Adhæsion af børn og unge behandlet for kræft til personlig støtte i tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APADHOP)
Evaluering af tilknytningen af børn og unge behandlet for kræft til personlig støtte i tilpasset fysisk aktivitet
Tilpasset fysisk aktivitetssession med en dannet fagperson foreslås i standardpleje siden 2022 i den immunhæmatologiske tjeneste til alle børn med nydiagnosticeret kræft eller tilbagefald.
Formålet med denne undersøgelse er at fastholde børnene i APA-programmet under hele behandlingens varighed.
Denne undersøgelse har til formål ved hjælp af spørgeskemaer at evaluere motivationsnøglerne og tilbageholdenheden fra børn og forældre før APA-programmet starter (ved diagnose eller tilbagefald, hvis ikke tidligere har deltaget i et APA-program) og efter 4 til 6 måneders APA-program.
Det endelige forventede fald er at forbedre børns adhæsion til langsigtede APA-program ved at implementere værktøjer i nuværende praksis for at overvinde begrænsninger fra unge patienter og deres forældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Litteraturen og den franske kræftplan bekræfter fordelene ved fysisk aktivitet for kræftpatienter og understreger vigtigheden af at udvikle passende fysisk aktivitetsstøtte til børn og unge i betragtning af deres specifikke behov og den samfundsmæssige og folkesundhedsmæssige udfordring, som disse spirende patienter repræsenterer.
På trods af overfloden af undersøgelser vedrørende fysisk aktivitet i onkologi, er få data tilgængelige, især i den pædiatriske og unge/unge voksne befolkning:
- om fysiske aktivitetsinterventioner, der er iværksat tidligt og vedvarende over tid
- om personlige fysiske aktivitetsinterventioner integreret i patientens pleje/livsforløb
- på faktorer, der favoriserer adhæsion til et tilpasset fysisk aktivitetsprogram [APA] under og/eller efter kræftbehandling
Dette er en prospektiv, undersøgende, monocentrisk undersøgelse for at udforske disse punkter.
Som en del af rutinebehandlingen i immunhæmato-onkologisk [IHO] afdeling på Grenoble Alpes Universitetshospital, foreslås et personligt fysisk aktivitetsprogram systematisk af en PA-professionel med et program tilpasset barnet, dets motivationer og begrænsninger.
Som en del af protokollen vil der blive gennemført en spørgeskemabaseret vurdering af motivationer og forhindringer samt livskvalitet ved starten af PA-programmet og igen efter 4 til 6 måneder. Kriterier for overholdelse af APA-programmet vil også blive indsamlet.
FORVENTEDE OUTPUTS
- Foreslå en organisationsmodel inden for pædiatrisk onkologi for tidlig og vedvarende udøvelse af APA med børn og unge indlagt på grund af kræft.
- Færdiggør vurderings- og opfølgningsmateriale til børn, der modtager APA-støtte i pædiatrisk onkologi (informationsfoldere, certifikat for ingen kontraindikation til APA, vurderings- og opfølgningsskema, spørgeskema om holdning og motivation til APA osv.).
- Giv vejledning til at hjælpe unge kræftpatienter med at overholde APA-programmet mere effektivt.
- Deltage i promoveringen af APA og udviklingen af APA-anbefalinger for børn og unge, der behandles for kræft, i samarbejde med SFCE (Children Cancer French Society) nationale arbejdsgruppe om APA for børn og unge med kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ISERE
-
Grenoble, ISERE, Frankrig, 38000
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 3 år til under 18 år under behandling på Grenoble Alpes Universitetshospital
- Ny kræftdiagnose eller tilbagefald i mangel af tidligere APA-behandling
- Alle kræftpatologier:
Diagnose af akut eller kronisk hæmatologisk malignitet ELLER tumorer i centralnervesystemet ELLER Andre solide tumorer
- Uanset terapeutisk vej
- Patient og forældre, der ikke har gjort indsigelse mod deltagelse efter at være blevet informeret
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en streng medicinsk kontraindikation til fysisk aktivitet identificeret af den henvisende læge eller en anden speciallæge, især idrætslægen (ustabiliseret hjerte- eller lungesygdom, ukontrolleret diabetes osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhæsion til et APA-program
Tidsramme: 4 til 6 måneder
|
Overholdelse af børn og unge, der gennemgår kræftbehandling, til personlig støtte i tilpasset fysisk aktivitet [APA] tilbudt på et tidligt stadie og i en minimumsvarighed på 4 til 6 måneder: patienter, der følger hele APA-programmet/patienter inkluderet, i procent
|
4 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation og begrænsninger
Tidsramme: 4 til 6 måneder
|
Dette resultat måles gennem et semidirektivt spørgeskema udarbejdet af SENS-laboratoriet (Laboratoriet for fysisk træning og socialt miljø, Grenoble, Frankrig). Den måler holdninger og motivationer, der er blevet identificeret som nøglefaktorer i adfærdsændringer inden for rammerne af de vigtigste sundhedspsykologiske modeller for adfærdsændringer, såsom teorien om planlagt adfærd, sundhedshandlingsprocessens tilgang eller selvbestemmelsesteori. For at måle disse konstruktioner blev værktøjer tilpasset børn fra 8 år og videnskabeligt validerede identificeret i den videnskabelige litteratur og tilpasset til APADHOP-projektet. Børn med kræft over 8 år og en eller begge forældre vil besvare spørgsmål ved starten af det tilpassede fysiske aktivitetsprogram ((APA) og efter 4 til 6 måneders APA-personlig støtte. Der er ingen scoring, da dette er et beskrivende resultat (efter at være blevet analyseret af en humaniora og samfundsvidenskabelig forsker) |
4 til 6 måneder
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: 4 til 6 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af internationalt validerede PedsQL-spørgeskemaer V4.0 (paediatric quality of Life Inventory) i henhold til patientens alder:
Hvert punkt i spørgeskemaet får en score på mellem 0 og 4, og den samlede score på spørgeskemaet er mellem 0 og 100. Den højere score betyder en bedre livskvalitet. For at kunne måle scoren skal mindst 50% af emnerne være besvaret. Resultaterne vil kun blive analyseret for patienter og forældre, der har besvaret spørgeskemaerne på begge evalueringstidspunkter. |
4 til 6 måneder
|
|
Repræsentation af fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 til 6 måneder
|
Evalueringen af repræsentationen af fysisk aktivitetsaktivitet hos børn og forældre ved diagnose og efter 4 til 6 måneders personlig APA-støtte vil blive udført gennem et semidirektivt spørgeskema udarbejdet af SENS Laboratory (Laboratoriet for fysisk træning og socialt miljø, Grenoble Universitet i Frankrig). Spørgeskemaerne vil blive administreret til patienter over 8 år og forældre i starten af det tilpassede fysiske aktivitetsprogram (APA) og efter 4 til 6 måneders personlig APA-støtte. Effekten af personlig støtte vil også blive undersøgt ved at udføre pre/post analyser af disse dimensioner. Der er ingen scoring, da dette er et beskrivende resultat, der vil blive analyseret af humanistiske og samfundsvidenskabelige universitetsforskere. |
4 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02343-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .