Adesione dei bambini e degli adolescenti trattati per cancro al sostegno personalizzato nel programma di attività fisica adattata (APADHOP)
Valutazione dell'adesione di bambini e adolescenti trattati per cancro al supporto personalizzato nell'attività fisica adattata
Sessioni di attività fisica adattata con un professionista formato sono proposte in cura standard dal 2022 nel servizio immunoematologico a tutti i bambini con cancro o recidiva di nuova diagnosi.
Lo scopo di questo studio è mantenere i bambini nel programma APA per tutta la durata del trattamento.
Questo studio mira a valutare tramite questionari le chiavi di motivazione e contenimento di bambini e genitori prima dell'inizio del programma APA (alla diagnosi o alla ricaduta se non avevano precedentemente partecipato ad un programma APA) e dopo 4-6 mesi di programma APA.
L’effetto finale atteso è quello di migliorare l’adesione dei bambini al programma APA a lungo termine implementando strumenti nella pratica attuale per superare le restrizioni imposte dai giovani pazienti e dai loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura e il Piano francese contro il cancro confermano i benefici dell’attività fisica per i malati di cancro e sottolineano l’importanza di sviluppare un adeguato supporto all’attività fisica per bambini e adolescenti, date le loro esigenze specifiche e la sfida sociale e di salute pubblica rappresentata da questi pazienti in erba.
Nonostante l’abbondanza di studi relativi all’attività fisica in oncologia, sono disponibili pochi dati, in particolare nella popolazione pediatrica e adolescenziale/giovane adulta:
- su interventi di attività fisica iniziati precocemente e prolungati nel tempo
- su interventi personalizzati di attività fisica integrati nel percorso di cura/vita del paziente
- sui fattori che favoriscono l’adesione ad un programma di attività fisica adattato [APA] durante e/o dopo il trattamento del cancro
Questo è uno studio prospettico, esplorativo e monocentrico per esplorare questi punti.
Nell'ambito della gestione di routine del reparto di immunoemato-oncologia [IHO] dell'Ospedale Universitario di Grenoble Alpes, un programma personalizzato di attività fisica [PA] viene proposto sistematicamente da un professionista della PA, con un programma adattato al bambino, alle sue motivazioni e alle sue esigenze. limitazioni.
Nell'ambito del protocollo, all'inizio del programma PA e nuovamente dopo 4-6 mesi, verrà effettuata una valutazione basata su questionari sulle motivazioni e sugli ostacoli, nonché sulla qualità della vita. Verranno inoltre raccolti i criteri di adesione al programma APA.
RISULTATI ATTESI
- Proporre un modello organizzativo in oncologia pediatrica per la pratica precoce e prolungata dell'APA con bambini e adolescenti ricoverati per cancro.
- Finalizzare i materiali di valutazione e follow-up per i bambini che ricevono supporto APA in oncologia pediatrica (opuscoli informativi, certificato di assenza di controindicazioni all'APA, modulo di valutazione e follow-up, questionario sull'atteggiamento e la motivazione verso l'APA, ecc.).
- Fornire una guida per aiutare i giovani malati di cancro ad aderire in modo più efficace al programma APA.
- Partecipare alla promozione dell'APA e allo sviluppo di raccomandazioni APA per bambini e adolescenti trattati per cancro, in collaborazione con il gruppo di lavoro nazionale della SFCE (Società francese per il cancro infantile) sull'APA per bambini e adolescenti malati di cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ISERE
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Grenoble, ISERE, Francia, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 3 e meno di 18 anni in cura presso l'Ospedale Universitario di Grenoble Alpes
- Nuova diagnosi di cancro o recidiva in assenza di precedente trattamento APA
- Tutte le patologie tumorali:
Diagnosi di neoplasie ematologiche acute o croniche O tumori del sistema nervoso centrale O Altri tumori solidi
- Indipendentemente dal percorso terapeutico
- Paziente e genitori che non si sono opposti alla partecipazione dopo essere stati informati
Criteri di esclusione:
- Paziente con una severa controindicazione medica all'attività fisica identificata dal medico curante o da un altro medico specialista, in particolare il medico sportivo (malattia cardiaca o polmonare non stabilizzata, diabete non controllato, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione ad un programma APA
Lasso di tempo: Da 4 a 6 mesi
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Adesione dei bambini e degli adolescenti in cura contro il cancro al sostegno personalizzato nell'Attività Fisica Adattata (APA) offerto in una fase precoce e per una durata minima compresa tra 4 e 6 mesi: pazienti che seguono l'intero programma APA/pazienti inclusi, in percentuale
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Da 4 a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione e restrizioni
Lasso di tempo: Da 4 a 6 mesi
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Questo risultato viene misurato attraverso un questionario semi-direttivo elaborato dal laboratorio SENS (Laboratorio di esercizio fisico e ambiente sociale, Grenoble, Francia). Misura atteggiamenti e motivazioni che sono stati identificati come fattori chiave nel cambiamento comportamentale, nel quadro dei principali modelli di cambiamento comportamentale della psicologia della salute, come la teoria del comportamento pianificato, l’approccio del processo di azione sanitaria o la teoria dell’autodeterminazione. Per misurare questi costrutti, nella letteratura scientifica sono stati identificati strumenti adattati a bambini a partire dagli 8 anni e validati scientificamente e adattati per il progetto APADHOP. I bambini affetti da cancro di età superiore a 8 anni e uno o entrambi i genitori risponderanno alle domande all'inizio del programma di attività fisica adattata ((APA) e dopo 4-6 mesi di supporto personalizzato APA. Non è previsto alcun punteggio in quanto si tratta di un risultato descrittivo (dopo essere stato analizzato da un ricercatore di scienze umane e sociali) |
Da 4 a 6 mesi
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Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Da 4 a 6 mesi
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La qualità della vita sarà misurata mediante questionari PedsQL V4.0 (paediatric Quality of Life Inventory) validati a livello internazionale in base all'età del paziente:
Ad ogni elemento del questionario viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 e il punteggio totale del questionario è compreso tra 0 e 100. Il punteggio più alto significa una migliore qualità della vita. Per poter misurare il punteggio è necessario rispondere ad almeno il 50% degli item. I risultati verranno analizzati solo per i pazienti e i genitori che hanno risposto ai questionari in entrambi i momenti di valutazione. |
Da 4 a 6 mesi
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Rappresentazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Da 4 a 6 mesi
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La valutazione della rappresentazione dell'attività fisica dell'attività dei bambini e dei genitori al momento della diagnosi e dopo 4-6 mesi di supporto personalizzato APA sarà effettuata attraverso un questionario semi direttivo elaborato dal Laboratorio SENS (Laboratorio di esercizio fisico e ambiente sociale, Università di Grenoble in Francia). I questionari verranno somministrati ai pazienti di età superiore a 8 anni e ai genitori all'inizio del programma di attività fisica adattata (APA) e dopo 4-6 mesi di supporto APA personalizzato. L'effetto del supporto personalizzato sarà studiato anche effettuando analisi pre/post di queste dimensioni. Non è previsto alcun punteggio poiché si tratta di un risultato descrittivo che verrà analizzato da ricercatori universitari di discipline umanistiche e scienze sociali. |
Da 4 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Fibrosi
- Cicatrice
- Neoplasie
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02343-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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