Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av faktorer assosiert med tretthet hos personer diagnostisert med Parkinsons sykdom

24. januar 2026 oppdatert av: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Tretthet er definert som en overveldende følelse av tretthet, mangel på energi og en følelse av utmattelse. Det er vanlig ved Parkinsons sykdom (PD) og er et av de mest invalidiserende symptomene. Tretthet påvirkes av motoriske og ikke-motoriske symptomer hos personer diagnostisert med PD. Som et resultat av denne påvirkningen, viser det seg som vanskeligheter med å starte og fortsette mentale og fysiske oppgaver. Denne studien tar sikte på å undersøke trettheten til personer diagnostisert med PD og faktorene forbundet med denne trettheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i samarbeid med Gazi University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering og Nigde Omer Halisdemir University, og studiedataene vil bli samlet inn fra personer diagnostisert med PD som søkte til Neurology Polyclinic ved Nigde Omer Halisdemir University Opplærings- og forskningssykehus. Nødvendige tillatelser er innhentet fra alle institusjoner. Modifisert Hoehn&Yahr-staging (HYS) og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS og dets undertester) vil bli brukt for sykdomsstadie og gradering. Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16) for å evaluere tretthet, Parkinsons Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2) for å evaluere søvn, Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) for å evaluere depresjon og angst, Mini-Mental for å evaluere kognitiv status (MMSE) vil bli brukt. I tillegg vil "Timed Up and Go (TUG)" bli brukt for evaluering av nedre ekstremiteter. Alle evalueringer vil bli samlet i et enkelt møte ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Det er beregnet at 80 % effekt vil nås med en feilmargin på 0,05 når 84 individer diagnostisert med PD inkluderes i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Tyrkia (Türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen vil bli utført i samarbeid med Gazi University Fakultet for helsevitenskap og Nigde Omer Halisdemir University. Studiedata vil bli innhentet fra personer diagnostisert med PD som søker til Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Polyclinic. Nødvendige tillatelser ble innhentet fra alle institusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • Å bli diagnostisert med PD av en nevrolog,
  • Å ha stabil medisinsk behandling,
  • Å kunne stå selvstendig i minst 60 sekunder uten hjelpemidler,
  • Etter å ha mottatt 18 poeng eller mer i henhold til MMSD-evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være analfabet eller ute av stand til å kommunisere på tyrkisk,
  • Etter å ha gjennomgått en operasjon som kan påvirke funksjoner i nedre ekstremiteter,
  • Diabetes mellitus er en diagnose av en annen nevrologisk og revmatisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdomsgruppe
Studien vil bli utført i samarbeid med Gazi University Fakultet for helsevitenskap og Nigde Omer Halisdemir University. Studiedataene vil bli innhentet fra personer diagnostisert med PD innlagt på nevrologisk poliklinikk ved Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital. Nødvendige tillatelser ble innhentet fra alle institusjoner. Alle evalueringer vil bli samlet i et enkelt møte ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Det er beregnet at 80 % effekt vil nås med en feilmargin på 0,05 når 84 individer diagnostisert med PD inkluderes i studien.
Annen: Undersøkelse
Individuelle egenskaper ved pasientene (kjønn, alder, høyde, kroppsvekt, sivilstatus, utdanningsnivå, dominerende ekstremitet, røyke- og alkoholvaner, bruk og type hjelpemiddel, hvor mange år hjelpemidlet har vært brukt) og sykdom- relatert (diagnoseår, sykdomsvarighet Informasjon (som CV, familiehistorie, medisiner brukt, operasjoner) vil bli stilt spørsmål ved. HYE og UPDRS vil bli brukt for iscenesettelse og gradering av sykdom. PFS-16 vil bli brukt til å evaluere fatigue og MMSE vil bli brukt til å evaluere søvn. I tillegg vil "Timed Up and Go (TUG)" bli brukt for evaluering av nedre ekstremiteter. Alle evalueringer vil bli samlet i et enkelt møte ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinson Fatigue Scale-16 (PFS-16);
Tidsramme: Grunnlinje
PFS-16, består av 16 elementer designet for å evaluere virkningen av tretthet på dagliglivet og dets fysiske dimensjoner. Skalaen gjør det mulig å måle tilstedeværelsen av tretthet (7 elementer) og dens innvirkning på daglig funksjon (9 elementer). Enkeltpersoner blir bedt om å svare på utsagn om tretthet på en 5-punkts Likert-skala mellom 1 (helt uenig) og 5 (helt enig).
Grunnlinje
Sykehusangst- og depresjonsundersøkelse (HAD)
Tidsramme: Grunnlinje
Hvert element på skalaen, som består av 14 elementer, får en poengsum mellom 0 og 3. For angst- og depresjonsverdier regnes 0-7 poeng som normalt, 8-10 poeng anses som grenseverdier, og 11 poeng og over som unormale. Gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen på tyrkisk er etablert.
Grunnlinje
Parkinsons sykdom søvnskala-2 (PDSS-2)
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen er en 5-punkts Likert-type (4: Svært ofte, 6-7 dager i uken; 3: Ofte, 4-5 dager i uken; 2: Noen ganger, 2-3 dager i uken; 1: Noen ganger, 1 dag en uke; 0: Aldri) består av 15 elementer. Skalaen inkluderer generell nattsøvnkvalitet (punkt 1), innsovning (punkt 2), søvnløshet (punkt 3), natturo (punkt 4 og 5), nattpsykose (punkt 6 og 7), nokturi (punkt 8). . og punkt 9), nattmotoriske symptomer (pkt. 10, 11, 12 og 13), oppvåkning uthvilt (pkt. 14) og søvnforstyrret pust (pkt. 15) vurderes.
Grunnlinje
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje
Tidsbestemt stå opp og gå-test brukes til funksjonell evaluering av pasienter. Denne testen er viktig når det gjelder å evaluere pasientenes ganghastighet samt teste deres evne til å opprettholde balanse. I testapplikasjonen, etter at pasienten reiser seg fra stolen uten ryggstøtte, går han tre meter til det markerte området, snur seg tilbake, og på vei tilbake beregnes tiden for å sitte på stolen ved å gå tre meter igjen. Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittet i sekunder registreres.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
MMSE vil bli brukt til å evaluere kognitive funksjoner. Minimentest er kategorisert under fem hovedoverskrifter. Den består av 11 elementer, inkludert orientering (10 poeng), registreringsminne (3 poeng), oppmerksomhet og beregning (5 poeng), gjenkalling (3 poeng) og språk (9 poeng). Det er evaluert over 30 poeng totalt. En skåre mellom 24-30 poeng er definert som normal, 18-23 poeng som mild demens, og 17 poeng og lavere som alvorlig demens. Gjennomsnittlig administreringstid for testen er 10 minutter. Pasienter som scorer 18 og over vil bli inkludert i studien.
Grunnlinje
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en skala laget for å evaluere den motoriske ytelsen, mentale og åndelige statusen og dagliglivets aktiviteter til pasienter diagnostisert med PD. Skalaen består av totalt 4 seksjoner og 42 elementer. I første del, ikke-motoriske symptomer som tanker, atferd og affekt; I den andre delen, aktiviteter i dagliglivet; motoriske symptomer i tredje del; I den fjerde delen blir behandlingskomplikasjoner evaluert. Hvert element er skåret mellom 0 (ingen symptomer eller tegn) og 4 (det mest alvorlige symptomet eller tegnet som er mulig).
Grunnlinje
Modifisert Hoehn-Yahr-evaluering (MHYE)
Tidsramme: Grunnlinje
Modifisert Hoehn-Yahr Evaluering (MHYE) brukes til å definere sykdomsstadiet til pasienter diagnostisert med PD. Ifølge MHYE består sykdommen av 8 stadier. Det opplyses at sykdomssymptomene forverres etter hvert som stadiet skrider frem.
Grunnlinje
Intervjuskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Alle evalueringer vil bli utført ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Individuelle egenskaper ved pasientene (kjønn, alder, høyde, kroppsvekt, sivilstatus, utdanningsnivå, dominerende ekstremitet, røyke- og alkoholvaner, bruk og type hjelpemiddel, hvor mange år hjelpemidlet har vært brukt) og sykdom- relatert (diagnoseår, sykdomsvarighet Informasjon (som CV, familiehistorie, medisiner brukt, operasjoner) vil bli stilt spørsmål ved.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gazi University-05.09.2023.3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere