Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przystosowanie się dzieci i młodzieży leczonych z powodu nowotworu do spersonalizowanego wsparcia w programie adaptowanej aktywności fizycznej (APADHOP)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena przyczepności dzieci i młodzieży leczonych z powodu nowotworu do spersonalizowanego wsparcia w ramach adaptowanej aktywności fizycznej

Od 2022 roku w ramach opieki immunohematologicznej proponujemy adaptowaną sesję aktywności fizycznej z formowanym specjalistą w ramach opieki standardowej dla wszystkich dzieci z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową lub nawrotem choroby.

Celem tego badania jest utrzymanie dzieci w programie APA przez cały okres leczenia.

Celem tego badania jest ocena za pomocą kwestionariuszy kluczy motywacyjnych i powściągliwości dzieci i rodziców przed rozpoczęciem programu APA (w momencie diagnozy lub nawrotu, jeśli wcześniej nie uczestniczyłeś w programie APA) i po 4 do 6 miesiącach programu APA.

Ostatecznym oczekiwanym efektem będzie zwiększenie przystępowania dzieci do długoterminowego programu APA poprzez wdrożenie narzędzi w obecnej praktyce w celu przezwyciężenia ograniczeń ze strony małych pacjentów i ich rodziców

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura oraz Francuski Plan Walki z Rakiem potwierdzają korzyści płynące z aktywności fizycznej dla pacjentów chorych na raka i podkreślają znaczenie opracowania odpowiedniego wsparcia w zakresie aktywności fizycznej dla dzieci i młodzieży, biorąc pod uwagę ich specyficzne potrzeby oraz wyzwania dla społeczeństwa i zdrowia publicznego, jakie stanowią początkujący pacjenci.

Pomimo dużej liczby badań dotyczących aktywności fizycznej w onkologii, dostępnych jest niewiele danych, szczególnie w populacji dzieci i młodzieży/młodych dorosłych:

  • na interwencjach związanych z aktywnością fizyczną rozpoczynanych wcześnie i trwałych w czasie
  • w sprawie spersonalizowanych interwencji związanych z aktywnością fizyczną, zintegrowanych z opieką/trajektorią życia pacjenta
  • na temat czynników sprzyjających przestrzeganiu dostosowanego programu aktywności fizycznej [APA] w trakcie i/lub po leczeniu nowotworu

Jest to prospektywne, eksploracyjne i monocentryczne badanie mające na celu zbadanie tych punktów.

W ramach rutynowego postępowania na oddziale immunohematoonkologii [IHO] szpitala uniwersyteckiego w Grenoble Alpes, specjalista PA systematycznie proponuje spersonalizowany program aktywności fizycznej, dostosowany do dziecka, jego motywacji i ograniczenia.

W ramach protokołu na początku programu PA i ponownie po 4–6 miesiącach przeprowadzona zostanie oparta na kwestionariuszach ocena motywacji i przeszkód, a także jakości życia. Zostaną także zebrane kryteria przystąpienia do programu APA.

OCZEKIWANE WYNIKI

  • Zaproponuj model organizacyjny w onkologii dziecięcej dotyczący wczesnej i trwałej praktyki APA u dzieci i młodzieży hospitalizowanych z powodu nowotworu.
  • Sfinalizować materiały dotyczące oceny i obserwacji dzieci otrzymujących wsparcie APA w onkologii dziecięcej (ulotki informacyjne, zaświadczenie o braku przeciwwskazań do APA, formularz oceny i obserwacji, kwestionariusz dotyczący nastawienia i motywacji do APA itp.).
  • Zapewnij wskazówki, które pomogą młodym pacjentom chorym na raka skuteczniej stosować się do programu APA.
  • Uczestniczyć w promocji APA i opracowywaniu zaleceń APA dla dzieci i młodzieży leczonych z powodu raka, we współpracy z krajową grupą roboczą SFCE (Francuskie Towarzystwo ds. Walki z Rakiem Dzieci) ds. APA dla dzieci i młodzieży chorych na raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francja, 38000
        • CHU Grenoble Alpes
        • Pod-śledczy:
          • cécile perret
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mélanie balleeger
        • Pod-śledczy:
          • anne pagnier
        • Pod-śledczy:
          • gaelle stofleth
        • Pod-śledczy:
          • corinne armari alla
        • Pod-śledczy:
          • severine bobillier chaumont
        • Pod-śledczy:
          • dalila adjaoud
        • Główny śledczy:
          • Leila Gofti Laroche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opieka nad dziećmi chorymi na nowotwory na oddziale immunohematologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble Alpes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 3 lat do poniżej 18 lat objęci opieką w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes
  • Nowa diagnoza raka lub nawrót w przypadku braku wcześniejszego leczenia APA
  • Wszystkie patologie nowotworowe:

Diagnostyka ostrego lub przewlekłego nowotworu hematologicznego LUB nowotworów centralnego układu nerwowego LUB innych guzów litych

  • Niezależnie od ścieżki terapeutycznej
  • Pacjent i rodzice, którzy po otrzymaniu informacji nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent posiadający bezwzględne przeciwwskazania do podejmowania aktywności fizycznej, stwierdzone przez lekarza kierującego lub innego lekarza specjalistę, w szczególności lekarza sportowego (nieustabilizowana choroba serca lub płuc, nieleczona cukrzyca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przystąpienie do programu APA
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
Stosowanie przez dzieci i młodzież w trakcie leczenia nowotworu spersonalizowanego wsparcia w ramach adaptowanej aktywności fizycznej (APA) oferowanego na wczesnym etapie i przez minimum 4 do 6 miesięcy: pacjenci, którzy przeszli cały program APA/pacjenci uwzględnieni, w procentach
4 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja i ograniczenia
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy

Wynik ten mierzy się za pomocą częściowo dyrektywnego kwestionariusza opracowanego przez laboratorium SENS (Laboratorium ćwiczeń fizycznych i środowiska społecznego, Grenoble, Francja). Mierzy postawy i motywacje, które zostały zidentyfikowane jako kluczowe czynniki zmiany zachowania, w ramach głównych modeli zmiany zachowania w psychologii zdrowia, takich jak teoria planowanego zachowania, podejście procesowe działań zdrowotnych czy teoria samostanowienia. Aby zmierzyć te konstrukty, w literaturze naukowej zidentyfikowano i zaadaptowano narzędzia dostosowane do potrzeb dzieci w wieku od 8 lat, potwierdzone naukowo i przystosowane do potrzeb projektu APADHOP.

Dzieci chore na nowotwór w wieku powyżej 8 lat i jedno lub oboje rodziców będą odpowiadać na pytania na początku programu adaptowanej aktywności fizycznej ((APA) i po 4–6 miesiącach spersonalizowanego wsparcia APA.

Nie ma punktacji, ponieważ jest to wynik opisowy (po przeanalizowaniu przez badacza nauk humanistycznych i społecznych)
4 do 6 miesięcy
Miara jakości życia
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy

Jakość życia będzie mierzona za pomocą międzynarodowych, zatwierdzonych kwestionariuszy PedsQL V4.0 (paediatryczny inwentarz jakości życia) w zależności od wieku pacjenta:

  • Dla rodziców dzieci w wieku 2-4 lat:
  • Dla rodziców dzieci w wieku od 5 do 7 lat
  • Dla rodziców dzieci w wieku od 8 do 12 lat
  • Dla rodziców dzieci w wieku od 13 do 18 lat
  • Dla dzieci w wieku od 5 do 7 lat
  • Dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat
  • Dla dzieci w wieku od 13 do 18 lat Niniejsze kwestionariusze będą wypełniane na początku programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) i po 4 do 6 miesiącach spersonalizowanego wsparcia APA.

Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 4, a całkowity wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.

Aby móc zmierzyć wynik, należy odpowiedzieć na co najmniej 50% pytań. Wyniki zostaną przeanalizowane wyłącznie w przypadku pacjentów i rodziców, którzy odpowiedzieli na kwestionariusze w obu momentach oceny.
4 do 6 miesięcy
Reprezentacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy

Ocena reprezentacji aktywności fizycznej Aktywność dzieci i rodziców w momencie diagnozy i po 4–6 miesiącach spersonalizowanego wsparcia APA zostanie przeprowadzona za pomocą półdyrektywnego kwestionariusza opracowanego przez Laboratorium SENS (Laboratorium ćwiczeń fizycznych i środowiska społecznego, Uniwersytet w Grenoble w Francja).

Kwestionariusze będą rozdawane pacjentom w wieku powyżej 8 lat i rodzicom na początku programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) i po 4–6 miesiącach spersonalizowanego wsparcia APA. Efekt spersonalizowanego wsparcia będzie również badany poprzez przeprowadzenie analiz tych wymiarów przed i po.

Nie ma punktacji, ponieważ jest to wynik opisowy, który zostanie przeanalizowany przez badaczy uniwersyteckich nauk humanistycznych i społecznych.
4 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

University Grenoble Alps

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila Gofti Laroche, MD, CHU Grenoble Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A02343-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak możliwości udostępniania danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj