Adhesión de niños y adolescentes tratados por cáncer al apoyo personalizado en el programa de actividad física adaptada (APADHOP)
Evaluación de la adherencia de niños y adolescentes tratados por cáncer al apoyo personalizado en actividad física adaptada
Se propone sesión de actividad física adaptada con un profesional formado en la atención estándar desde 2022 en el servicio de inmunohematología a todos los niños con cáncer de nuevo diagnóstico o recaída.
El objetivo de este estudio es mantener a los niños en el programa APA durante todo el tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar mediante cuestionarios las claves de motivación y contención de niños y padres antes de que comience el programa APA (en el momento del diagnóstico o recaída si no ha participado previamente en un programa APA) y después de 4 a 6 meses de programa APA.
El resultado final esperado es mejorar la adhesión de los niños al programa APA a largo plazo mediante la implementación de herramientas en la práctica actual para superar las restricciones de los pacientes jóvenes y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura y el Plan Francés contra el Cáncer confirman los beneficios de la actividad física para los pacientes con cáncer y subrayan la importancia de desarrollar un apoyo adecuado a la actividad física para niños y adolescentes, dadas sus necesidades específicas y el desafío social y de salud pública que representan estos pacientes en ciernes.
A pesar de la abundancia de estudios relacionados con la actividad física en oncología, se dispone de pocos datos, especialmente en la población pediátrica y adolescente/adulta joven:
- sobre intervenciones de actividad física iniciadas tempranamente y sostenidas en el tiempo
- sobre intervenciones personalizadas de actividad física integradas en la trayectoria de vida/cuidado del paciente
- sobre los factores que favorecen la adhesión a un programa de actividad física adaptado [APA] durante y/o después del tratamiento del cáncer
Este es un estudio prospectivo, exploratorio y monocéntrico para explorar estos puntos.
Como parte del manejo rutinario en el departamento de inmunohematooncología [IHO] del Hospital Universitario de Grenoble Alpes, un profesional de la AF propone sistemáticamente un programa personalizado de actividad física [AF], con un programa adaptado al niño, a sus motivaciones y limitaciones.
Como parte del protocolo, se realizará una evaluación basada en cuestionarios de motivaciones y obstáculos, así como de la calidad de vida, al inicio del programa de AF y nuevamente después de 4 a 6 meses. También se recogerán criterios de adherencia al programa APA.
RESULTADOS ESPERADOS
- Proponer un modelo organizacional en oncología pediátrica para la práctica temprana y sostenida de APA con niños y adolescentes hospitalizados por cáncer.
- Finalizar materiales de evaluación y seguimiento de niños que reciben apoyo de APA en oncología pediátrica (folletos informativos, certificado de no contraindicación para APA, formulario de evaluación y seguimiento, cuestionario de actitud y motivación hacia APA, etc.).
- Proporcionar orientación para ayudar a los pacientes jóvenes con cáncer a adherirse más eficazmente al programa APA.
- Participar en la promoción de la APA y el desarrollo de recomendaciones de la APA para niños y adolescentes tratados por cáncer, en conjunto con el grupo de trabajo nacional de la SFCE (Sociedad Francesa de Cáncer Infantil) sobre APA para niños y adolescentes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ISERE
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Grenoble, ISERE, Francia, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 3 años a menores de 18 años atendidos en el Hospital Universitario de Grenoble Alpes
- Nuevo diagnóstico de cáncer o recaída en ausencia de tratamiento previo con APA
- Todas las patologías del cáncer:
Diagnóstico de neoplasia maligna hematológica aguda o crónica O Tumores del sistema nervioso central O Otros tumores sólidos
- Independientemente de la vía terapéutica
- Paciente y padres que no se han opuesto a la participación después de haber sido informados.
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación médica estricta para la actividad física identificada por el médico remitente u otro médico especialista, especialmente el médico deportivo (enfermedad cardíaca o pulmonar no estabilizada, diabetes no controlada, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión a un programa APA
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
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Adherencia de niños y adolescentes en tratamiento contra el cáncer al apoyo personalizado en Actividad Física Adaptada [APA] ofrecido en una etapa temprana y con una duración mínima de 4 a 6 meses: pacientes que siguieron todo el programa APA/pacientes incluidos, en porcentaje
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4 a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación y restricciones.
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
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Este resultado se mide a través de un cuestionario semidirectivo elaborado por el laboratorio SENS (Laboratorio de ejercicio físico y entorno social, Grenoble, Francia). Mide actitudes y motivaciones que han sido identificadas como factores clave en el cambio de conducta, en el marco de los principales modelos de cambio de conducta de la psicología de la salud, como la teoría de la conducta planificada, el enfoque del proceso de acción en salud o la teoría de la autodeterminación. Para medir estos constructos se identificaron en la literatura científica herramientas adaptadas a niños a partir de 8 años y científicamente validadas y adaptadas para el proyecto APADHOP. Los niños con cáncer mayores de 8 años y uno o ambos padres responderán a las preguntas al inicio del programa de actividad física adaptada ((APA) y después de 4 a 6 meses de apoyo personalizado APA. No hay puntuación ya que se trata de un resultado descriptivo (después de haber sido analizado por un investigador de humanidades y ciencias sociales) |
4 a 6 meses
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Medida de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
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La calidad de vida se medirá mediante cuestionarios PedsQL V4.0 (inventario de calidad de vida pediátrica) validados internacionalmente según la edad del paciente:
Cada ítem del cuestionario se califica entre 0 y 4 y la puntuación total del cuestionario está entre 0 y 100. La puntuación más alta significa una mejor calidad de vida. Para poder medir la puntuación se deberá responder al menos el 50% de los ítems. Los resultados se analizarán únicamente para los pacientes y padres que hayan respondido a los cuestionarios en ambos momentos de evaluación. |
4 a 6 meses
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Representación de la actividad física.
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
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La evaluación de la representación de la actividad física Actividad de niños y padres en el momento del diagnóstico y después de 4 a 6 meses de apoyo personalizado APA se realizará a través de un cuestionario semidirectivo elaborado por el Laboratorio SENS (Laboratorio de ejercicio físico y entorno social, Universidad de Grenoble en Francia). Los cuestionarios se administrarán a pacientes mayores de 8 años y padres al inicio del programa de actividad física adaptada (APA) y después de 4 a 6 meses de apoyo personalizado de APA. También se estudiará el efecto del apoyo personalizado mediante la realización de análisis pre/post de estas dimensiones. No hay puntuación ya que se trata de un resultado descriptivo que será analizado por investigadores universitarios de humanidades y ciencias sociales. |
4 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fibrosis
- Cicatriz
- Neoplasias
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02343-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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