Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adhesjon av barn og ungdom behandlet for kreft til personlig støtte i tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APADHOP)

30. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av adhesjon av barn og ungdom behandlet for kreft til personlig støtte i tilpasset fysisk aktivitet

Tilpasset fysisk aktivitetsøkt med dannet fagperson foreslås i standard omsorg siden 2022 i immunhematologisk tjeneste til alle barn med nyoppdaget kreft eller tilbakefall.

Målet med denne studien er å holde barna i APA-programmet under hele behandlingslengden.

Denne studien tar sikte på å evaluere motivasjonsnøklene og tilbakeholdenhet fra barn og foreldre ved hjelp av spørreskjemaer før APA-programmet starter (ved diagnose eller tilbakefall hvis du ikke tidligere har deltatt i et APA-program) og etter 4 til 6 måneder med APA-program.

Det siste forventede resultatet er å forbedre barns adhesjon til langsiktig APA-program ved å implementere verktøy i dagens praksis for å overvinne begrensninger fra unge pasienter og deres foreldre

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Litteraturen og den franske kreftplanen bekrefter fordelene med fysisk aktivitet for kreftpasienter, og understreker viktigheten av å utvikle passende fysisk aktivitetsstøtte for barn og ungdom, gitt deres spesifikke behov og den samfunnsmessige og folkehelseutfordringen disse spirende pasientene representerer.

Til tross for overfloden av studier knyttet til fysisk aktivitet i onkologi, er få data tilgjengelige, spesielt i pediatriske og unge/unge voksne:

  • på fysiske aktivitetstiltak initiert tidlig og vedvarende over tid
  • på personlig tilpassede fysiske aktivitetsintervensjoner integrert i pasientens pleie/livsbane
  • på faktorer som favoriserer adhesjon til et tilpasset fysisk aktivitetsprogram [APA] under og/eller etter kreftbehandling

Dette er en prospektiv, utforskende, monosentrisk studie for å utforske disse punktene.

Som en del av rutinebehandlingen i immunhemato-onkologisk [IHO]-avdelingen ved Grenoble Alpes universitetssykehus, foreslås et personlig tilpasset fysisk aktivitet [PA] systematisk av en PA-profesjonell, med et program tilpasset barnet, hans eller hennes motivasjoner og begrensninger.

Som en del av protokollen vil en spørreskjemabasert vurdering av motivasjoner og hindringer, samt livskvalitet, gjennomføres ved oppstart av PA-programmet og igjen etter 4 til 6 måneder. Kriterier for å følge TFO-programmet vil også bli samlet inn.

FORVENTEDE UTGANGER

  • Foreslå en organisasjonsmodell innen pediatrisk onkologi for tidlig og vedvarende utøvelse av APA med barn og ungdom innlagt på sykehus for kreft.
  • Fullføre vurderings- og oppfølgingsmateriell for barn som mottar APA-støtte i barneonkologi (informasjonsblader, sertifikat om ingen kontraindikasjon mot APA, vurderings- og oppfølgingsskjema, spørreskjema om holdning og motivasjon til APA, etc.).
  • Gi veiledning for å hjelpe unge kreftpasienter med å følge APA-programmet mer effektivt.
  • Delta i promoteringen av APA og utviklingen av APA-anbefalinger for barn og ungdom som behandles for kreft, i samarbeid med SFCE (Children Cancer French Society) nasjonale arbeidsgruppe for APA for barn og ungdom med kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • Chu Grenoble Alpes
        • Underetterforsker:
          • cécile perret
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mélanie balleeger
        • Underetterforsker:
          • anne pagnier
        • Underetterforsker:
          • gaelle stofleth
        • Underetterforsker:
          • corinne armari alla
        • Underetterforsker:
          • severine bobillier chaumont
        • Underetterforsker:
          • dalila adjaoud
        • Hovedetterforsker:
          • Leila Gofti Laroche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med kreft har ansvaret for den pediatriske immunhematologitjenesten ved Grenoble Alpes universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 3 år til under 18 år under behandling ved Grenoble Alpes universitetssykehus
  • Ny kreftdiagnose eller tilbakefall i fravær av tidligere APA-behandling
  • Alle kreftpatologier:

Diagnose av akutt eller kronisk hematologisk malignitet ELLER svulster i sentralnervesystemet ELLER Andre solide svulster

  • Uavhengig av terapeutisk vei
  • Pasient og foreldre som ikke har motsatt seg deltakelse etter å ha blitt informert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en streng medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet identifisert av henvisende lege eller annen spesialistlege, spesielt idrettslegen (ustabilisert hjerte- eller lungesykdom, ukontrollert diabetes, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adhesjon til et APA-program
Tidsramme: 4 til 6 måneder
Overholdelse av barn og ungdom som gjennomgår kreftbehandling til personlig støtte i tilpasset fysisk aktivitet [APA] som tilbys på et tidlig stadium og i en minimumsvarighet på 4 til 6 måneder: pasienter som følger hele APA-programmet/pasienter inkludert, i prosent
4 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon og begrensninger
Tidsramme: 4 til 6 måneder

Dette resultatet måles gjennom et semidirektiv spørreskjema utarbeidet av SENS-laboratoriet (Laboratory of physical exercice and social environment, Grenoble, Frankrike). Den måler holdninger og motivasjoner som har blitt identifisert som nøkkelfaktorer i atferdsendring, innenfor rammen av de viktigste helsepsykologiske modellene for atferdsendring, slik som teorien om planlagt atferd, helsehandlingsprosess-tilnærmingen eller selvbestemmelsesteori. For å måle disse konstruksjonene ble verktøy tilpasset barn fra 8 år og vitenskapelig validert identifisert i den vitenskapelige litteraturen og tilpasset APADHOP-prosjektet.

Barn med kreft over 8 år og en eller begge foreldre vil svare på spørsmål ved oppstart av det tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet ((TFO) og etter 4 til 6 måneder med TFO-personlig støtte.

Det er ingen scoring da dette er et beskrivende utfall (etter å ha blitt analysert av en humaniora og samfunnsvitenskapelig forsker)

4 til 6 måneder
Mål for livskvalitet
Tidsramme: 4 til 6 måneder

Livskvalitet vil bli målt med internasjonalt validerte PedsQL-spørreskjemaer V4.0 (pediatrisk livskvalitetsinventar) i henhold til pasientens alder:

  • For foreldre til barn i alderen 2-4 år:
  • For foreldre til barn i alderen 5 til 7 år
  • For foreldre til barn i alderen 8 til 12 år
  • For foreldre til barn i alderen 13 til 18 år
  • For barn i alderen 5 til 7
  • For barn i alderen 8 til 12
  • For barn i alderen 13 til 18 Dette spørreskjemaet vil bli administrert ved starten av programmet for tilpasset fysisk aktivitet (APA) og etter 4 til 6 måneder med personlig tilpasset APA-støtte.

Hvert element i spørreskjemaet får en poengsum mellom 0 og 4, og den totale poengsummen på spørreskjemaet er mellom 0 og 100. Jo høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.

For å kunne måle poengsummen må minst 50 % av punktene være besvart. Resultatene vil kun bli analysert for pasienter og foreldre som har svart på spørreskjemaene ved begge evalueringstidspunktene.

4 til 6 måneder
Representasjon av fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 til 6 måneder

Evalueringen av representasjonen av fysisk aktivitet Aktiviteten til barn og foreldre ved diagnose og etter 4 til 6 måneder med personlig APA-støtte vil bli utført gjennom et semi-direktiv spørreskjema utarbeidet av SENS Laboratory (Laboratory of physical exercice and social environment, Grenoble University i Frankrike).

Spørreskjemaene vil bli administrert til pasienter over 8 år og foreldre ved starten av programmet for tilpasset fysisk aktivitet (APA) og etter 4 til 6 måneder med personlig tilpasset APA-støtte. Effekten av personlig støtte vil også bli studert ved å gjennomføre pre/post analyser av disse dimensjonene.

Det er ingen scoring da dette er et beskrivende resultat som vil bli analysert av humanistiske og samfunnsvitenskapelige universitetsforskere.

4 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leila Gofti Laroche, MD, Chu Grenoble Alpes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A02343-42

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuell deltakerdatadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

3
Abonnere