Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar factoren die verband houden met vermoeidheid bij personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld

24 januari 2026 bijgewerkt door: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Vermoeidheid wordt gedefinieerd als een overweldigend gevoel van vermoeidheid, gebrek aan energie en een gevoel van uitputting. Het komt vaak voor bij de ziekte van Parkinson (PD) en is een van de meest invaliderende symptomen. Vermoeidheid wordt beïnvloed door motorische en niet-motorische symptomen bij personen met de diagnose Parkinson. Als resultaat van deze impact manifesteert het zich als moeilijkheden bij het initiëren en voortzetten van mentale en fysieke taken. Deze studie heeft tot doel de vermoeidheid te onderzoeken van personen met de diagnose Parkinson en de factoren die met deze vermoeidheid samenhangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Gazi Universiteit Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie en de Nigde Omer Halisdemir Universiteit, en de onderzoeksgegevens zullen worden verzameld van personen met de diagnose Parkinson die zich hebben aangemeld bij de Neurologie Polikliniek van de Nigde Omer Halisdemir Universiteit. Opleidings- en onderzoeksziekenhuis. Van alle instellingen zijn de benodigde toestemmingen verkregen. Modified Hoehn&Yahr stadiëring (HYS) en Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS en zijn subtests) zullen worden gebruikt voor de stadiëring en beoordeling van de ziekte. Parkinson's Fatigue Scale-16 (PFS-16) om vermoeidheid te evalueren, Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2) om slaap te evalueren, Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) om depressie en angst te evalueren, Mini-Mental om de cognitieve status te evalueren (MMSE) zal worden gebruikt. Daarnaast zal "Timed Up and Go (TUG)" worden toegepast voor de prestatie-evaluatie van de onderste ledematen. Alle evaluaties worden in één bijeenkomst verzameld via de face-to-face interviewmethode. Er wordt berekend dat een power van 80% zal worden bereikt met een foutenmarge van 0,05 wanneer 84 personen met de diagnose Parkinson in het onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Niğde, Turkije (Türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Gazi Universiteit en de Nigde Omer Halisdemir Universiteit. Studiegegevens zullen worden verkregen van personen met de diagnose Parkinson die zich aanmelden bij de Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Policlinic. Van alle instellingen zijn de benodigde toestemmingen verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Gediagnosticeerd worden met Parkinson door een neuroloog,
  • Een stabiele medische behandeling hebben,
  • In staat zijn om minimaal 60 seconden zelfstandig te staan ​​zonder enig hulpmiddel,
  • 18 punten of meer hebben behaald volgens de MMSD-evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u analfabeet bent of niet in staat bent om in het Turks te communiceren,
  • Als u een operatie heeft ondergaan die de functies van de onderste ledematen kan beïnvloeden,
  • Diabetes mellitus is een diagnose van een andere neurologische en reumatische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson Groep
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Gazi Universiteit en de Nigde Omer Halisdemir Universiteit. De onderzoeksgegevens zullen worden verkregen van personen met de diagnose Parkinson die zijn opgenomen in de polikliniek Neurologie van het Nigde Omer Halisdemir Universitair Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. Van alle instellingen zijn de benodigde toestemmingen verkregen. Alle evaluaties worden in één bijeenkomst verzameld via de face-to-face interviewmethode. Er wordt berekend dat een power van 80% zal worden bereikt met een foutenmarge van 0,05 wanneer 84 personen met de diagnose Parkinson in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Inspectie
Individuele kenmerken van de patiënten (geslacht, leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, dominante extremiteit, rook- en alcoholgebruiksgewoonten, gebruik en type hulpmiddel, hoeveel jaar het hulpmiddel is gebruikt) en ziekte- gerelateerd (jaar van diagnose, duur van de ziekte) Informatie (zoals CV, familiegeschiedenis, gebruikte medicijnen, operaties) zal worden bevraagd. HYE en UPDRS zullen worden gebruikt voor het stadiëren en beoordelen van ziekten. PFS-16 zal worden gebruikt om vermoeidheid te evalueren en MMSE zal worden gebruikt om de slaap te evalueren. Daarnaast zal "Timed Up and Go (TUG)" worden toegepast voor de prestatie-evaluatie van de onderste ledematen. Alle evaluaties worden in één bijeenkomst verzameld via de face-to-face interviewmethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parkinson-vermoeidheidsschaal-16 (PFS-16);
Tijdsspanne: Basislijn
PFS-16 bestaat uit 16 items die zijn ontworpen om de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven en de fysieke dimensies ervan te evalueren. Met de schaal kan de aanwezigheid van vermoeidheid (7 items) en de impact ervan op het dagelijks functioneren (9 items) worden gemeten. Individuen wordt gevraagd te reageren op uitspraken over vermoeidheid op een 5-punts Likert-schaal tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Basislijn
Onderzoek naar angst en depressie in ziekenhuizen (HAD)
Tijdsspanne: Basislijn
Elk item van de schaal, die uit 14 items bestaat, krijgt een score tussen 0 en 3. Voor angst- en depressiewaarden worden 0-7 punten als normaal beschouwd, 8-10 punten als borderline en 11 punten en hoger als abnormaal. De validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal in het Turks is vastgesteld.
Basislijn
Slaapschaal-2 voor de ziekte van Parkinson (PDSS-2)
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal is van het 5-punts Likert-type (4: Heel vaak, 6-7 dagen per week; 3: Vaak, 4-5 dagen per week; 2: Soms, 2-3 dagen per week; 1: Af en toe, 1 dag per week; 0: Nooit) bestaat uit 15 items. De schaal omvat de algemene kwaliteit van de nachtrust (item 1), in slaap vallen (item 2), slapeloosheid (item 3), nachtelijke rusteloosheid (items 4 en 5), nachtpsychose (items 6 en 7), nocturie (item 8). . en items 9), nachtmotorische symptomen (items 10, 11, 12 en 13), uitgerust wakker worden (item 14) en slaapstoornissen in de ademhaling (item 15) worden geëvalueerd.
Basislijn
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn
De getimede opstaan-en-gaan-test wordt gebruikt voor functionele evaluatie van patiënten. Deze test is belangrijk voor het evalueren van de loopsnelheid van patiënten en voor het testen van hun vermogen om het evenwicht te bewaren. In de testtoepassing loopt de patiënt, nadat hij zonder rugleuning uit de stoel is opgestaan, drie meter naar het gemarkeerde gebied, draait zich om en op de terugweg wordt de tijd om op de stoel te zitten berekend door opnieuw drie meter te lopen. De test wordt drie keer herhaald en het gemiddelde in seconden wordt geregistreerd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
MMSE zal worden gebruikt om cognitieve functies te evalueren. De mini-mentale test is onderverdeeld in vijf hoofdrubrieken. Het bestaat uit 11 items, waaronder oriëntatie (10 punten), opnamegeheugen (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten). Het wordt in totaal op 30 punten beoordeeld. Een score tussen 24-30 punten wordt gedefinieerd als normaal, 18-23 punten als milde dementie en 17 punten en lager als ernstige dementie. De gemiddelde afnametijd van de test bedraagt ​​10 minuten. Patiënten met een score van 18 jaar en hoger zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Basislijn
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson (UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is een schaal die is ontwikkeld om de motorische prestaties, mentale en spirituele status en dagelijkse levensactiviteiten te evalueren van patiënten bij wie de diagnose Parkinson is gesteld. De schaal bestaat in totaal uit 4 onderdelen en 42 items. In het eerste deel komen niet-motorische symptomen aan de orde, zoals gedachten, gedrag en affect; In het tweede deel, activiteiten van het dagelijks leven; motorische symptomen in het derde deel; In het vierde deel worden de complicaties van de behandeling geëvalueerd. Elk item wordt gescoord tussen 0 (geen symptomen of tekenen) en 4 (het ernstigste symptoom of teken dat mogelijk is).
Basislijn
Gewijzigde Hoehn-Yahr-evaluatie (MHYE)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemodificeerde Hoehn-Yahr Evaluatie (MHYE) gebruikt om het ziektestadium te definiëren van patiënten bij wie de diagnose Parkinson is gesteld. Volgens MHYE bestaat de ziekte uit 8 stadia. Er wordt gesteld dat de ziektesymptomen verergeren naarmate het stadium vordert.
Basislijn
Interviewformulier
Tijdsspanne: Basislijn
Alle evaluaties zullen plaatsvinden via face-to-face interviewmethode. Individuele kenmerken van de patiënten (geslacht, leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, dominante extremiteit, rook- en alcoholgebruiksgewoonten, gebruik en type hulpmiddel, hoeveel jaar het hulpmiddel is gebruikt) en ziekte- gerelateerd (jaar van diagnose, duur van de ziekte) Informatie (zoals CV, familiegeschiedenis, gebruikte medicijnen, operaties) zal worden bevraagd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Medewerkers

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University-05.09.2023.3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren