Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer forbundet med træthed hos personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom

24. januar 2026 opdateret af: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Træthed defineres som en overvældende følelse af træthed, mangel på energi og en følelse af udmattelse. Det er almindeligt ved Parkinsons sygdom (PD) og er et af de mest invaliderende symptomer. Træthed er påvirket af motoriske og ikke-motoriske symptomer hos personer diagnosticeret med PD. Som et resultat af denne påvirkning viser det sig som vanskeligheder med at igangsætte og fortsætte mentale og fysiske opgaver. Denne undersøgelse har til formål at undersøge trætheden hos personer diagnosticeret med PD og de faktorer, der er forbundet med denne træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Gazi University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering og Nigde Omer Halisdemir University, og undersøgelsesdataene vil blive indsamlet fra personer diagnosticeret med PD, som søgte til Neurology Polyclinic ved Nigde Omer Halisdemir University Uddannelses- og forskningshospital. De nødvendige tilladelser er indhentet fra alle institutioner. Modificeret Hoehn&Yahr-stadieinddeling (HYS) og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS og dets undertest) vil blive brugt til sygdomsstadieinddeling og -klassificering. Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16) til at evaluere træthed, Parkinsons Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2) til at evaluere søvn, Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) til at evaluere depression og angst, Mini-Mental til at evaluere kognitiv status (MMSE) vil blive brugt. Derudover vil "Timed Up and Go (TUG)" blive anvendt til evaluering af nedre ekstremiteters ydeevne. Alle evalueringer vil blive samlet på et enkelt møde ved brug af face-to-face interviewmetoden. Det er beregnet, at 80 % effekt vil blive nået med en fejlmargin på 0,05, når 84 personer diagnosticeret med PD indgår i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Tyrkiet (Türkiye), 51200
        • Nigde Ömer Halisdemir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen vil blive udført i samarbejde med Gazi University Fakultet for Sundhedsvidenskab og Nigde Omer Halisdemir University. Undersøgelsesdata vil blive indhentet fra personer diagnosticeret med PD, som søger til Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Polyclinic. De nødvendige tilladelser blev indhentet fra alle institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At blive diagnosticeret med PD af en neurolog,
  • at have stabil medicinsk behandling,
  • At være i stand til at stå selvstændigt i mindst 60 sekunder uden noget hjælpemiddel,
  • Efter at have modtaget 18 point eller mere ifølge MMSD-evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være analfabet eller ude af stand til at kommunikere på tyrkisk,
  • Efter at have gennemgået en operation, der kan påvirke underekstremitetsfunktioner,
  • Diabetes mellitus er en diagnose af en anden neurologisk og gigtsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdomsgruppe
Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Gazi University Faculty of Health Sciences og Nigde Omer Halisdemir University. Studiedataene vil blive indhentet fra personer, der er diagnosticeret med PD, der er indlagt på den neurologiske ambulatorium på Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital. De nødvendige tilladelser blev indhentet fra alle institutioner. Alle evalueringer vil blive samlet på et enkelt møde ved brug af face-to-face interviewmetoden. Det er beregnet, at 80 % effekt vil blive nået med en fejlmargin på 0,05, når 84 personer diagnosticeret med PD indgår i undersøgelsen.
Andet: Undersøgelse
Patienternes individuelle karakteristika (køn, alder, højde, kropsvægt, civilstand, uddannelsesniveau, dominerende ekstremitet, ryge- og alkoholvaner, brug og type af hjælpemiddel, hvor mange år hjælpemidlet har været brugt) og sygdom- relateret (diagnoseår, sygdomsvarighed Information (såsom CV, familiehistorie, brugt medicin, operationer) vil blive stillet spørgsmålstegn ved. HYE og UPDRS vil blive brugt til sygdomsstadieinddeling og -klassificering. PFS-16 vil blive brugt til at evaluere træthed og MMSE vil blive brugt til at evaluere søvn. Derudover vil "Timed Up and Go (TUG)" blive anvendt til evaluering af nedre ekstremiteters ydeevne. Alle evalueringer vil blive samlet på et enkelt møde ved brug af face-to-face interviewmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinson Fatigue Scale-16 (PFS-16);
Tidsramme: Baseline
PFS-16, består af 16 elementer designet til at evaluere trætheds indvirkning på dagligdagen og dens fysiske dimensioner. Skalaen gør det muligt at måle tilstedeværelsen af ​​træthed (7 genstande) og dens indvirkning på den daglige funktion (9 genstande). Individer bliver bedt om at svare på udsagn om træthed på en 5-punkts Likert-skala mellem 1 (helt uenig) og 5 (meget enig).
Baseline
Hospitalsangst- og depressionsundersøgelse (HAD)
Tidsramme: Baseline
Hvert punkt på skalaen, som består af 14 elementer, får en score på mellem 0 og 3. For angst- og depressionsværdier betragtes 0-7 point som normale, 8-10 point anses for at være grænseoverskridende, og 11 point og derover betragtes som unormale. Gyldigheden og pålideligheden af ​​denne skala på tyrkisk er blevet fastslået.
Baseline
Parkinsons sygdom søvnskala-2 (PDSS-2)
Tidsramme: Baseline
Skalaen er en 5-punkts Likert-type (4: Meget ofte, 6-7 dage om ugen; 3: Hyppigt, 4-5 dage om ugen; 2: Nogle gange, 2-3 dage om ugen; 1: Lejlighedsvis, 1 dag en uge; 0: Aldrig) består af 15 genstande. Skalaen omfatter generel nattesøvnkvalitet (pkt. 1), fald i søvn (pkt. 2), søvnløshed (pkt. 3), natteuro (pkt. 4 og 5), nattepsykose (pkt. 6 og 7), nocturi (pkt. 8). . og punkt 9), natmotoriske symptomer (punkt 10, 11, 12 og 13), udhvilet vågning (punkt 14) og søvnforstyrret vejrtrækning (punkt 15) evalueres.
Baseline
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline
Tidsbestemt stå op og gå test bruges til funktionel evaluering af patienter. Denne test er vigtig i forhold til at evaluere patienters ganghastighed samt teste deres evne til at opretholde balancen. I testapplikationen, efter at patienten rejser sig fra stolen uden rygstøtte, går han tre meter til det markerede område, vender tilbage, og på vej tilbage beregnes tiden til at sidde på stolen ved at gå tre meter igen. Testen gentages tre gange, og gennemsnittet i sekunder registreres.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
MMSE vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner. Den minimentale test er kategoriseret under fem hovedoverskrifter. Den består af 11 punkter inklusive orientering (10 point), registreringshukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point). Det er vurderet over 30 point i alt. En score mellem 24-30 point er defineret som normal, 18-23 point som mild demens og 17 point og derunder som svær demens. Den gennemsnitlige administrationstid for testen er 10 minutter. Patienter med en score på 18 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en skala skabt til at evaluere den motoriske ydeevne, mentale og spirituelle status og daglige livsaktiviteter hos patienter diagnosticeret med PD. Skalaen består af i alt 4 sektioner og 42 emner. I første del ikke-motoriske symptomer som tanker, adfærd og affekt; I anden del, aktiviteter i dagligdagen; motoriske symptomer i tredje del; I fjerde afsnit evalueres behandlingskomplikationer. Hvert element er scoret mellem 0 (ingen symptomer eller tegn) og 4 (det mest alvorlige symptom eller tegn muligt).
Baseline
Modificeret Hoehn-Yahr Evaluering (MHYE)
Tidsramme: Baseline
Modificeret Hoehn-Yahr Evaluering (MHYE) bruges til at definere sygdomsstadiet for patienter diagnosticeret med PD. Ifølge MHYE består sygdommen af ​​8 stadier. Det oplyses, at sygdomssymptomerne forværres, efterhånden som stadiet skrider frem.
Baseline
Interviewformular
Tidsramme: Baseline
Alle evalueringer vil blive udført ved ansigt-til-ansigt interviewmetode. Patienternes individuelle karakteristika (køn, alder, højde, kropsvægt, civilstand, uddannelsesniveau, dominerende ekstremitet, ryge- og alkoholvaner, brug og type af hjælpemiddel, hvor mange år hjælpemidlet har været brugt) og sygdom- relateret (diagnoseår, sygdomsvarighed Information (såsom CV, familiehistorie, brugt medicin, operationer) vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University-05.09.2023.3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner