Adhésion des enfants et adolescents traités pour un cancer à un accompagnement personnalisé dans un programme d'activité physique adaptée (APADHOP)
Évaluation de l'adhésion des enfants et adolescents traités pour un cancer à un accompagnement personnalisé en activité physique adaptée
Une séance d'activité physique adaptée avec un professionnel formé est proposée en prise en charge standard depuis 2022 dans le service immuno-hématologique à tous les enfants atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué ou d'une rechute.
Le but de cette étude est de maintenir les enfants dans le programme APA pendant toute la durée du traitement.
Cette étude vise à évaluer par questionnaires les clés de motivation et de retenue des enfants et des parents avant le début du programme APA (au diagnostic ou en rechute s'ils n'ont pas déjà participé à un programme APA) et après 4 à 6 mois de programme APA.
La dernière conséquence attendue est d'améliorer l'adhésion des enfants au programme APA à long terme en mettant en œuvre des outils dans la pratique actuelle pour surmonter les contraintes des jeunes patients et de leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature et le Plan Cancer confirment les bénéfices de l’activité physique pour les patients atteints de cancer, et soulignent l’importance de développer un accompagnement adapté à l’activité physique des enfants et adolescents, compte tenu de leurs besoins spécifiques et de l’enjeu sociétal et de santé publique que représentent ces patients en herbe.
Malgré l'abondance d'études relatives à l'activité physique en oncologie, peu de données sont disponibles, notamment dans la population pédiatrique et adolescente/jeune adulte :
- sur les interventions en matière d’activité physique initiées tôt et soutenues dans le temps
- sur des interventions personnalisées en activité physique intégrées au parcours de soins/de vie du patient
- sur les facteurs favorisant l'adhésion à un programme d'activité physique adaptée [APA] pendant et/ou après un traitement contre le cancer
Il s'agit d'une étude prospective, exploratoire et monocentrique pour explorer ces points.
Dans le cadre de la prise en charge courante du service d'immunohémato-oncologie [IHO] du CHU Grenoble Alpes, un programme personnalisé d'activité physique [AP] est systématiquement proposé par un professionnel de l'AP, avec un programme adapté à l'enfant, ses motivations et limites.
Dans le cadre du protocole, une évaluation par questionnaire des motivations et des obstacles, ainsi que de la qualité de vie, sera réalisée au début du programme PA et à nouveau après 4 à 6 mois. Les critères d'adhésion au programme APA seront également collectés.
RÉSULTATS ATTENDUS
- Proposer un modèle organisationnel en oncologie pédiatrique pour la pratique précoce et soutenue de l'APA auprès des enfants et adolescents hospitalisés pour cancer.
- Finaliser le matériel d'évaluation et de suivi des enfants bénéficiant d'un accompagnement de l'APA en oncologie pédiatrique (fiche d'information, attestation de non contre-indication à l'APA, fiche d'évaluation et de suivi, questionnaire d'attitude et de motivation à l'APA, etc.).
- Fournir des conseils pour aider les jeunes patients atteints de cancer à adhérer plus efficacement au programme APA.
- Participer à la promotion de l'APA et à l'élaboration des recommandations de l'APA pour les enfants et adolescents traités pour un cancer, en lien avec le groupe de travail national SFCE (Société Française du Cancer des Enfants) sur l'APA pour les enfants et adolescents atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Schiff, PHD
- Numéro de téléphone: +33476766561
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Chambon
- Numéro de téléphone: 33 4 76 76 89 35
- E-mail: lchambon@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Isere
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Grenoble, Isere, France, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Sous-enquêteur:
- cécile perret
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Contact:
- Isabelle Schiff
- Numéro de téléphone: +33476766561
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Leila Gofti Laroche
- Numéro de téléphone: +33625574699
- E-mail: LGofti-laroche@chu-grenoble.fr
-
Sous-enquêteur:
- Mélanie balleeger
-
Sous-enquêteur:
- anne pagnier
-
Sous-enquêteur:
- gaelle stofleth
-
Sous-enquêteur:
- corinne armari alla
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Sous-enquêteur:
- severine bobillier chaumont
-
Sous-enquêteur:
- dalila adjaoud
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Chercheur principal:
- Leila Gofti Laroche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 3 ans à moins de 18 ans pris en charge au CHU Grenoble Alpes
- Nouveau diagnostic de cancer ou rechute en l’absence de traitement antérieur par APA
- Toutes pathologies cancéreuses :
Diagnostic d'hémopathie maligne aiguë ou chronique OU Tumeurs du système nerveux central OU Autres tumeurs solides
- Quelle que soit la voie thérapeutique
- Patient et parents qui ne se sont pas opposés à la participation après en avoir été informés
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication médicale stricte à l'activité physique identifiée par le médecin référent ou un autre médecin spécialiste, notamment le médecin du sport (maladie cardiaque ou pulmonaire non stabilisée, diabète non contrôlé, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à un programme APA
Délai: 4 à 6 mois
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Adhésion des enfants et adolescents sous traitement contre le cancer à un accompagnement personnalisé en Activité Physique Adaptée [APA] proposé à un stade précoce et pour une durée minimale de 4 à 6 mois : patients suivant l'ensemble du programme APA/patients inclus, en pourcentage
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4 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation et contraintes
Délai: 4 à 6 mois
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Ce résultat est mesuré à travers un questionnaire semi-directif élaboré par le laboratoire SENS (Laboratoire de l'exercice physique et de l'environnement social, Grenoble, France). Il mesure les attitudes et les motivations qui ont été identifiées comme des facteurs clés du changement de comportement, dans le cadre des principaux modèles de changement de comportement en psychologie de la santé, tels que la théorie du comportement planifié, l'approche du processus d'action en santé ou la théorie de l'autodétermination. Afin de mesurer ces construits, des outils adaptés aux enfants à partir de 8 ans et validés scientifiquement ont été identifiés dans la littérature scientifique et adaptés pour le projet APADHOP. Les enfants atteints de cancer de plus de 8 ans et un ou les deux parents répondront aux questions au début du programme d'activité physique adaptée (APA) et après 4 à 6 mois d'accompagnement personnalisé APA. Il n'y a pas de notation car il s'agit d'un résultat descriptif (après analyse par un chercheur en sciences humaines et sociales) |
4 à 6 mois
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Mesure de la qualité de vie
Délai: 4 à 6 mois
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La qualité de vie sera mesurée par des questionnaires PedsQL V4.0 (paediatric quality of Life Inventory) validés au niveau international en fonction de l'âge du patient :
Chaque élément du questionnaire est noté entre 0 et 4 et le score total du questionnaire est compris entre 0 et 100. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie. Pour pouvoir mesurer le score, il faut répondre à au moins 50 % des items. Les résultats seront analysés uniquement pour les patients et les parents qui ont répondu aux questionnaires aux deux moments d'évaluation. |
4 à 6 mois
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Représentation de l'activité physique
Délai: 4 à 6 mois
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L'évaluation de la représentation de l'activité physique L'activité des enfants et des parents au moment du diagnostic et après 4 à 6 mois d'accompagnement personnalisé APA sera réalisée à travers un questionnaire semi directif élaboré par le Laboratoire SENS (Laboratoire de l'exercice physique et de l'environnement social, Université de Grenoble à France). Les questionnaires seront administrés aux patients de plus de 8 ans et aux parents au début du programme d'activité physique adaptée (APA) et après 4 à 6 mois d'accompagnement personnalisé en APA. L'effet de l'accompagnement personnalisé sera également étudié en réalisant des analyses pré/post de ces dimensions. Il n’y a pas de notation car il s’agit d’un résultat descriptif qui sera analysé par des chercheurs universitaires en sciences humaines et sociales. |
4 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02343-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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