Adaption von krebsbehandelten Kindern und Jugendlichen an personalisierte Unterstützung in einem angepassten Programm für körperliche Aktivität (APADHOP)
Bewertung der Adhäsion von krebsbehandelten Kindern und Jugendlichen an personalisierte Unterstützung bei angepasster körperlicher Aktivität
Seit 2022 wird im immunhämatologischen Dienst allen Kindern mit neu diagnostizierter Krebserkrankung oder einem Rückfall eine angepasste körperliche Aktivitätssitzung mit einer ausgebildeten Fachkraft in der Regelversorgung angeboten.
Ziel dieser Studie ist es, die Kinder während der gesamten Behandlungsdauer im APA-Programm zu halten.
Diese Studie zielt darauf ab, anhand von Fragebögen die Motivationsfaktoren und die Zurückhaltung von Kindern und Eltern vor Beginn des APA-Programms (bei Diagnose oder Rückfall, wenn nicht zuvor an einem APA-Programm teilgenommen) und nach 4 bis 6 Monaten APA-Programm zu bewerten.
Der letzte erwartete Effekt besteht darin, die Bindung von Kindern an das langfristige APA-Programm zu verbessern, indem in der aktuellen Praxis Instrumente implementiert werden, um die Einschränkungen junger Patienten und ihrer Eltern zu überwinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Literatur und der französische Krebsplan bestätigen die Vorteile körperlicher Aktivität für Krebspatienten und unterstreichen die Bedeutung der Entwicklung geeigneter körperlicher Aktivitätsunterstützung für Kinder und Jugendliche angesichts ihrer spezifischen Bedürfnisse und der gesellschaftlichen und öffentlichen Gesundheitsherausforderung, die diese angehenden Patienten darstellen.
Trotz der Fülle an Studien zur körperlichen Aktivität in der Onkologie liegen nur wenige Daten vor, insbesondere für die pädiatrische und jugendliche/junge erwachsene Bevölkerung:
- zu Interventionen zur körperlichen Aktivität, die frühzeitig eingeleitet und über einen längeren Zeitraum hinweg aufrechterhalten werden
- zu personalisierten körperlichen Aktivitätsinterventionen, die in die Pflege/den Lebensverlauf des Patienten integriert sind
- zu Faktoren, die die Einhaltung eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms (APA) während und/oder nach der Krebsbehandlung begünstigen
Dies ist eine prospektive, explorative, monozentrische Studie zur Untersuchung dieser Punkte.
Im Rahmen des Routinemanagements in der Abteilung für Immunhämatoonkologie (IHO) des Universitätsklinikums Grenoble Alpes wird von einem PA-Experten systematisch ein personalisiertes Programm für körperliche Aktivität (PA) vorgeschlagen, dessen Programm an das Kind, seine Motivationen und seine Motivation angepasst ist Einschränkungen.
Im Rahmen des Protokolls wird zu Beginn des PA-Programms und erneut nach 4 bis 6 Monaten eine fragebogenbasierte Erhebung der Motivationen und Hindernisse sowie der Lebensqualität durchgeführt. Es werden auch Kriterien für die Einhaltung des APA-Programms erhoben.
ERWARTETE ERGEBNISSE
- Schlagen Sie ein Organisationsmodell in der pädiatrischen Onkologie für die frühe und nachhaltige Praxis der APA bei Kindern und Jugendlichen vor, die wegen Krebs ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Fertigstellen der Beurteilungs- und Nachsorgematerialien für Kinder, die APA-Unterstützung in der pädiatrischen Onkologie erhalten (Informationsbroschüren, Bescheinigung, dass keine Kontraindikationen für APA vorliegen, Beurteilungs- und Nachsorgeformular, Fragebogen zur Einstellung und Motivation gegenüber APA usw.).
- Bieten Sie Anleitungen, um jungen Krebspatienten dabei zu helfen, das APA-Programm effektiver einzuhalten.
- Beteiligen Sie sich an der Förderung von APA und der Entwicklung von APA-Empfehlungen für krebskranke Kinder und Jugendliche in Zusammenarbeit mit der nationalen Arbeitsgruppe der SFCE (Französische Kinderkrebsgesellschaft) für APA für krebskranke Kinder und Jugendliche.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle Schiff, PHD
- Telefonnummer: +33476766561
- E-Mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura Chambon
- Telefonnummer: 33 4 76 76 89 35
- E-Mail: lchambon@chu-grenoble.fr
Studienorte
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Isere
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Grenoble, Isere, Frankreich, 38000
- Chu Grenoble Alpes
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Unterermittler:
- cécile perret
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Kontakt:
- Isabelle Schiff
- Telefonnummer: +33476766561
- E-Mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
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Kontakt:
- Leila Gofti Laroche
- Telefonnummer: +33625574699
- E-Mail: LGofti-laroche@chu-grenoble.fr
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Unterermittler:
- Mélanie balleeger
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Unterermittler:
- anne pagnier
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Unterermittler:
- gaelle stofleth
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Unterermittler:
- corinne armari alla
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Unterermittler:
- severine bobillier chaumont
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Unterermittler:
- dalila adjaoud
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Hauptermittler:
- Leila Gofti Laroche
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 3 bis unter 18 Jahren werden im Universitätskrankenhaus Grenoble Alpes betreut
- Neue Krebsdiagnose oder Rückfall ohne vorherige APA-Behandlung
- Alle Krebserkrankungen:
Diagnose einer akuten oder chronischen hämatologischen Malignität ODER von Tumoren des Zentralnervensystems ODER anderer solider Tumoren
- Unabhängig vom Therapieweg
- Patienten und Eltern, die der Teilnahme nach Aufklärung nicht widersprochen haben
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer strengen medizinischen Kontraindikation für körperliche Aktivität, die vom überweisenden Arzt oder einem anderen Facharzt, insbesondere dem Sportmediziner, festgestellt wurde (instabilisierte Herz- oder Lungenerkrankung, unkontrollierter Diabetes usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beitritt zu einem APA-Programm
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
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Adhärenz von Kindern und Jugendlichen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, an die personalisierte Unterstützung bei angepasster körperlicher Aktivität (APA), die in einem frühen Stadium und für eine Mindestdauer von 4 bis 6 Monaten angeboten wird: Patienten, die das gesamte APA-Programm befolgen/einschließlich Patienten, in Prozent
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4 bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivation und Einschränkungen
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
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Dieses Ergebnis wird anhand eines halbdirektiven Fragebogens gemessen, der vom SENS-Labor (Labor für körperliche Bewegung und soziales Umfeld, Grenoble, Frankreich) ausgearbeitet wurde. Es misst Einstellungen und Motivationen, die als Schlüsselfaktoren für Verhaltensänderungen identifiziert wurden, im Rahmen der wichtigsten gesundheitspsychologischen Modelle von Verhaltensänderungen, wie der Theorie des geplanten Verhaltens, des Ansatzes des Gesundheitsaktionsprozesses oder der Selbstbestimmungstheorie Um diese Konstrukte zu messen, wurden in der wissenschaftlichen Literatur für Kinder ab 8 Jahren angepasste und wissenschaftlich validierte Werkzeuge identifiziert und für das APADHOP-Projekt angepasst. Krebskranke Kinder über 8 Jahre und ein oder beide Elternteile werden zu Beginn des angepassten Bewegungsprogramms ((APA) und nach 4 bis 6 Monaten personalisierter APA-Unterstützung Fragen beantworten. Es gibt keine Wertung, da es sich um ein beschreibendes Ergebnis handelt (nach der Analyse durch einen geistes- und sozialwissenschaftlichen Forscher). |
4 bis 6 Monate
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Maß für die Lebensqualität
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
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Die Lebensqualität wird anhand international validierter PedsQL-Fragebögen V4.0 (pädiatrisches Lebensqualitätsinventar) entsprechend dem Alter des Patienten gemessen:
Jeder Punkt des Fragebogens wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl des Fragebogens liegt zwischen 0 und 100. Der höhere Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität. Um den Score messen zu können, müssen mindestens 50 % der Items beantwortet sein. Die Ergebnisse werden nur für Patienten und Eltern ausgewertet, die zu beiden Auswertungszeitpunkten auf die Fragebögen geantwortet haben. |
4 bis 6 Monate
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Darstellung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
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Die Bewertung der Darstellung der körperlichen Aktivität von Kindern und Eltern bei der Diagnose und nach 4 bis 6 Monaten personalisierter APA-Unterstützung erfolgt anhand eines halbdirektiven Fragebogens, der vom SENS-Labor (Labor für körperliche Bewegung und soziales Umfeld der Universität Grenoble) ausgearbeitet wurde Frankreich). Die Fragebögen werden Patienten über 8 Jahren und Eltern zu Beginn des Programms für angepasste körperliche Aktivität (APA) und nach 4 bis 6 Monaten personalisierter APA-Unterstützung ausgehändigt. Die Wirkung personalisierter Unterstützung wird auch durch die Durchführung von Vorher-Nachher-Analysen dieser Dimensionen untersucht. Es gibt keine Wertung, da es sich um ein deskriptives Ergebnis handelt, das von Universitätsforschern der Geistes- und Sozialwissenschaften analysiert wird. |
4 bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leila Gofti Laroche, MD, Chu Grenoble Alpes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02343-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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