파킨슨병 진단을 받은 개인의 피로와 관련된 요인 조사
2026년 1월 24일 업데이트: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
피로는 압도적인 권태감, 에너지 부족, 피로감으로 정의됩니다.
이는 파킨슨병(PD)에서 흔히 발생하며 가장 장애를 일으키는 증상 중 하나입니다.
피로는 PD 진단을 받은 개인의 운동 및 비운동 증상에 의해 영향을 받습니다.
이러한 영향의 결과로 정신적, 육체적 작업을 시작하고 지속하는 데 어려움이 있는 것으로 나타납니다.
본 연구는 PD로 진단된 개인의 피로와 이러한 피로와 관련된 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가지 대학교 보건과학부, 물리치료 및 재활학과, 니그데 오메르 할리스데미르 대학교와 협력하여 수행될 예정이며, 연구 데이터는 니그데 오메르 할리스데미르 대학교 신경과 폴리클리닉에 지원한 PD 진단을 받은 개인들로부터 수집될 것입니다. 훈련 및 연구 병원.
모든 기관으로부터 필요한 허가를 받았습니다.
수정된 Hoehn&Yahr 병기 설정(HYS) 및 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS 및 해당 하위 검사)가 질병 병기 설정 및 등급 지정에 사용됩니다.
피로를 평가하는 파킨슨병 피로 척도-16(PFS-16), 수면을 평가하는 파킨슨병 수면 척도-2(PDSS-2), 우울증과 불안을 평가하는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD), 인지 상태를 평가하는 미니멘탈 (MMSE)가 사용됩니다.
또한 하지 성능 평가에는 'Timed Up and Go(TUG)'가 적용됩니다.
모든 평가는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 단일 회의에서 수집됩니다.
PD 진단을 받은 84명의 개인이 연구에 포함되면 0.05의 오차 한계로 80% 검정력에 도달할 것으로 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
- Gazi University
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Niğde, 터키 (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 가지대학교 보건과학부 및 니그데 오메르 할리스데미르 대학교와 협력하여 수행될 예정이다.
연구 데이터는 Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Polyclinic에 지원하는 PD 진단을 받은 개인으로부터 얻을 것입니다.
모든 기관으로부터 필요한 허가를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 경우,
- 신경과 전문의로부터 PD 진단을 받고,
- 안정적인 진료를 받고 있으며,
- 어떠한 보조기구 없이도 최소 60초 동안 독립적으로 서 있을 수 있어야 하며,
- MMSD 평가에서 18점 이상을 받았습니다.
제외 기준:
- 문맹이거나 터키어로 의사소통이 불가능한 경우
- 하지 기능에 영향을 줄 수 있는 수술을 받은 경우,
- 당뇨병은 또 다른 신경 및 류마티스 질환의 진단입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 그룹
이 연구는 가지대학교 보건과학부 및 니그데 오메르 할리스데미르 대학교와 협력하여 수행될 예정입니다.
연구 데이터는 Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital의 신경 외래 환자 진료소에 입원한 PD 진단을 받은 개인으로부터 얻을 것입니다.
모든 기관으로부터 필요한 허가를 받았습니다.
모든 평가는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 단일 회의에서 수집됩니다.
PD 진단을 받은 84명의 개인이 연구에 포함되면 0.05의 오차 한계로 80% 검정력에 도달할 것으로 계산됩니다.
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환자의 개별 특성(성별, 연령, 키, 체중, 결혼 여부, 교육 수준, 우세한 신체, 흡연 및 음주 습관, 보조 장치 사용 및 유형, 보조 장치 사용 연수) 및 질병- 관련(진단 연도, 질병 기간 정보(이력서, 가족력, 사용된 약물, 수술 등)에 대해 질문할 것입니다.
HYE 및 UPDRS는 질병 단계 및 등급 지정에 사용됩니다.
PFS-16은 피로를 평가하는 데 사용되고 MMSE는 수면을 평가하는 데 사용됩니다.
또한 하지 성능 평가에는 'Timed Up and Go(TUG)'가 적용됩니다.
모든 평가는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 단일 회의에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨 피로 척도-16(PFS-16);
기간: 기준선
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PFS-16은 피로가 일상생활에 미치는 영향과 신체적 측면을 평가하기 위해 고안된 16개 항목으로 구성됩니다.
이 척도를 사용하면 피로 여부(7개 항목)와 피로가 일상 기능에 미치는 영향(9개 항목)을 측정할 수 있습니다.
개인은 피로에 관한 진술에 대해 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함) 사이의 5점 리커트 척도로 응답하도록 요청됩니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 설문조사(HAD)
기간: 기준선
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14개 항목으로 구성된 척도의 각 항목은 0에서 3 사이의 점수를 매깁니다.
불안과 우울 수치는 0~7점을 정상, 8~10점을 경계선, 11점 이상을 비정상으로 본다.
터키어에서 이 척도의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다.
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기준선
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파킨슨병 수면 척도-2(PDSS-2)
기간: 기준선
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5점 Likert 척도(4: 매우 자주, 주 6~7일, 3: 자주, 주 4~5일, 2: 가끔, 주 2~3일, 1: 가끔, 1일) 주, 0: 없음) 15개 항목으로 구성됩니다.
척도에는 일반적인 야간 수면의 질(항목 1), 잠들기(항목 2), 불면증(항목 3), 야간 불안(항목 4 및 5), 야간 정신병(항목 6 및 7), 야간 빈뇨(항목 8)가 포함됩니다. .
항목 9), 야간 운동 증상(항목 10, 11, 12 및 13), 휴식을 취한 상태에서 깨어남(항목 14) 및 수면 장애 호흡(항목 15)을 평가합니다.
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기준선
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TUG(Time Up and Go 테스트)
기간: 기준선
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정시 일어나기 테스트는 환자의 기능 평가에 사용됩니다.
이 테스트는 환자의 보행 속도를 평가하고 균형을 유지하는 능력을 테스트하는 데 중요합니다.
테스트 적용에서는 환자가 등받이 없이 의자에서 일어난 후 표시된 부분까지 3m를 걷고 뒤돌아 돌아오는 길에 다시 3m를 걸어 의자에 앉는 시간을 계산했다.
테스트를 3회 반복하고 평균을 초 단위로 기록합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
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MMSE는 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
미니 정신 테스트는 다섯 가지 주요 제목으로 분류됩니다.
방향성(10점), 기록기억(3점), 주의력과 계산(5점), 회상(3점), 언어(9점) 등 11개 항목으로 구성되어 있다.
총 30점 이상으로 평가됩니다.
24~30점은 정상, 18~23점은 경증 치매, 17점 이하는 중증 치매로 정의한다.
시험의 평균 시행 시간은 10분입니다.
점수가 18점 이상인 환자가 연구에 포함됩니다.
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기준선
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 기준선
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)는 PD 진단을 받은 환자의 운동 능력, 정신적, 영적 상태, 일상 생활 활동을 평가하기 위해 만들어진 척도입니다.
척도는 총 4개 섹션, 42개 항목으로 구성되어 있다.
첫 번째 부분에서는 생각, 행동, 감정과 같은 비운동 증상; 두 번째 부분에서는 일상생활 활동; 세 번째 부분의 운동 증상; 네 번째 섹션에서는 치료 합병증을 평가합니다.
각 항목은 0(증상이나 징후 없음)부터 4(가능한 가장 심각한 증상 또는 징후) 사이의 점수로 매겨집니다.
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기준선
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수정된 Hoehn-Yahr 평가(MHYE)
기간: 기준선
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수정된 Hoehn-Yahr 평가(MHYE)는 PD로 진단된 환자의 질병 단계를 정의하는 데 사용됩니다.
MHYE에 따르면 이 질병은 8단계로 구성됩니다.
병기가 진행됨에 따라 병의 증상은 더욱 악화된다고 합니다.
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기준선
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면접 양식
기간: 기준선
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모든 평가는 대면면접 방식으로 진행됩니다.
환자의 개별 특성(성별, 연령, 키, 체중, 결혼 여부, 교육 수준, 우세한 신체, 흡연 및 음주 습관, 보조 장치 사용 및 유형, 보조 장치 사용 연수) 및 질병- 관련(진단 연도, 질병 기간 정보(이력서, 가족력, 사용된 약물, 수술 등)에 대해 질문할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Opara J, Malecki A, Malecka E, Socha T. Motor assessment in Parkinson;s disease. Ann Agric Environ Med. 2017 Sep 21;24(3):411-415. doi: 10.5604/12321966.1232774. Epub 2017 May 11.
- Ascherio A, Schwarzschild MA. The epidemiology of Parkinson's disease: risk factors and prevention. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1257-1272. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30230-7. Epub 2016 Oct 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gazi University-05.09.2023.3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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