Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymykseen liittyvien tekijöiden tutkiminen henkilöillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti

lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Väsymys määritellään ylivoimaiseksi väsymyksen, energian puutteen ja uupumuksen tunteeksi. Se on yleinen Parkinsonin taudissa (PD) ja on yksi vammauttavimmista oireista. Motoriset ja ei-motoriset oireet vaikuttavat väsymykseen henkilöillä, joilla on diagnosoitu PD. Tämän vaikutuksen seurauksena se ilmenee vaikeuksina henkisten ja fyysisten tehtävien aloittamisessa ja jatkamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PD-diagnoosin saaneiden henkilöiden väsymystä ja tähän väsymykseen liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Gazin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan, fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksen ja Nigde Omer Halisdemir -yliopiston kanssa, ja tutkimustiedot kerätään henkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu PD ja jotka hakevat Nigde Omer Halisdemir -yliopiston neurologiseen poliklinikkaan. Koulutus- ja tutkimussairaala. Tarvittavat luvat on hankittu kaikilta laitoksilta. Modifioitua Hoehn&Yahrin vaihetta (HYS) ja Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS ja sen osatestit) käytetään sairauden stagingissä ja luokittelussa. Parkinsonin väsymysasteikko 16 (PFS-16) arvioi väsymystä, Parkinsonin taudin uniasteikko 2 (PDSS-2) arvioi unta, sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HAD) masennuksen ja ahdistuneisuuden arvioimiseen, Mini-Mental arvioi kognitiivista tilaa (MMSE) käytetään. Lisäksi "Timed Up and Go (TUG)" käytetään alaraajojen suorituskyvyn arvioinnissa. Kaikki arvioinnit kerätään yhdessä kokouksessa kasvokkain haastattelumenetelmällä. On laskettu, että 80 % teho saavutetaan virhemarginaalilla 0,05, kun tutkimukseen otetaan mukaan 84 PD:n diagnosoitua henkilöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Turkki (Türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Gazin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan ja Nigde Omer Halisdemir -yliopiston kanssa. Tutkimustiedot saadaan henkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu PD ja jotka hakevat Nigde Omer Halisdemir -yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan neurologiseen poliklinikkaan. Tarvittavat luvat hankittiin kaikilta laitoksilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneenä
  • Kun neurologi diagnosoi PD:n,
  • Saat vakaan lääketieteellisen hoidon,
  • Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 60 sekuntia ilman apuvälineitä,
  • Saanut 18 pistettä tai enemmän MMSD-arvioinnin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • lukutaidottomia tai kyvyttömiä kommunikoimaan turkkiksi,
  • Jos olet joutunut leikkaukseen, joka voi vaikuttaa alaraajojen toimintaan,
  • Diabetes mellitus on toisen neurologisen ja reumaattisen sairauden diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin taudin ryhmä
Tutkimus tehdään yhteistyössä Gazin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan ja Nigde Omer Halisdemir -yliopiston kanssa. Tutkimustiedot saadaan henkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu PD Nigde Omer Halisdemirin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan neurologiseen poliklinikalle. Tarvittavat luvat hankittiin kaikilta laitoksilta. Kaikki arvioinnit kerätään yhdessä kokouksessa kasvokkain haastattelumenetelmällä. On laskettu, että 80 % teho saavutetaan virhemarginaalilla 0,05, kun tutkimukseen otetaan mukaan 84 PD:n diagnosoitua henkilöä.
Muut: Tutkimus
Potilaiden yksilölliset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, pituus, paino, siviilisääty, koulutustaso, hallitseva raaja, tupakointi- ja alkoholinkäyttötottumukset, apuvälineen käyttö ja tyyppi, kuinka monta vuotta apuvälinettä on käytetty) ja sairaus- liittyvät (diagnoosin vuosi, taudin kesto) Kyseenalaistetaan tiedot (kuten CV, sukuhistoria, käytetyt lääkkeet, leikkaukset). HYE:tä ja UPDRS:ää käytetään taudin vaiheittamiseen ja luokitteluun. PFS-16:ta käytetään väsymyksen arvioimiseen ja MMSE:tä unen arvioimiseen. Lisäksi "Timed Up and Go (TUG)" käytetään alaraajojen suorituskyvyn arvioinnissa. Kaikki arvioinnit kerätään yhdessä kokouksessa kasvokkain haastattelumenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin väsymisasteikko 16 (PFS-16);
Aikaikkuna: Perustaso
PFS-16, koostuu 16 kohteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja sen fyysisiin mittoihin. Asteikolla voidaan mitata väsymyksen esiintymistä (7 kohtaa) ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan (9 kohtaa). Henkilöitä pyydetään vastaamaan väsymystä koskeviin väitteisiin 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennustutkimus (HAD)
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikon jokainen kohta, joka koostuu 14 kohdasta, pisteytetään 0–3. Ahdistuneisuus- ja masennusarvojen osalta 0-7 pistettä pidetään normaalina, 8-10 pistettä raja-arvona ja 11 pistettä ja sitä enemmän pidetään epänormaalina. Tämän asteikon pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä on osoitettu.
Perustaso
Parkinsonin taudin uniasteikko 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi (4: Hyvin usein, 6-7 päivää viikossa; 3: Usein, 4-5 päivää viikossa; 2: Joskus, 2-3 päivää viikossa; 1: Joskus, 1 päivä viikossa; 0: Ei koskaan) koostuu 15 kohteesta. Asteikko sisältää yleisen yöunen laadun (kohta 1), nukahtamisen (kohta 2), unettomuuden (kohta 3), yölevottomuuden (kohdat 4 ja 5), ​​yöpsykoosin (kohdat 6 ja 7), nokturian (kohta 8). . ja kohdat 9), yömotorisia oireita (kohdat 10, 11, 12 ja 13), levänneenä heräämistä (kohta 14) ja unen hengityshäiriöitä (kohta 15) arvioidaan.
Perustaso
Time Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
Ajastettua nouse ja mene -testiä käytetään potilaiden toiminnan arviointiin. Tämä testi on tärkeä arvioitaessa potilaiden kävelynopeutta sekä testattaessa heidän kykyään säilyttää tasapaino. Testisovelluksessa potilas kävelee tuolilta ilman selkätukea noustuaan kolme metriä merkitylle alueelle, kääntyy taaksepäin ja paluumatkalla tuolille istumiseen kuluva aika lasketaan kävelemällä uudelleen kolme metriä. Testi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo sekunteina kirjataan.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso
MMSE:tä käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Minimentaalinen testi on luokiteltu viiteen pääotsikon alle. Se koostuu 11 kohdasta, mukaan lukien suunta (10 pistettä), tallennusmuisti (3 pistettä), huomio ja laskeminen (5 pistettä), muistaminen (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä). Se saa yhteensä yli 30 pistettä. Pistemäärä välillä 24-30 pistettä määritellään normaaliksi, 18-23 pistettä lieväksi dementiaksi ja 17 pistettä ja sitä alle vaikeaksi dementiaksi. Testin keskimääräinen antoaika on 10 minuuttia. Potilaat, joiden pistemäärä on 18 tai enemmän, otetaan mukaan tutkimukseen.
Perustaso
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on asteikko, joka on luotu arvioimaan PD-diagnoosin saaneiden potilaiden motorista suorituskykyä, henkistä ja henkistä tilaa sekä päivittäisiä toimintoja. Asteikko koostuu yhteensä 4 osasta ja 42 kohdasta. Ensimmäisessä osassa ei-motorisia oireita, kuten ajatuksia, käyttäytymistä ja vaikutteita; Toisessa osassa jokapäiväistä toimintaa; motoriset oireet kolmannessa osassa; Neljännessä osassa arvioidaan hoidon komplikaatioita. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (ei oireita tai merkkejä) ja 4 (vakain mahdollinen oire tai merkki).
Perustaso
Muokattu Hoehn-Yahrin arviointi (MHYE)
Aikaikkuna: Perustaso
Modifioitua Hoehn-Yahrin arviointia (MHYE) käytettiin määrittämään PD-diagnoosin saaneiden potilaiden taudin vaihe. MHYE:n mukaan tauti koostuu 8 vaiheesta. Todetaan, että taudin oireet pahenevat vaiheen edetessä.
Perustaso
Haastattelulomake
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki arvioinnit suoritetaan kasvokkain haastattelumenetelmällä. Potilaiden yksilölliset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, pituus, paino, siviilisääty, koulutustaso, hallitseva raaja, tupakointi- ja alkoholinkäyttötottumukset, apuvälineen käyttö ja tyyppi, kuinka monta vuotta apuvälinettä on käytetty) ja sairaus- liittyvät (diagnoosin vuosi, taudin kesto) Kyseenalaistetaan tiedot (kuten CV, sukuhistoria, käytetyt lääkkeet, leikkaukset).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nigde Omer Halisdemir University

Yhteistyökumppanit

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gazi University-05.09.2023.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa