Syöpää hoidettujen lasten ja nuorten kiinnittyminen yksilölliseen tukeen mukautetussa liikuntaohjelmassa (APADHOP)
Syöpähoitoa saaneiden lasten ja nuorten kiinnittymisen arviointi mukautetun fyysisen toiminnan yksilölliseen tukeen
Mukautettua liikuntatuntia muotoillun ammattilaisen kanssa ehdotetaan vakiohoidossa vuodesta 2022 lähtien immunohematologisessa palvelussa kaikille lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä tai uusiutuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pitää lapset APA-ohjelmassa koko hoidon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyselylomakkeilla lasten ja vanhempien motivaatioavaimet ja rajoitukset ennen APA-ohjelman alkamista (diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä, jos hän ei ole aiemmin osallistunut APA-ohjelmaan) ja 4–6 kuukauden APA-ohjelman jälkeen.
Lopullinen odotettu seuraus on parantaa lasten sitoutumista pitkäaikaiseen APA-ohjelmaan ottamalla käyttöön nykykäytännön työkaluja, joilla voitetaan nuorten potilaiden ja heidän vanhempiensa rajoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus ja Ranskan syöpäsuunnitelma vahvistavat fyysisen toiminnan hyödyt syöpäpotilaille ja korostavat, että on tärkeää kehittää asianmukaista fyysistä toimintaa tukevaa tukea lapsille ja nuorille, kun otetaan huomioon heidän erityistarpeensa ja näiden orastelevien potilaiden yhteiskunnallinen ja kansanterveyshaaste.
Huolimatta onkologian fyysistä aktiivisuutta koskevien tutkimusten runsaudesta, saatavilla on vain vähän tietoja, erityisesti lapsi- ja nuoriso-/nuorten aikuisten väestöstä:
- varhaisessa vaiheessa aloitettuja ja ajan mittaan jatkuvia liikuntatoimenpiteitä
- henkilökohtaisista fyysisen aktiivisuuden interventioista, jotka on integroitu potilaan hoito-/elämänkulkuun
- tekijöistä, jotka edistävät sitoutumista mukautettuun fyysiseen toimintaohjelmaan [APA] syöpähoidon aikana ja/tai sen jälkeen
Tämä on prospektiivinen, tutkiva, yksikeskinen tutkimus näiden asioiden tutkimiseksi.
Grenoble Alpesin yliopistollisen sairaalan immunohematoonkologian [IHO]-osaston rutiininomaisen hoidon osana PA-ammattilainen ehdottaa järjestelmällisesti henkilökohtaista fyysistä aktiivisuutta [PA], jonka ohjelma on mukautettu lapselle, hänen motivaatioilleen ja rajoituksia.
Osana protokollaa tehdään kyselylomakkeella motivaatioiden ja esteiden sekä elämänlaadun arviointi PA-ohjelman alussa ja uudelleen 4-6 kuukauden kuluttua. Myös APA-ohjelman noudattamisen kriteerit kerätään.
ODOTETUT TULOKSET
- Ehdota lasten onkologian organisaatiomallia APA:n varhaiselle ja jatkuvalle käytännölle syövän vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten kanssa.
- Viimeistele arviointi- ja seurantamateriaalit lasten onkologian APA-tukea saaville lapsille (tietolehtiset, todistus APA:n vasta-aiheettomuudesta, arviointi- ja seurantalomake, kysely APA-asenteesta ja motivaatiosta jne.).
- Tarjoa ohjeita auttaaksesi nuoria syöpäpotilaita noudattamaan APA-ohjelmaa tehokkaammin.
- Osallistu APA:n edistämiseen ja APA-suositusten kehittämiseen syöpää sairastaville lapsille ja nuorille yhdessä SFCE:n (Children Cancer French Society) kansallisen APA-työryhmän kanssa syöpää sairastaville lapsille ja nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ISERE
-
Grenoble, ISERE, Ranska, 38000
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 3-vuotiaat alle 18-vuotiaat hoidossa Grenoble Alpes University Hospitalissa
- Uusi syöpädiagnoosi tai uusiutuminen ilman aikaisempaa APA-hoitoa
- Kaikki syöpäpatologiat:
Akuutin tai kroonisen hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi TAI keskushermoston kasvaimet TAI muut kiinteät kasvaimet
- Hoitopolusta riippumatta
- Potilas ja vanhemmat, jotka eivät ole vastustaneet osallistumista ilmoitettuaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on lähettävän lääkärin tai muun erikoislääkärin, erityisesti urheilulääkärin toteama tiukka lääketieteellinen vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle (epätasapainoinen sydän- tai keuhkosairaus, hallitsematon diabetes jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitys APA-ohjelmaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Syöpähoitoa saavien lasten ja nuorten sitoutuminen mukautetun fyysisen aktiivisuuden (APA) yksilölliseen tukeen, jota tarjotaan varhaisessa vaiheessa ja vähintään 4–6 kuukauden ajan: koko APA-ohjelmaa seuraavat potilaat/potilaat mukaan lukien, prosentteina
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio ja rajoitukset
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan SENS-laboratorion (Fyysisen harjoittelun ja sosiaalisen ympäristön laboratorio, Grenoble, Ranska) laatimalla puolidirektiivisellä kyselylomakkeella. Se mittaa käyttäytymisen muutoksen avaintekijöiksi tunnistettuja asenteita ja motivaatioita keskeisten käyttäytymismuutoksen terveyspsykologian mallien, kuten suunnitellun käyttäytymisen teorian, terveystoimintaprosessin lähestymistavan tai itsemääräämisteorian, puitteissa. Näiden konstruktien mittaamiseksi tieteellisessä kirjallisuudessa tunnistettiin 8-vuotiaille lapsille sovitetut ja tieteellisesti validoidut työkalut, jotka mukautettiin APADHOP-projektiin. Yli 8-vuotiaat syöpää sairastavat lapset ja toinen tai molemmat vanhemmat vastaavat kysymyksiin mukautetun liikuntaohjelman (APA) alussa ja 4-6 kuukauden henkilökohtaisen APA-tuen jälkeen. Ei pisteytystä, koska tämä on kuvaava tulos (humanististen ja yhteiskuntatieteiden tutkijan analysoinnin jälkeen) |
4-6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan kansainvälisillä validoiduilla PedsQL-kyselylomakkeilla V4.0 (pediatric quality of Life Inventory) potilaan iän mukaan:
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteitä 0-4 ja kyselyn kokonaispistemäärä on 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Jotta pisteitä voidaan mitata, vähintään 50 % tehtävistä on vastattava. Tulokset analysoidaan vain niiltä potilailta ja vanhemmilta, jotka ovat vastanneet kyselyihin molempina arviointiaikoina. |
4-6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan esitys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden esityksen arviointi Lasten ja vanhempien aktiivisuus diagnoosin yhteydessä ja 4–6 kuukauden henkilökohtaisen APA-tuen jälkeen suoritetaan SENS Laboratoryn (Fyysisen harjoittelun ja sosiaalisen ympäristön laboratorio, Grenoble University vuonna 2010) laatiman puoliohjekyselyn avulla. Ranska). Kyselylomakkeet lähetetään yli 8-vuotiaille potilaille ja vanhemmille mukautetun fyysisen aktiviteetin (APA) alkaessa ja 4-6 kuukauden henkilökohtaisen APA-tuen jälkeen. Henkilökohtaisen tuen vaikutusta tutkitaan myös tekemällä näistä ulottuvuuksista pre/post-analyysejä. Ei pisteytystä, koska tämä on kuvaava tulos, jota humanististen ja yhteiskuntatieteiden yliopistotutkijat analysoivat. |
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02343-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .