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Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit Müdigkeit bei Personen, bei denen Parkinson diagnostiziert wurde

24. Januar 2026 aktualisiert von: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Unter Müdigkeit versteht man ein überwältigendes Gefühl von Müdigkeit, Energielosigkeit und Erschöpfung. Es kommt häufig bei der Parkinson-Krankheit (PD) vor und ist eines der beeinträchtigendsten Symptome. Müdigkeit wird durch motorische und nichtmotorische Symptome bei Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit beeinflusst. Als Folge dieser Auswirkungen äußert es sich in Schwierigkeiten bei der Einleitung und Fortsetzung geistiger und körperlicher Aufgaben. Ziel dieser Studie ist es, die Müdigkeit von Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit und die mit dieser Müdigkeit verbundenen Faktoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Gazi, der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation und der Universität Nigde Omer Halisdemir durchgeführt. Die Studiendaten werden von Personen gesammelt, bei denen Parkinson diagnostiziert wurde und die sich an der Poliklinik für Neurologie der Universität Nigde Omer Halisdemir beworben haben Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus. Die erforderlichen Genehmigungen wurden von allen Institutionen eingeholt. Für die Stadieneinteilung und Einstufung der Erkrankung werden das modifizierte Hoehn&Yahr-Staging (HYS) und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS und seine Untertests) verwendet. Parkinson-Ermüdungsskala 16 (PFS-16) zur Bewertung von Müdigkeit, Parkinson-Schlafskala 2 (PDSS-2) zur Bewertung des Schlafs, Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD) zur Bewertung von Depressionen und Angstzuständen, Mini-Mental zur Bewertung des kognitiven Status (MMSE) wird verwendet. Darüber hinaus wird „Timed Up and Go (TUG)“ zur Leistungsbewertung der unteren Extremitäten angewendet. Alle Bewertungen werden in einem einzigen Treffen im Rahmen eines persönlichen Interviews erhoben. Es wird berechnet, dass eine Aussagekraft von 80 % mit einer Fehlermarge von 0,05 erreicht wird, wenn 84 Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit in die Studie einbezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Türkei (türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forschung wird in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Gazi-Universität und der Nigde Omer Halisdemir-Universität durchgeführt. Die Studiendaten werden von Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit erhoben, die sich an der Neurologischen Poliklinik des Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital bewerben. Die erforderlichen Genehmigungen wurden von allen Institutionen eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Von einem Neurologen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wird,
  • Eine stabile medizinische Behandlung haben,
  • Mindestens 60 Sekunden ohne Hilfsmittel selbstständig stehen können,
  • Nach der MMSD-Bewertung mindestens 18 Punkte erreicht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten sein oder nicht in der Lage sein, sich auf Türkisch zu verständigen,
  • Nach einer Operation, die die Funktionen der unteren Extremitäten beeinträchtigen könnte,
  • Diabetes mellitus ist eine Diagnose einer anderen neurologischen und rheumatischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Gruppe
Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Gazi-Universität und der Nigde Omer Halisdemir-Universität durchgeführt. Die Studiendaten werden von Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit erhoben, die in die neurologische Ambulanz des Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität Nigde Omer Halisdemir aufgenommen wurden. Die erforderlichen Genehmigungen wurden von allen Institutionen eingeholt. Alle Bewertungen werden in einem einzigen Treffen im Rahmen eines persönlichen Interviews erhoben. Es wird berechnet, dass eine Aussagekraft von 80 % mit einer Fehlermarge von 0,05 erreicht wird, wenn 84 Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit in die Studie einbezogen werden.
Sonstiges: Untersuchung
Individuelle Merkmale der Patienten (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsniveau, dominante Extremität, Rauch- und Alkoholkonsumgewohnheiten, Nutzung und Art des Hilfsmittels, wie viele Jahre das Hilfsmittel genutzt wurde) und krankheitsbedingte Verwandte (Jahr der Diagnose, Krankheitsdauer) Informationen (wie Lebenslauf, Familienanamnese, verwendete Medikamente, Operationen) werden abgefragt. HYE und UPDRS werden für die Stadieneinteilung und Einstufung von Krankheiten verwendet. PFS-16 wird zur Beurteilung der Müdigkeit und MMSE zur Beurteilung des Schlafs verwendet. Darüber hinaus wird „Timed Up and Go (TUG)“ zur Leistungsbewertung der unteren Extremitäten angewendet. Alle Bewertungen werden in einem einzigen Treffen im Rahmen eines persönlichen Interviews erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parkinson-Ermüdungsskala 16 (PFS-16);
Zeitfenster: Grundlinie
PFS-16 besteht aus 16 Items zur Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit auf das tägliche Leben und seiner physischen Dimensionen. Die Skala ermöglicht die Messung des Vorhandenseins von Müdigkeit (7 Punkte) und ihrer Auswirkung auf die tägliche Funktion (9 Punkte). Einzelpersonen werden gebeten, auf Aussagen über Müdigkeit auf einer 5-stufigen Likert-Skala zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu) zu antworten.
Grundlinie
Krankenhausangst- und Depressionsumfrage (HAD)
Zeitfenster: Grundlinie
Jedes Item der Skala, die aus 14 Items besteht, wird mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet. Bei Angst- und Depressionswerten gelten 0–7 Punkte als normal, 8–10 Punkte gelten als grenzwertig und 11 Punkte und mehr gelten als abnormal. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala auf Türkisch wurde nachgewiesen.
Grundlinie
Parkinson-Schlafskala 2 (PDSS-2)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (4: Sehr oft, 6–7 Tage pro Woche; 3: Häufig, 4–5 Tage pro Woche; 2: Manchmal, 2–3 Tage pro Woche; 1: Gelegentlich, 1 Tag pro Woche; 0: Nie) besteht aus 15 Items. Die Skala umfasst die allgemeine Nachtschlafqualität (Item 1), das Einschlafen (Item 2), die Schlaflosigkeit (Item 3), die nächtliche Unruhe (Item 4 und 5), die Nachtpsychose (Item 6 und 7) und die Nykturie (Item 8). . Bewertet werden nächtliche motorische Symptome (Items 10, 11, 12 und 13), ausgeruhtes Aufwachen (Item 14) und schlafbezogene Atmungsstörungen (Item 15).
Grundlinie
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest dient der funktionellen Beurteilung von Patienten. Dieser Test ist wichtig, um die Gehgeschwindigkeit des Patienten zu beurteilen und seine Fähigkeit zu testen, das Gleichgewicht zu halten. Bei der Testanwendung geht der Patient, nachdem er vom Stuhl ohne Rückenstütze aufgestanden ist, drei Meter bis zum markierten Bereich, dreht sich um und auf dem Rückweg wird die Zeit zum Sitzen auf dem Stuhl berechnet, indem er noch einmal drei Meter geht. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt in Sekunden wird aufgezeichnet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie
MMSE wird zur Bewertung kognitiver Funktionen verwendet. Der Mini-Mentaltest ist in fünf Hauptkategorien unterteilt. Es besteht aus 11 Elementen, darunter Orientierung (10 Punkte), Aufzeichnungsgedächtnis (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte), Erinnerung (3 Punkte) und Sprache (9 Punkte). Insgesamt wird es mit über 30 Punkten bewertet. Ein Wert zwischen 24 und 30 Punkten gilt als normal, 18 bis 23 Punkte als leichte Demenz und 17 Punkte und darunter als schwere Demenz. Die durchschnittliche Durchführungszeit des Tests beträgt 10 Minuten. In die Studie werden Patienten mit einem Mindestalter von 18 Jahren einbezogen.
Grundlinie
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) ist eine Skala zur Bewertung der motorischen Leistungsfähigkeit, des geistigen und spirituellen Status sowie der täglichen Aktivitäten von Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit. Die Skala besteht aus insgesamt 4 Abschnitten und 42 Items. Im ersten Teil werden nichtmotorische Symptome wie Gedanken, Verhalten und Affekte behandelt; Im zweiten Teil geht es um Aktivitäten des täglichen Lebens; motorische Symptome im dritten Teil; Im vierten Abschnitt werden Behandlungskomplikationen bewertet. Jeder Punkt wird mit einem Wert zwischen 0 (keine Symptome oder Anzeichen) und 4 (das schwerwiegendste mögliche Symptom oder Anzeichen) bewertet.
Grundlinie
Modifizierte Hoehn-Yahr-Bewertung (MHYE)
Zeitfenster: Grundlinie
Die modifizierte Hoehn-Yahr-Bewertung (MHYE) wird zur Definition des Krankheitsstadiums von Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit verwendet. Laut MHYE besteht die Krankheit aus 8 Stadien. Es wird angegeben, dass sich die Krankheitssymptome mit fortschreitendem Stadium verschlimmern.
Grundlinie
Interviewformular
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Bewertungen werden im Rahmen persönlicher Interviews durchgeführt. Individuelle Merkmale der Patienten (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsniveau, dominante Extremität, Rauch- und Alkoholkonsumgewohnheiten, Nutzung und Art des Hilfsmittels, wie viele Jahre das Hilfsmittel genutzt wurde) und krankheitsbedingte Verwandte (Jahr der Diagnose, Krankheitsdauer) Informationen (wie Lebenslauf, Familienanamnese, verwendete Medikamente, Operationen) werden abgefragt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Mitarbeiter

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University-05.09.2023.3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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