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Exame de fatores associados à fadiga em indivíduos com diagnóstico de doença de Parkinson

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
A fadiga é definida como uma sensação avassaladora de cansaço, falta de energia e uma sensação de exaustão. É comum na doença de Parkinson (DP) e é um dos sintomas mais incapacitantes. A fadiga é afetada por sintomas motores e não motores em indivíduos com diagnóstico de DP. Como resultado desse impacto, manifesta-se como dificuldade em iniciar e continuar tarefas mentais e físicas. Este estudo tem como objetivo examinar a fadiga de indivíduos com diagnóstico de DP e os fatores associados a essa fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado em cooperação com a Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gazi, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação e a Universidade Nigde Omer Halisdemir, e os dados do estudo serão coletados de indivíduos com diagnóstico de DP que se inscreveram na Policlínica de Neurologia da Universidade Nigde Omer Halisdemir. Hospital de Treinamento e Pesquisa. As permissões necessárias foram obtidas de todas as instituições. O estadiamento Hoehn&Yahr modificado (HYS) e a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS e seus subtestes) serão usados ​​para estadiamento e classificação da doença. Escala de Fadiga de Parkinson-16 (PFS-16) para avaliar a fadiga, Escala de Sono da Doença de Parkinson-2 (PDSS-2) para avaliar o sono, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) para avaliar depressão e ansiedade, Mini-Mental para avaliar o estado cognitivo (MEEM) será usado. Além disso, "Timed Up and Go (TUG)" será aplicado para avaliação de desempenho dos membros inferiores. Todas as avaliações serão coletadas em um único encontro utilizando o método de entrevista presencial. Calcula-se que será alcançado 80% de poder com margem de erro de 0,05 quando 84 indivíduos com diagnóstico de DP forem incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Turquia (Türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A pesquisa será realizada em cooperação com a Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gazi e a Universidade Nigde Omer Halisdemir. Os dados do estudo serão obtidos de indivíduos com diagnóstico de DP que se inscrevem na Policlínica de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Nigde Omer Halisdemir. As permissões necessárias foram obtidas de todas as instituições.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais,
  • Sendo diagnosticado com DP por um neurologista,
  • Tendo tratamento médico estável,
  • Ser capaz de permanecer em pé de forma independente por pelo menos 60 segundos sem qualquer dispositivo auxiliar,
  • Ter recebido 18 pontos ou mais de acordo com a avaliação do MMSD.

Critério de exclusão:

  • Sendo analfabeto ou incapaz de se comunicar em turco,
  • Tendo sido submetido a uma cirurgia que pode afetar as funções dos membros inferiores,
  • O diabetes mellitus é o diagnóstico de outra doença neurológica e reumática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Doença de Parkinson
O estudo será conduzido em colaboração com a Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gazi e a Universidade Nigde Omer Halisdemir. Os dados do estudo serão obtidos de indivíduos com diagnóstico de DP internados no Ambulatório de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Nigde Omer Halisdemir. As permissões necessárias foram obtidas de todas as instituições. Todas as avaliações serão coletadas em um único encontro utilizando o método de entrevista presencial. Calcula-se que será alcançado 80% de poder com margem de erro de 0,05 quando 84 indivíduos com diagnóstico de DP forem incluídos no estudo.
Outro: Exame
Características individuais dos pacientes (sexo, idade, altura, peso corporal, estado civil, escolaridade, extremidade dominante, hábitos de tabagismo e consumo de álcool, uso e tipo de dispositivo auxiliar, há quantos anos o dispositivo auxiliar é utilizado) e doença- relacionados (ano do diagnóstico, duração da doença. Informações (como CV, histórico familiar, medicamentos utilizados, cirurgias) serão questionadas. HYE e UPDRS serão usados ​​para estadiamento e classificação da doença. O PFS-16 será usado para avaliar a fadiga e o MMSE será usado para avaliar o sono. Além disso, "Timed Up and Go (TUG)" será aplicado para avaliação de desempenho dos membros inferiores. Todas as avaliações serão coletadas em um único encontro utilizando o método de entrevista presencial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Fadiga de Parkinson-16 (PFS-16);
Prazo: Linha de base
O PFS-16 é composto por 16 itens destinados a avaliar o impacto da fadiga na vida diária e suas dimensões físicas. A escala permite medir a presença de fadiga (7 itens) e o seu impacto na função diária (9 itens). Os indivíduos são solicitados a responder às afirmações sobre fadiga em uma escala Likert de 5 pontos entre 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
Linha de base
Pesquisa Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Linha de base
Cada item da escala, que consiste em 14 itens, recebe uma pontuação entre 0 e 3. Para valores de ansiedade e depressão, 0 a 7 pontos são considerados normais, 8 a 10 pontos são considerados limítrofes e 11 pontos e acima são considerados anormais. A validade e fiabilidade desta escala em turco foram estabelecidas.
Linha de base
Escala de Sono da Doença de Parkinson-2 (PDSS-2)
Prazo: Linha de base
A escala é do tipo Likert de 5 pontos (4: Muito frequentemente, 6-7 dias por semana; 3: Frequentemente, 4-5 dias por semana; 2: Às vezes, 2-3 dias por semana; 1: Ocasionalmente, 1 dia por semana; 0: Nunca) consiste em 15 itens. A escala inclui qualidade geral do sono noturno (item 1), adormecer (item 2), insônia (item 3), inquietação noturna (itens 4 e 5), psicose noturna (itens 6 e 7), noctúria (item 8). . e itens 9), são avaliados sintomas motores noturnos (itens 10, 11, 12 e 13), acordar descansado (item 14) e distúrbios respiratórios do sono (item 15).
Linha de base
Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base
O teste cronometrado de levantar e ir é usado para avaliação funcional dos pacientes. Este teste é importante para avaliar a velocidade de caminhada dos pacientes, bem como para testar sua capacidade de manter o equilíbrio. Na aplicação do teste, após o paciente se levantar da cadeira sem encosto, ele caminha três metros até a área demarcada, volta e, na volta, calcula-se o tempo para sentar na cadeira caminhando novamente três metros. O teste é repetido três vezes e a média em segundos é registrada.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
O MEEM será usado para avaliar as funções cognitivas. O mini teste mental é categorizado em cinco títulos principais. É composto por 11 itens incluindo orientação (10 pontos), memória de registro (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), recordação (3 pontos) e linguagem (9 pontos). É avaliado em 30 pontos no total. Uma pontuação entre 24-30 pontos é definida como normal, 18-23 pontos como demência leve e 17 pontos e menos como demência grave. O tempo médio de administração do teste é de 10 minutos. Pacientes com pontuação igual ou superior a 18 serão incluídos no estudo.
Linha de base
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Linha de base
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma escala criada para avaliar o desempenho motor, o estado mental e espiritual e as atividades de vida diária de pacientes com diagnóstico de DP. A escala consiste em um total de 4 seções e 42 itens. Na primeira parte, sintomas não motores como pensamentos, comportamento e afeto; Na segunda parte, atividades de vida diária; sintomas motores na terceira parte; Na quarta seção são avaliadas as complicações do tratamento. Cada item é pontuado entre 0 (sem sintomas ou sinais) e 4 (sintoma ou sinal mais grave possível).
Linha de base
Avaliação Hoehn-Yahr Modificada (MHYE)
Prazo: Linha de base
Avaliação Hoehn-Yahr Modificada (MHYE) usada para definir o estágio da doença de pacientes com diagnóstico de DP. Segundo o MHYE, a doença consiste em 8 estágios. Afirma-se que os sintomas da doença pioram à medida que o estágio avança.
Linha de base
Formulário de entrevista
Prazo: Linha de base
Todas as avaliações serão realizadas pelo método de entrevista presencial. Características individuais dos pacientes (sexo, idade, altura, peso corporal, estado civil, escolaridade, extremidade dominante, hábitos de tabagismo e consumo de álcool, uso e tipo de dispositivo auxiliar, há quantos anos o dispositivo auxiliar é utilizado) e doença- relacionados (ano do diagnóstico, duração da doença. Informações (como CV, histórico familiar, medicamentos utilizados, cirurgias) serão questionadas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nigde Omer Halisdemir University

Colaboradores

Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gazi University-05.09.2023.3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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