特定され、APADHOP プロジェクトに適応されました。 8 歳以上のがん患者と両親の一方または両方は、適応された身体活動プログラム (APA) の開始時と、APA による個別サポートの 4 ～ 6 か月後に質問に回答します。 これは記述的な結果であるため、採点はありません（人文社会科学の研究者による分析後）。 |
4～6ヶ月
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生活の質の尺度
時間枠：4～6ヶ月
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生活の質は、患者の年齢に応じて、国際的に検証された PedsQL アンケート V4.0 (小児生活の質インベントリ) によって測定されます。
アンケートの各項目は 0 ～ 4 の間でスコア付けされ、アンケートの合計スコアは 0 ～ 100 の間になります。 スコアが高いほど、生活の質が向上していることを意味します。 スコアを測定するには、項目の少なくとも 50% に回答する必要があります。 結果は、両方の評価時にアンケートに回答した患者と保護者のみを対象に分析されます。 |
4～6ヶ月
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身体活動の表現
時間枠：4～6ヶ月
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身体活動の表現の評価 診断時および個別化された APA サポートの 4 ～ 6 か月後の子供と親の活動は、SENS 研究室 (グルノーブル大学の身体運動と社会環境の研究室) によって作成された半指示的な質問表を通じて実行されます。フランス）。 アンケートは、適応身体活動 (APA) プログラムの開始時と、個別化された APA サポートの 4 ～ 6 か月後に、8 歳以上の患者とその親に実施されます。 これらの側面の事前/事後分析を実行することにより、個別化されたサポートの効果も研究されます。 これは人文科学および社会科学の大学の研究者によって分析される記述的な結果であるため、採点はありません。 |
4～6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leila Gofti Laroche, MD、CHU Grenoble Alpes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。