Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование факторов, связанных с утомляемостью у лиц с диагнозом болезнь Паркинсона

24 января 2026 г. обновлено: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Усталость определяется как непреодолимое чувство усталости, недостатка энергии и чувство истощения. Это часто встречается при болезни Паркинсона (БП) и является одним из наиболее инвалидизирующих симптомов. У людей с диагнозом БП на утомляемость влияют моторные и немоторные симптомы. В результате такого воздействия оно проявляется в затруднениях при начале и продолжении умственных и физических задач. Целью этого исследования является изучение усталости людей с диагнозом БП и факторов, связанных с этой усталостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в сотрудничестве с факультетом медицинских наук Университета Гази, кафедрой физиотерапии и реабилитации и Университетом Нигде Омер Халисдемир, а данные исследования будут собраны от лиц с диагнозом БП, которые обратились в поликлинику неврологии Университета Нигде Омер Халисдемир. Учебно-исследовательская больница. Получены необходимые разрешения от всех учреждений. Для стадирования и классификации заболевания будут использоваться модифицированная классификация Хёна и Яра (HYS) и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS и ее субтесты). Шкала усталости Паркинсона-16 (PFS-16) для оценки усталости, Шкала сна при болезни Паркинсона-2 (PDSS-2) для оценки сна, Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD) для оценки депрессии и тревоги, Mini-Mental для оценки когнитивного статуса (MMSE) будет использоваться. Кроме того, для оценки работоспособности нижних конечностей будет применяться метод «Timed Up and Go (TUG)». Все оценки будут собраны на одной встрече методом личного интервью. Подсчитано, что мощность 80% будет достигнута с погрешностью 0,05, если в исследование будут включены 84 человека с диагнозом БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Турция (Туркие), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в сотрудничестве с факультетом медицинских наук Университета Гази и Университетом Нигде Омера Халисдемира. Данные исследования будут получены от лиц с диагнозом БП, обратившихся в поликлинику неврологии учебно-исследовательской больницы Университета Нигде Омера Халисдемира. Были получены необходимые разрешения от всех учреждений.

Описание

Критерии включения:

  • Будучи 18 лет или старше,
  • Когда невролог поставил диагноз БП,
  • Имея стабильное лечение,
  • Способность стоять самостоятельно в течение не менее 60 секунд без каких-либо вспомогательных устройств,
  • Получив 18 и более баллов по оценке ММСД.

Критерий исключения:

  • Будучи неграмотным или неспособным общаться на турецком языке,
  • Перенесшие операцию, которая может повлиять на функции нижних конечностей,
  • Сахарный диабет – диагноз другого неврологического и ревматического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа болезни Паркинсона
Исследование будет проводиться в сотрудничестве с факультетом медицинских наук Университета Гази и Университетом Нигде Омера Халисдемира. Данные исследования будут получены от лиц с диагнозом БП, поступивших в поликлинику неврологии Учебно-исследовательской больницы Университета Нигде Омера Халисдемира. Были получены необходимые разрешения от всех учреждений. Все оценки будут собраны на одной встрече методом личного интервью. Подсчитано, что мощность 80% будет достигнута с погрешностью 0,05, если в исследование будут включены 84 человека с диагнозом БП.
Другой: Обследование
Индивидуальные характеристики пациентов (пол, возраст, рост, масса тела, семейное положение, уровень образования, доминирующая конечность, привычки к курению и употреблению алкоголя, использование и тип вспомогательного устройства, сколько лет используется вспомогательное устройство) и заболевания. Соответствующая информация (год постановки диагноза, продолжительность заболевания) Информация (например, сердечно-сосудистая история, семейный анамнез, используемые лекарства, операции) будет подвергнута сомнению. HYE и UPDRS будут использоваться для определения стадии и классификации заболевания. PFS-16 будет использоваться для оценки усталости, а MMSE — для оценки сна. Кроме того, для оценки работоспособности нижних конечностей будет применяться метод «Timed Up and Go (TUG)». Все оценки будут собраны на одной встрече методом личного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала усталости Паркинсона-16 (PFS-16);
Временное ограничение: Базовый уровень
PFS-16 состоит из 16 пунктов, предназначенных для оценки влияния усталости на повседневную жизнь и ее физические аспекты. Шкала позволяет измерить наличие утомления (7 пунктов) и его влияние на повседневную деятельность (9 пунктов). Людей просят ответить на утверждения об усталости по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Базовый уровень
Больничное исследование тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Базовый уровень
Каждый пункт шкалы, состоящей из 14 пунктов, оценивается от 0 до 3. Для значений тревоги и депрессии нормой считается 0–7 баллов, пограничными – 8–10 баллов, аномальными – 11 баллов и выше. Установлена ​​валидность и надежность этой шкалы на турецком языке.
Базовый уровень
Шкала сна при болезни Паркинсона-2 (PDSS-2)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала 5-балльного типа Лайкерта (4: Очень часто, 6–7 дней в неделю; 3: Часто, 4–5 дней в неделю; 2: Иногда, 2–3 дня в неделю; 1: Иногда, 1 день). в неделю; 0: Никогда) состоит из 15 пунктов. Шкала включает общее качество ночного сна (пункт 1), засыпание (пункт 2), бессонницу (пункт 3), ночное беспокойство (пункты 4 и 5), ночной психоз (пункты 6 и 7), никтурию (пункт 8). . и пункты 9), оценивают ночные двигательные симптомы (пункты 10, 11, 12 и 13), пробуждение отдохнувшим (пункт 14) и нарушение дыхания во сне (пункт 15).
Базовый уровень
Тест «Time Up and Go» (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест «вставай и иди» на время используется для функциональной оценки пациентов. Этот тест важен с точки зрения оценки скорости ходьбы пациентов, а также проверки их способности сохранять равновесие. В тестовом приложении после того, как пациент встает со стула без поддержки спины, он проходит три метра до отмеченной зоны, поворачивается назад, и на обратном пути время сидения на стуле рассчитывается путем повторного прохождения трех метров. Тест повторяется три раза и записывается среднее значение в секундах.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень
MMSE будет использоваться для оценки когнитивных функций. Мини-психологический тест разделен на пять основных разделов. Он состоит из 11 пунктов, включая ориентацию (10 баллов), записывающую память (3 балла), внимание и расчет (5 баллов), припоминание (3 балла) и язык (9 баллов). Всего оно оценивается более чем 30 баллами. Оценка от 24 до 30 баллов считается нормальной, 18–23 баллов — легкой деменцией, 17 баллов и ниже — тяжелой деменцией. Среднее время проведения теста составляет 10 минут. В исследование будут включены пациенты с результатом 18 и выше.
Базовый уровень
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона (UPDRS) — это шкала, созданная для оценки двигательной активности, психического и духовного статуса, а также повседневной жизнедеятельности пациентов с диагнозом БП. Шкала состоит из 4 разделов и 42 пунктов. В первой части – немоторные симптомы, такие как мысли, поведение и аффекты; Во второй части – повседневная деятельность; двигательные симптомы в третьей части; В четвертом разделе оцениваются осложнения лечения. Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптомов или признаков) до 4 (наиболее серьезный симптом или признак).
Базовый уровень
Модифицированная оценка Хёна-Яра (MHYE)
Временное ограничение: Базовый уровень
Модифицированная оценка Хёна-Яра (MHYE), используемая для определения стадии заболевания у пациентов с диагнозом БП. По данным MHYE, заболевание состоит из 8 стадий. Установлено, что симптомы заболевания ухудшаются по мере прогрессирования стадии.
Базовый уровень
Форма интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
Все оценки будут проводиться методом личного интервью. Индивидуальные характеристики пациентов (пол, возраст, рост, масса тела, семейное положение, уровень образования, доминирующая конечность, привычки к курению и употреблению алкоголя, использование и тип вспомогательного устройства, сколько лет используется вспомогательное устройство) и заболевания. Соответствующая информация (год постановки диагноза, продолжительность заболевания) Информация (например, сердечно-сосудистая история, семейный анамнез, используемые лекарства, операции) будет подвергнута сомнению.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nigde Omer Halisdemir University

Соавторы

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University-05.09.2023.3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться