Adheze dětí a dospívajících léčených pro rakovinu k personalizované podpoře v programu přizpůsobené fyzické aktivity (APADHOP)
Hodnocení adheze dětí a dospívajících léčených pro rakovinu k personalizované podpoře v adaptované fyzické aktivitě
Adaptovaná pohybová aktivita s formovaným profesionálem je navržena ve standardní péči od roku 2022 v imunohematologické službě všem dětem s nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním nebo relapsem.
Cílem této studie je udržet děti v programu APA po celou dobu léčby.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit pomocí dotazníků motivační klíče a omezení ze strany dětí a rodičů před zahájením programu APA (při diagnóze nebo relapsu, pokud se dříve neúčastnily programu APA) a po 4 až 6 měsících programu APA.
Konečným očekávaným dopadem je zvýšit přilnavost dětí k dlouhodobému programu APA zavedením nástrojů v současné praxi k překonání omezení ze strany malých pacientů a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Literatura a francouzský plán proti rakovině potvrzují přínosy fyzické aktivity pro pacienty s rakovinou a zdůrazňují důležitost rozvoje vhodné podpory fyzické aktivity pro děti a dospívající vzhledem k jejich specifickým potřebám a výzvě pro společnost a veřejné zdraví, kterou tito začínající pacienti představují.
Navzdory velkému množství studií týkajících se fyzické aktivity v onkologii je k dispozici jen málo údajů, zejména u pediatrické a dospívající/mladé dospělé populace:
- na intervencích fyzické aktivity zahájených včas a udržovaných v průběhu času
- o personalizovaných intervencích fyzické aktivity integrovaných do pacientovy dráhy/životní trajektorie
- o faktorech podporujících přilnavost k přizpůsobenému programu fyzické aktivity [APA] během a/nebo po léčbě rakoviny
Toto je prospektivní, průzkumná, monocentrická studie k prozkoumání těchto bodů.
V rámci rutinního řízení na imunohemato-onkologickém [IHO] oddělení Univerzitní nemocnice v Grenoble Alpes je odborníkem na PA systematicky navrhován program individuální fyzické aktivity [PA] s programem přizpůsobeným dítěti, jeho motivaci a omezení.
V rámci protokolu bude na začátku programu PA a znovu po 4 až 6 měsících provedeno dotazníkové hodnocení motivace a překážek a také kvality života. Budou také shromažďována kritéria pro dodržování programu APA.
OČEKÁVANÉ VÝSTUPY
- Navrhnout organizační model v dětské onkologii pro časnou a trvalou praxi APA u dětí a dospívajících hospitalizovaných pro rakovinu.
- Dokončit hodnotící a následné materiály pro děti s podporou APA v dětské onkologii (informační letáky, potvrzení o absenci kontraindikace k APA, hodnotící a kontrolní formulář, dotazník o postoji a motivaci k APA atd.).
- Poskytnout pokyny, které pomohou mladým pacientům s rakovinou efektivněji dodržovat program APA.
- Podílet se na propagaci APA a vývoji doporučení APA pro děti a dospívající léčené pro rakovinu ve spolupráci s národní pracovní skupinou SFCE (Children Cancer French Society) pro APA pro děti a dospívající s rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ISERE
-
Grenoble, ISERE, Francie, 38000
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 3 let do 18 let v péči univerzitní nemocnice Grenoble Alpes
- Nová diagnóza rakoviny nebo relaps v nepřítomnosti předchozí léčby APA
- Všechny patologie rakoviny:
Diagnóza akutní nebo chronické hematologické malignity NEBO Nádory centrálního nervového systému NEBO Jiné solidní nádory
- Bez ohledu na terapeutickou cestu
- Pacient a rodiče, kteří po informování nevznesli námitky proti účasti
Kritéria vyloučení:
- Pacient s přísnou zdravotní kontraindikací fyzické aktivity zjištěnou indikujícím lékařem nebo jiným odborným lékařem, zejména sportovním lékařem (nestabilizované onemocnění srdce nebo plic, nekontrolovaná cukrovka apod.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adheze k programu APA
Časové okno: 4 až 6 měsíců
|
Přilnavost dětí a dospívajících podstupujících léčbu rakoviny k personalizované podpoře v rámci adaptované fyzické aktivity [APA] nabízené v rané fázi a po minimální dobu 4 až 6 měsíců: pacienti po celém programu APA / pacienti zahrnuti v procentech
|
4 až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace a omezení
Časové okno: 4 až 6 měsíců
|
Tento výsledek je měřen pomocí polodirektivního dotazníku vypracovaného laboratoří SENS (Laboratoř fyzického cvičení a sociálního prostředí, Grenoble, Francie). Měří postoje a motivace, které byly identifikovány jako klíčové faktory změny chování, v rámci hlavních modelů zdravotní psychologie změny chování, jako je teorie plánovaného chování, procesní přístup ke zdraví nebo teorie sebeurčení. za účelem měření těchto konstruktů byly ve vědecké literatuře identifikovány nástroje přizpůsobené dětem od 8 let a vědecky ověřené a přizpůsobené pro projekt APADHOP. Děti s rakovinou starší 8 let a jeden nebo oba rodiče odpoví na otázky na začátku přizpůsobeného programu fyzické aktivity ((APA) a po 4 až 6 měsících personalizované podpory APA. Neexistuje žádné bodování, protože se jedná o popisný výsledek (po analýze výzkumníkem v oblasti humanitních a sociálních věd) |
4 až 6 měsíců
|
|
Míra kvality života
Časové okno: 4 až 6 měsíců
|
Kvalita života bude měřena mezinárodně validovanými dotazníky PedsQL V4.0 (pediatric quality of Life Inventory) podle věku pacienta:
Každá položka dotazníku je hodnocena 0 až 4 a celkové skóre dotazníku je mezi 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Aby bylo možné změřit skóre, musí být zodpovězeno alespoň 50 % položek. Výsledky budou analyzovány pouze u pacientů a rodičů, kteří odpověděli na dotazník v obou časech hodnocení. |
4 až 6 měsíců
|
|
Reprezentace pohybové aktivity
Časové okno: 4 až 6 měsíců
|
Vyhodnocení zastoupení pohybové aktivity Aktivita dětí a rodičů při diagnóze a po 4 až 6 měsících personalizované podpory APA bude provedeno prostřednictvím semidirektivního dotazníku zpracovaného laboratoří SENS (Laboratoř pohybových cvičení a sociálního prostředí, Grenoble University v Francie). Dotazníky budou podávány pacientům starším 8 let a rodičům na začátku programu přizpůsobené fyzické aktivity (APA) a po 4 až 6 měsících personalizované podpory APA. Účinek personalizované podpory bude rovněž studován provedením před/po analýze těchto dimenzí. Neexistuje žádné bodování, protože se jedná o popisný výsledek, který budou analyzovat univerzitní výzkumníci humanitních a sociálních věd. |
4 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02343-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .