マイクロバイオームとCRSwNPの2型炎症性疾患との相関関係
2024年1月21日 更新者：Cheng Lei、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
マイクロバイオームと鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の 2 型炎症性疾患との相関関係に関する研究
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の患者から、投薬前に鼻の微生物、剥離した細胞、鼻汁、胎児微生物、および血液を採取しました。
患者の鼻ポリープ組織は、外来診療所で病理学的生検のためにクランプで採取されました。
次に、メチルプレドニゾロンを患者に 17 日間投与し、薬剤投与後の鼻腔微生物の変化を観察しました。
患者は薬剤投与後に外科的治療を受け、術後患者はポリープが再発するまで長期間追跡調査された。
追跡調査中に、術後の患者の鼻腔内の微生物が収集され、術後の微生物の変化が記録されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、鼻ポリープを伴う副鼻腔炎の過去の症例から遡及的に病理学的パラフィン標本と患者情報を収集し、新たに登録された鼻ポリープ患者から前向きに標本を収集しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Cheng, Phd
- 電話番号：0086-13776620807
- メール：chenglei@jsph.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yingying zhang, MBBS
- 電話番号：0086-17314458362
- メール：zhangyy@stu.njmu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南京医科大学第一付属病院の患者全員、およびこの研究にボランティアとして参加
説明
包含基準:
- CRSwNP の診断は EPOS20201 に基づいた ECRSwNP は、総浸潤の 27% 以上を占める EO として定義された 解剖学的変異により中隔形成術を受けた被験者が対照として機能した ステロイド (経口またはエアロゾル) および抗ロイコトリエン療法を少なくとも 4 週間中止した生検または手術の前に
除外基準:
- 上顎後洞ポリープ、嚢胞性線維症、アレルギー性真菌性副鼻腔炎、原発性毛様体ジスキネジア、アレルギー性鼻炎、免疫不全、または凝固障害と診断された患者を除外する アスピリン不耐症（AERD）患者の除外 喫煙者を除外する 妊婦を除外する
健康なボランティア:
他の鼻疾患のない鼻中隔彎曲患者のみが対照群として機能し、このグループの参加者はコルチコステロイドによる治療を受けず、鼻中隔矯正を受けました。 残りの基準は同じでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験グループ
グルココルチコステロイドを朝すぐに服用し、次の治療コースを使用します: 1日6錠を7日間-- 5錠/日を2日間-- 4錠/日を2日間-- 3錠/日を2日間- - 2 錠/日 2 日間 - 1 錠/日 2 日間 - 手術
|
グルココルチコステロイドを朝すぐに服用し、次の治療コースを使用します: 1日6錠を7日間-- 5錠/日を2日間-- 4錠/日を2日間-- 3錠/日を2日間- - 2 錠/日 2 日間 - 1 錠/日 2 日間 - 手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルココルチコステロイド後の鼻ポリープの大きさ
時間枠：17日
|
糖質コルチコイド療法後にNPSSシステムに基づいてポリープスコアが1つ以上減少しなかった患者を糖質コルチコイド非反応者と定義した
|
17日
|
|
内視鏡による再発ポリポーシスの証拠
時間枠：3年
|
適切な鼻腔内GC治療を受けた後でも少なくとも1週間続く1つ以上の厄介な症状（鼻閉、鼻漏、頭痛/顔面痛、嗅覚異常、睡眠障害/疲労）を伴う再発ポリポーシスの内視鏡的証拠
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lei Cheng、The First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月22日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2032年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月21日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。