Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák miatt kezelt gyermekek és serdülők személyre szabott támogatása az adaptált fizikai aktivitási programban (APADHOP)

2024. január 30. frissítette: University Hospital, Grenoble

A rák miatt kezelt gyermekek és serdülők adhéziójának értékelése a személyre szabott támogatáshoz az adaptált fizikai aktivitás során

Az immun-hematológiai szolgálatban 2022 óta a szokásos gondozásban javasolt szakemberrel adaptált fizikai aktivitást folytatni minden újonnan diagnosztizált daganatos vagy visszaeső gyermek számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a gyerekeket az APA programban tartsa a kezelés teljes időtartama alatt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kérdőívekkel értékelje a gyermekek és a szülők motivációs kulcsait és visszatartását az APA-program megkezdése előtt (a diagnózis vagy a visszaeséskor, ha korábban nem vettek részt APA-programban), valamint 4-6 hónapos APA-program után.

A végső várható következmény az, hogy javítani kell a gyermekek adhézióját a hosszú távú APA-programhoz azáltal, hogy olyan eszközöket vezetnek be a jelenlegi gyakorlatban, amelyek legyőzik a fiatal betegek és szüleik által okozott korlátokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakirodalom és a Francia Rákkutatási Terv megerősíti a fizikai aktivitás előnyeit a rákos betegek számára, és hangsúlyozza a megfelelő fizikai aktivitás támogatásának fontosságát a gyermekek és serdülők számára, tekintettel sajátos szükségleteikre, valamint az e bimbózó betegek által jelentett társadalmi és közegészségügyi kihívásra.

Az onkológiai fizikai aktivitással kapcsolatos tanulmányok bősége ellenére kevés adat áll rendelkezésre, különösen a gyermek- és serdülőkorú/fiatal felnőtt populációban:

  • korán megkezdett és idővel tartósan fenntartott fizikai aktivitási beavatkozásokról
  • a beteg gondozási/életpályájába integrált, személyre szabott fizikai aktivitási beavatkozásokról
  • az adaptált fizikai aktivitási programhoz [APA] való ragaszkodást elősegítő tényezőkről a rákkezelés alatt és/vagy után

Ez egy prospektív, feltáró, monocentrikus tanulmány ezeknek a pontoknak a feltárására.

A Grenoble Alpes Egyetemi Kórház immunhemato-onkológiai [IHO] osztályán a rutinkezelés részeként egy PA szakember szisztematikusan személyre szabott fizikai aktivitási programot javasol, amely a gyermekhez, motivációihoz és motivációihoz igazodik. korlátozások.

A protokoll részeként a motivációk és akadályok, valamint az életminőség kérdőíves felmérésére kerül sor a PA program indulásakor, majd 4-6 hónap elteltével ismét. Az APA programhoz való csatlakozás kritériumait is összegyűjtik.

VÁRHATÓ KIMENETEK

  • Javaslat a gyermekonkológia szervezeti modelljére az APA korai és tartós gyakorlatához rák miatt kórházba került gyermekek és serdülők esetében.
  • Felmérő és nyomon követési anyagok véglegesítése a gyermekonkológiai APA támogatásban részesülő gyermekek számára (tájékoztatók, igazolás arról, hogy nincs ellenjavallat az APA-hoz, értékelő és nyomon követési űrlap, kérdőív az APA-hoz való hozzáállásról és motivációról stb.).
  • Adjon útmutatást a fiatal rákos betegeknek az APA programhoz való hatékonyabb betartásához.
  • Vegyen részt az APA népszerűsítésében és APA-ajánlások kidolgozásában a rák miatt kezelt gyermekek és serdülők számára, együttműködve az SFCE (Children Cancer French Society) nemzeti APA-val foglalkozó munkacsoportjával a rákos gyermekek és serdülők számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Franciaország, 38000
        • Chu Grenoble Alpes
        • Alkutató:
          • cécile perret
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mélanie balleeger
        • Alkutató:
          • anne pagnier
        • Alkutató:
          • gaelle stofleth
        • Alkutató:
          • corinne armari alla
        • Alkutató:
          • severine bobillier chaumont
        • Alkutató:
          • dalila adjaoud
        • Kutatásvezető:
          • Leila Gofti Laroche

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Grenoble Alpes Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati ​​immunhematológiai szolgálatán daganatos gyermekeket vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Grenoble Alpes Egyetemi Kórház gondozása alatt álló 3 év és 18 év alatti betegek
  • Új rákdiagnózis vagy visszaesés korábbi APA-kezelés hiányában
  • Minden rák patológia:

Akut vagy krónikus hematológiai rosszindulatú daganatok diagnosztikája VAGY Központi idegrendszeri daganatok VAGY Egyéb szolid daganatok

  • Függetlenül a terápiás módszertől
  • Azok a betegek és szülők, akik a tájékoztatást követően nem tiltakoztak a részvétel ellen

Kizárási kritériumok:

  • A beutaló orvos vagy más szakorvos, különösen a sportorvos által megállapított fizikai aktivitás szigorú orvosi ellenjavallata (instabilizált szív- vagy tüdőbetegség, kontrollálatlan cukorbetegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás egy APA programhoz
Időkeret: 4-6 hónap
A rákkezelésben részesülő gyermekek és serdülők ragaszkodása az adaptált fizikai aktivitás (APA) személyre szabott támogatásához, amelyet korai stádiumban és legalább 4-6 hónapig kínálnak: a teljes APA-programot követő betegek/beleértve, százalékban
4-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motiváció és korlátok
Időkeret: 4-6 hónap

Ezt az eredményt a SENS laboratórium (Grenoble, Franciaország) által kidolgozott félig direkt kérdőíven mérik. Olyan attitűdöket és motivációkat mér, amelyeket a viselkedésváltozás kulcstényezőjeként azonosítottak, a viselkedésváltozás fő egészségpszichológiai modelljei, mint például a tervezett viselkedés elmélete, az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítése vagy az önmeghatározás elmélete keretein belül. Ezen konstrukciók mérésére a 8 éves kortól gyermekek számára adaptált és tudományosan validált eszközöket azonosítottak a tudományos irodalomban és adaptáltak az APADHOP projekthez.

A 8 év feletti rákos gyermekek és az egyik vagy mindkét szülő válaszol a kérdésekre az adaptált testmozgási program (APA) kezdetén és 4-6 hónapos APA személyre szabott támogatása után.

Nincs pontozás, mivel ez egy leíró eredmény (miután egy bölcsészet- és társadalomtudományi kutató elemezte)
4-6 hónap
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: 4-6 hónap

Az életminőséget nemzetközi validált PedsQL V4.0 (pediatric quality of Life Inventory) kérdőívekkel mérik a páciens életkorának megfelelően:

  • 2-4 éves gyermekek szüleinek:
  • 5-7 éves gyermekek szüleinek
  • 8-12 éves gyermekek szüleinek
  • 13-18 éves gyermekek szüleinek
  • 5-7 éves gyermekek számára
  • 8-12 éves gyermekek számára
  • 13 és 18 év közötti gyermekek számára Ezt a kérdőívet az adaptált fizikai aktivitás (APA) program kezdetekor és 4-6 hónapos személyre szabott APA támogatás után adjuk ki.

A kérdőív minden elemét 0 és 4 közé kell értékelni, a kérdőív összpontszáma 0 és 100 között van. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.

A pontozáshoz a tételek legalább 50%-át meg kell válaszolni. Az eredményeket csak azon betegek és szülők esetében elemezzük, akik mindkét értékelési időpontban válaszoltak a kérdőívekre.
4-6 hónap
A fizikai aktivitás ábrázolása
Időkeret: 4-6 hónap

A gyermekek és a szülők fizikai aktivitásának reprezentációjának értékelése a diagnózis felállításakor és 4-6 hónapos személyre szabott APA-támogatás után a SENS Laboratory (Grenoble Egyetem fizikai gyakorlatok és szociális környezet laboratóriuma) által kidolgozott félig direkt kérdőíven keresztül történik. Franciaország).

A kérdőíveket a 8 év feletti betegeknek és a szülőknek adjuk ki az adaptált fizikai aktivitás (APA) program kezdetekor és 4-6 hónapos személyre szabott APA támogatás után. A személyre szabott támogatás hatását ezen dimenziók előzetes/utóelemzése révén is tanulmányozni fogják.

Nincs pontozás, mivel ez egy leíró eredmény, amelyet bölcsészet- és társadalomtudományi egyetemi kutatók fognak elemezni.
4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

University Grenoble Alps

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leila Gofti Laroche, MD, Chu Grenoble Alpes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A02343-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs egyéni résztvevői adatmegosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel