パーキンソン病と診断された人の疲労に関連する要因の検査
2026年1月24日 更新者：Asli Demirtaş、Nigde Omer Halisdemir University
疲労は、圧倒的な疲労感、エネルギー不足、疲労感として定義されます。
これはパーキンソン病 (PD) によく見られる症状で、最も生活に支障をきたす症状の 1 つです。
PDと診断された人の疲労は、運動症状および非運動症状の影響を受けます。
この影響の結果、精神的および肉体的な作業を開始および継続することが困難になるという形で現れます。
この研究は、PDと診断された人の疲労と、この疲労に関連する要因を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ガジ大学保健科学部理学療法・リハビリテーション学科およびニーデ・オメル・ハリスデミル大学と協力して実施され、研究データはニーデ・オメル・ハリスデミル大学の神経科総合病院に応募したPDと診断された個人から収集される。訓練研究病院。
必要な許可はすべての機関から取得しています。
修正 Hoehn&Yahr 病期分類 (HYS) および統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS およびそのサブテスト) が疾患の病期分類と等級付けに使用されます。
疲労を評価するパーキンソン病疲労スケール-16 (PFS-16)、睡眠を評価するパーキンソン病睡眠スケール-2 (PDSS-2)、うつ病と不安を評価する病院不安抑うつスケール (HAD)、認知状態を評価するミニメンタル(MMSE) が使用されます。
また、下肢パフォーマンス評価には「Timed Up and Go（TUG）」が適用されます。
全ての評価は対面面接方式により1回の会議で集計されます。
PDと診断された84人が研究に含まれる場合、0.05の誤差範囲で80%の検出力に達すると計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06490
- Gazi University
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Niğde、トルコ（Türkiye）、51200
- Nigde Omer Halisdemir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ガジ大学健康科学部およびニーデ・オメル・ハリスデミール大学と協力して実施される。
研究データは、ニーデ・オメル・ハリスデミール大学訓練研究病院神経内科ポリクリニックに応募し、PDと診断された個人から取得されます。
必要な許可はすべての機関から得られました。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 神経内科医からPDと診断され、
- 安定した治療を受けていただき、
- 補助器具なしで少なくとも 60 秒間自立して立つことができる、
- MMSD評価で18点以上を獲得していること。
除外基準:
- 読み書きができない、またはトルコ語でのコミュニケーションができない、
- 下肢機能に影響を与える可能性のある手術を受けた方、
- 糖尿病は、別の神経疾患およびリウマチ性疾患の診断です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病グループ
この研究は、ガジ大学健康科学部およびニグデ・オメル・ハリスデミール大学と協力して実施されます。
研究データは、ニーデ・オメル・ハリスデミール大学訓練研究病院の神経外来診療所に入院しているPDと診断された患者から得られる。
必要な許可はすべての機関から得られました。
全ての評価は対面面接方式により1回の会議で集計されます。
PDと診断された84人が研究に含まれる場合、0.05の誤差範囲で80%の検出力に達すると計算されます。
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患者の個人的特徴（性別、年齢、身長、体重、婚姻状況、学歴、利き手、喫煙と飲酒の習慣、補助具の使用と種類、補助具の使用年数）および疾患関連情報（診断年、罹患期間） 情報（履歴書、家族歴、使用薬、手術など）が質問されます。
HYE と UPDRS は疾患の病期分類と等級付けに使用されます。
PFS-16 は疲労の評価に使用され、MMSE は睡眠の評価に使用されます。
また、下肢パフォーマンス評価には「Timed Up and Go（TUG）」が適用されます。
全ての評価は対面面接方式により1回の会議で集計されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン疲労スケール-16 (PFS-16);
時間枠：ベースライン
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PFS-16 は、日常生活とその身体的側面に対する疲労の影響を評価するために設計された 16 項目で構成されています。
疲労の有無（7項目）と日常生活への影響（9項目）を測定できるスケールです。
個人は、疲労に関する発言に対して、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階リッカート スケールで回答するよう求められます。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病に関する調査 (HAD)
時間枠：ベースライン
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14 項目で構成されるスケールの各項目は、0 から 3 の間でスコア付けされます。
不安と抑うつの値については、0 ～ 7 ポイントが正常とみなされ、8 ～ 10 ポイントが境界線とみなされ、11 ポイント以上が異常とみなされます。
トルコ語におけるこの尺度の有効性と信頼性は確立されています。
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ベースライン
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パーキンソン病睡眠スケール-2 (PDSS-2)
時間枠：ベースライン
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このスケールは、5 段階のリッカート タイプです (4: 非常に頻繁に、週に 6 ～ 7 日、3: 頻繁に、週に 4 ～ 5 日、2: 時々、週に 2 ～ 3 日、1: 時々、1 日)週; 0: なし）は 15 項目で構成されます。
この尺度には、一般的な夜間睡眠の質 (項目 1)、入眠 (項目 2)、不眠症 (項目 3)、夜間の落ち着きのなさ (項目 4 および 5)、夜間精神病 (項目 6 および 7)、夜間頻尿 (項目 8) が含まれます。 。
項目 9)、夜間運動症状 (項目 10、11、12、13)、安静時の目覚め (項目 14)、および睡眠時呼吸障害 (項目 15) が評価されます。
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ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：ベースライン
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時間制限された起き上がりテストは、患者の機能評価に使用されます。
この検査は、患者の歩行速度を評価するだけでなく、バランスを維持する能力をテストするという点でも重要です。
テスト アプリケーションでは、患者が背もたれなしで椅子から立ち上がった後、マークされた領域まで 3 メートル歩いて引き返し、帰りに再び 3 メートル歩いて椅子に座る時間を計算します。
テストは 3 回繰り返され、平均が秒単位で記録されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：ベースライン
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MMSEは認知機能を評価するために使用されます。
ミニメンタルテストは 5 つの主要な見出しに分類されます。
見当識（10点）、記録記憶（3点）、注意力と計算（5点）、想起（3点）、言語（9点）の11項目で構成されます。
合計30点以上の評価となっております。
24～30点が正常、18～23点が軽度認知症、17点以下が重度認知症と定義されます。
テストの平均投与時間は 10 分です。
18以上のスコアを獲得した患者が研究に含まれる。
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ベースライン
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠：ベースライン
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) は、PD と診断された患者の運動能力、精神的および精神的な状態、日常生活活動を評価するために作成された尺度です。
このスケールは合計 4 つのセクションと 42 の項目で構成されます。
最初の部分では、思考、行動、感情などの非運動症状。後半では、日常生活の活動。 3番目の部分の運動症状。 4 番目のセクションでは、治療の合併症が評価されます。
各項目は、0 (症状または兆候なし) から 4 (考えられる最も重篤な症状または兆候) の間でスコア付けされます。
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ベースライン
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修正ヘーン・ヤール評価 (MHYE)
時間枠：ベースライン
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修正ホーン・ヤール評価 (MHYE) は、PD と診断された患者の病期を定義するために使用されます。
MHYE によれば、この病気は 8 つの段階から構成されます。
病期が進むにつれて症状が悪化すると言われています。
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ベースライン
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インタビューフォーム
時間枠：ベースライン
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評価はすべて対面面接方式で行われます。
患者の個人的特徴（性別、年齢、身長、体重、婚姻状況、学歴、利き手、喫煙と飲酒の習慣、補助具の使用と種類、補助具の使用年数）および疾患関連情報（診断年、罹患期間） 情報（履歴書、家族歴、使用薬、手術など）が質問されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：İlke KESER, Prof. Dr.、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Opara J, Malecki A, Malecka E, Socha T. Motor assessment in Parkinson;s disease. Ann Agric Environ Med. 2017 Sep 21;24(3):411-415. doi: 10.5604/12321966.1232774. Epub 2017 May 11.
- Ascherio A, Schwarzschild MA. The epidemiology of Parkinson's disease: risk factors and prevention. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1257-1272. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30230-7. Epub 2016 Oct 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月5日
一次修了 (実際)
2025年11月5日
研究の完了 (実際)
2025年11月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gazi University-05.09.2023.3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。