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Adesão de Crianças e Adolescentes Tratados de Câncer ao Apoio Personalizado em Programa de Atividade Física Adaptada (APADHOP)

19 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação da Adesão de Crianças e Adolescentes Tratados de Câncer ao Apoio Personalizado em Atividade Física Adaptada

Sessão de atividade física adaptada com profissional formado é proposta no atendimento padrão desde 2022 no serviço imuno-hematológico a todas as crianças com câncer recém-diagnosticado ou recidiva.

O objetivo deste estudo é manter as crianças no programa APA durante todo o tratamento.

Este estudo tem como objetivo avaliar por meio de questionários as chaves de motivação e contenção de crianças e pais antes do início do programa APA (no diagnóstico ou recaída, se não tiver participado anteriormente de um programa APA) e após 4 a 6 meses de programa APA.

A consequência final esperada é aumentar a adesão das crianças ao programa de APA de longo prazo, implementando ferramentas na prática atual para superar as restrições de pacientes jovens e seus pais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A literatura e o Plano Francês do Cancro confirmam os benefícios da atividade física para os pacientes com cancro e sublinham a importância de desenvolver um apoio adequado à atividade física para crianças e adolescentes, dadas as suas necessidades específicas e o desafio social e de saúde pública representado por estes pacientes emergentes.

Apesar da abundância de estudos relacionados com a atividade física em oncologia, poucos dados estão disponíveis, particularmente na população pediátrica e adolescente/adulta jovem:

  • em intervenções de atividade física iniciadas precocemente e sustentadas ao longo do tempo
  • em intervenções personalizadas de atividade física integradas ao cuidado/trajetória de vida do paciente
  • sobre fatores que favorecem a adesão a um programa de atividade física adaptado [APA] durante e/ou após o tratamento do câncer

Este é um estudo prospectivo, exploratório e monocêntrico para explorar esses pontos.

Como parte da gestão de rotina no departamento de imunohemato-oncologia [IHO] do Hospital Universitário de Grenoble Alpes, um programa de atividade física [AF] personalizado é sistematicamente proposto por um profissional de AF, com um programa adaptado à criança, às suas motivações e limitações.

Como parte do protocolo, uma avaliação baseada em questionário das motivações e obstáculos, bem como da qualidade de vida, será realizada no início do programa de AF e novamente após 4 a 6 meses. Também serão coletados critérios de adesão ao programa APA.

RESULTADOS ESPERADOS

  • Propor um modelo organizacional em oncologia pediátrica para a prática precoce e sustentada de APA com crianças e adolescentes hospitalizados por câncer.
  • Finalizar os materiais de avaliação e acompanhamento das crianças que recebem apoio da APA em oncologia pediátrica (folhetos informativos, certificado de não contra-indicação à APA, ficha de avaliação e acompanhamento, questionário de atitude e motivação à APA, etc.).
  • Fornecer orientação para ajudar os pacientes jovens com câncer a aderirem de forma mais eficaz ao programa APA.
  • Participar na promoção da APA e no desenvolvimento de recomendações de APA para crianças e adolescentes tratados de cancro, em conjunto com o grupo de trabalho nacional SFCE (Sociedade Francesa do Cancro Infantil) sobre APA para crianças e adolescentes com cancro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ISERE
      • Grenoble, ISERE, França, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com câncer atendidas no serviço de imunohematologia pediátrica do Hospital Universitário de Grenoble Alpes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 3 anos a menores de 18 anos atendidos no Hospital Universitário de Grenoble Alpes
  • Novo diagnóstico de câncer ou recidiva na ausência de tratamento anterior com APA
  • Todas as patologias do câncer:

Diagnóstico de malignidade hematológica aguda ou crônica OU tumores do sistema nervoso central OU outros tumores sólidos

  • Independentemente da via terapêutica
  • Paciente e pais que não se opuseram à participação após serem informados

Critério de exclusão:

  • Paciente com contraindicação médica estrita à prática de atividade física identificada pelo médico solicitante ou por outro médico especialista, especialmente o médico do esporte (doença cardíaca ou pulmonar não estabilizada, diabetes não controlada, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão a um programa APA
Prazo: 4 a 6 meses
Adesão de crianças e adolescentes em tratamento oncológico ao apoio personalizado em Atividade Física Adaptada [APA] oferecido precocemente e com duração mínima de 4 a 6 meses: pacientes que seguem todo o programa de APA/pacientes incluídos, em porcentagem
4 a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação e restrições
Prazo: 4 a 6 meses

Este resultado é medido através de um questionário semidiretivo elaborado pelo laboratório SENS (Laboratório de exercício físico e ambiente social, Grenoble, França). Mede atitudes e motivações que foram identificadas como fatores-chave na mudança de comportamento, no âmbito dos principais modelos de mudança de comportamento da psicologia da saúde, como a teoria do comportamento planejado, a abordagem do processo de ação em saúde ou a teoria da autodeterminação. para mensurar esses construtos, foram identificados na literatura científica instrumentos adaptados para crianças a partir dos 8 anos e cientificamente validados e adaptados para o projeto APADHOP.

As crianças com cancro com mais de 8 anos e um ou ambos os pais responderão às questões no início do programa de atividade física adaptado ((APA) e após 4 a 6 meses de apoio personalizado APA.

Não há pontuação, pois este é um resultado descritivo (depois de analisado por um pesquisador de ciências humanas e sociais)

4 a 6 meses
Medida de qualidade de vida
Prazo: 4 a 6 meses

A qualidade de vida será medida por questionários PedsQL V4.0 validados internacionalmente (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida) de acordo com a idade do paciente:

  • Para pais de crianças de 2 a 4 anos:
  • Para pais de crianças de 5 a 7 anos
  • Para pais de crianças de 8 a 12 anos
  • Para pais de crianças de 13 a 18 anos
  • Para crianças de 5 a 7 anos
  • Para crianças de 8 a 12 anos
  • Para crianças de 13 a 18 anos Estes questionários serão administrados no início do programa de atividade física adaptada (APA) e após 4 a 6 meses de apoio personalizado de APA.

Cada item do questionário é pontuado entre 0 e 4 e a pontuação total do questionário está entre 0 e 100. A pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida.

Para poder medir a pontuação, pelo menos 50% dos itens devem ser respondidos. Os resultados serão analisados ​​apenas para pacientes e pais que responderam aos questionários em ambos os momentos de avaliação.

4 a 6 meses
Representação da atividade física
Prazo: 4 a 6 meses

A avaliação da representação da atividade física das crianças e dos pais no momento do diagnóstico e após 4 a 6 meses de apoio personalizado da APA será realizada através de um questionário semidiretivo elaborado pelo Laboratório SENS (Laboratório de exercício físico e ambiente social, Universidade de Grenoble em França).

Os questionários serão aplicados a pacientes maiores de 8 anos e pais no início do programa de atividade física adaptada (APA) e após 4 a 6 meses de suporte personalizado de APA. O efeito do apoio personalizado será também estudado através da realização de análises pré/pós destas dimensões.

Não há pontuação, pois se trata de um resultado descritivo que será analisado por pesquisadores universitários de ciências humanas e ciências sociais.

4 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento de dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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