Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników związanych ze zmęczeniem u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Zmęczenie definiuje się jako przytłaczające uczucie znużenia, braku energii i uczucia wyczerpania. Występuje powszechnie w chorobie Parkinsona (PD) i jest jednym z najbardziej upośledzających objawów. U osób, u których zdiagnozowano PD, na zmęczenie wpływają objawy motoryczne i pozamotoryczne. W wyniku tego oddziaływania objawia się trudnością w inicjowaniu i kontynuowaniu zadań umysłowych i fizycznych. Celem badania jest zbadanie zmęczenia osób, u których zdiagnozowano PD oraz czynników związanych z tym zmęczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Wydziałem Nauk o Zdrowiu, Wydziałem Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Gazi oraz Uniwersytetem Nigde Omer Halisdemir, a dane do badania zostaną zebrane od osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, które zgłosiły się do Polikliniki Neurologii Uniwersytetu Nigde Omer Halisdemir Szpital Szkolno-Badawczy. Uzyskano niezbędne pozwolenia od wszystkich instytucji. Do oceny stopnia zaawansowania i stopnia zaawansowania choroby zostanie wykorzystana zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra (HYS) oraz ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS i jej podtesty). Skala Zmęczenia Parkinsona-16 (PFS-16) do oceny zmęczenia, Skala Snu dla Choroby Parkinsona-2 (PDSS-2) do oceny snu, Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) do oceny depresji i lęku, Mini-Mental do oceny stanu poznawczego (MMSE). Dodatkowo do oceny sprawności kończyn dolnych zostanie zastosowana metoda „Timed Up and Go (TUG)”. Wszystkie oceny zostaną zebrane podczas jednego spotkania metodą wywiadu bezpośredniego. Oblicza się, że moc 80% zostanie osiągnięta przy marginesie błędu wynoszącym 0,05, jeśli do badania włączą się 84 osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Turcja (Türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania będą prowadzone we współpracy z Wydziałem Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Gazi i Uniwersytetem Nigde Omer Halisdemir. Dane do badania zostaną uzyskane od osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, aplikujących do Polikliniki Neurologii Szpitala Klinicznego i Badawczego Uniwersytetu Nigde Omer Halisdemir. Uzyskano niezbędne pozwolenia od wszystkich instytucji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Diagnoza PD przez neurologa,
  • Posiadanie stabilnego leczenia,
  • Możliwość samodzielnego stania przez co najmniej 60 sekund bez żadnego urządzenia wspomagającego,
  • Otrzymanie 18 lub więcej punktów zgodnie z oceną MMSD.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie analfabetą lub niezdolność do porozumiewania się w języku tureckim,
  • po przebyciu operacji, która może mieć wpływ na funkcje kończyn dolnych,
  • Cukrzyca jest diagnozą innej choroby neurologicznej i reumatycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Choroby Parkinsona
Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Wydziałem Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Gazi i Uniwersytetem Nigde Omer Halisdemir. Dane do badania zostaną pozyskane od osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, przyjętych do Przychodni Neurologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nigde Omer Halisdemir. Uzyskano niezbędne pozwolenia od wszystkich instytucji. Wszystkie oceny zostaną zebrane podczas jednego spotkania metodą wywiadu bezpośredniego. Oblicza się, że moc 80% zostanie osiągnięta przy marginesie błędu wynoszącym 0,05, jeśli do badania włączą się 84 osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.
Inny: Badanie
Indywidualne cechy pacjentów (płeć, wiek, wzrost, masa ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia, kończyna dominująca, palenie i spożycie alkoholu, stosowanie i rodzaj urządzenia wspomagającego, ile lat było używane urządzenie wspomagające) oraz choroba- powiązane (rok diagnozy, czas trwania choroby) Informacje (takie jak CV, historia rodziny, stosowane leki, operacje) będą kwestionowane. HYE i UPDRS zostaną wykorzystane do określenia stopnia zaawansowania i klasyfikacji choroby. PFS-16 będzie używany do oceny zmęczenia, a MMSE będzie używany do oceny snu. Dodatkowo do oceny sprawności kończyn dolnych zostanie zastosowana metoda „Timed Up and Go (TUG)”. Wszystkie oceny zostaną zebrane podczas jednego spotkania metodą wywiadu bezpośredniego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zmęczenia Parkinsona-16 (PFS-16);
Ramy czasowe: Linia bazowa
PFS-16 składa się z 16 pozycji, których zadaniem jest ocena wpływu zmęczenia na życie codzienne i jego wymiary fizyczne. Skala umożliwia pomiar obecności zmęczenia (7 pozycji) i jego wpływu na codzienne funkcjonowanie (9 pozycji). Osoby proszone są o ustosunkowanie się do stwierdzeń dotyczących zmęczenia w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa
Ankieta dotycząca lęku i depresji w szpitalu (HAD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Każda pozycja skali składającej się z 14 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 3. W przypadku wartości lęku i depresji 0–7 punktów uważa się za normalne, 8–10 punktów za wartości graniczne, a 11 punktów i więcej za nieprawidłowe. Ustalono ważność i rzetelność tej skali w języku tureckim.
Linia bazowa
Skala snu dla choroby Parkinsona-2 (PDSS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala jest 5-punktowa typu Likerta (4: bardzo często, 6-7 dni w tygodniu; 3: często, 4-5 dni w tygodniu; 2: czasami, 2-3 dni w tygodniu; 1: czasami, 1 dzień tygodniowo; 0: Nigdy) składa się z 15 pozycji. Skala uwzględnia ogólną jakość snu w nocy (pozycja 1), zasypianie (pozycja 2), bezsenność (pozycja 3), niepokój nocny (pozycja 4 i 5), psychozę nocną (pozycja 6 i 7), nokturię (pozycja 8). . i poz. 9), oceniane są objawy motoryczne w nocy (poz. 10, 11, 12 i 13), budzenie się wypoczęte (poz. 14) i zaburzenia oddychania podczas snu (poz. 15).
Linia bazowa
Test czasu działania (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test „wstań i idź” na czas służy do oceny funkcjonalnej pacjentów. Badanie to jest ważne z punktu widzenia oceny prędkości chodu pacjentów, a także sprawdzenia ich zdolności do utrzymania równowagi. W aplikacji testowej pacjent po wstaniu z krzesła bez oparcia pleców przechodzi trzy metry do zaznaczonego obszaru, zawraca i w drodze powrotnej czas siedzenia na krześle liczony jest poprzez ponowne przejście trzech metrów. Test powtarza się trzykrotnie i rejestruje się średnią w sekundach.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MMSE będzie wykorzystywane do oceny funkcji poznawczych. Mini test umysłowy jest podzielony na pięć głównych kategorii. Składa się z 11 elementów, w tym orientacji (10 punktów), pamięci zapisu (3 punkty), uwagi i liczenia (5 punktów), zapamiętywania (3 punkty) i języka (9 punktów). Całość oceniana jest na ponad 30 punktów. Wynik pomiędzy 24-30 punktów definiuje się jako normalny, 18-23 punktów jako łagodną demencję, a 17 punktów i mniej jako ciężką demencję. Średni czas przeprowadzenia testu wynosi 10 minut. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy osiągnęli wynik 18 i więcej.
Linia bazowa
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) to skala stworzona w celu oceny sprawności motorycznej, stanu psychicznego i duchowego oraz codziennych czynności życiowych pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona. Skala składa się łącznie z 4 części i 42 pozycji. W pierwszej części objawy niemotoryczne, takie jak myśli, zachowanie i afekt; W drugiej części czynności życia codziennego; objawy motoryczne w trzeciej części; W czwartej części dokonano oceny powikłań leczenia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak objawów) do 4 (najpoważniejszy możliwy objaw).
Linia bazowa
Zmodyfikowana ocena Hoehna-Yahra (MHYE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana ocena Hoehna-Yahra (MHYE) stosowana do określenia stopnia zaawansowania choroby u pacjentów, u których zdiagnozowano PD. Według MHYE choroba składa się z 8 etapów. Stwierdza się, że objawy choroby nasilają się w miarę postępu choroby.
Linia bazowa
Formularz wywiadu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wszystkie oceny będą przeprowadzane metodą wywiadu bezpośredniego. Indywidualne cechy pacjentów (płeć, wiek, wzrost, masa ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia, kończyna dominująca, palenie i spożycie alkoholu, stosowanie i rodzaj urządzenia wspomagającego, ile lat było używane urządzenie wspomagające) oraz choroba- powiązane (rok diagnozy, czas trwania choroby) Informacje (takie jak CV, historia rodziny, stosowane leki, operacje) będą kwestionowane.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University-05.09.2023.3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj