CRSwNP의 미생물군집과 제2형 염증성 질환 사이의 상관관계
2024년 1월 21일 업데이트: Cheng Lei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
비용종을 동반한 만성비부비동염(CRSwNP)의 미생물군집과 제2형 염증성 질환의 상관관계에 관한 연구
비용종을 동반한 만성 부비동염 환자로부터 투약 전 비강 미생물, 박리세포, 비분비물, 태아 미생물 및 혈액을 채취하였다.
외래 진료실에서 병리학적 생검을 위해 환자의 비용종 조직을 고정했습니다.
이후 환자에게 메틸프레드니솔론을 17일 동안 투여하였고, 약물 투여 후 코 내 미생물 변화를 관찰하였다.
환자들은 약물 투여 후 수술적 치료를 받았고, 수술 후 환자들은 폴립이 재발할 때까지 장기간 추적관찰하였다.
추적관찰 동안 환자의 수술 후 비강 내 미생물을 채취하여 수술 후 미생물 변화를 기록하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 이전에 발생한 비용종을 동반한 부비동염 사례로부터 병리학적 파라핀 검체와 환자 정보를 후향적으로 수집하였고, 비용종을 동반한 신규 등록 환자로부터 전향적으로 검체를 수집하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Cheng, Phd
- 전화번호: 0086-13776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: yingying zhang, MBBS
- 전화번호: 0086-17314458362
- 이메일: zhangyy@stu.njmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 자원한 난징 의과대학 제1부속병원의 모든 환자
설명
포함 기준:
- CRSwNP의 진단은 EPOS20201에 근거함 ECRSwNP는 전체 침윤의 27% 이상을 차지하는 EO로 정의됨 해부학적 변이로 인해 격막성형술을 받은 피험자가 대조군 역할을 함 스테로이드(경구 또는 에어로졸) 및 항류코트리엔 요법을 최소 4주 동안 중단함 생체검사나 수술 전에
제외 기준:
- 후상악동 폴립, 낭포성 섬유증, 알레르기성 진균성 부비동염, 원발성 모양체 이상운동증, 알레르기성 비염, 면역결핍, 응고병증으로 진단된 환자 제외 아스피린 불내성(AERD) 환자 제외 흡연자 제외 임산부 제외
건강한 자원봉사자:
다른 코 질환이 없는 비중격 만곡 환자만을 대조군으로 하였으며, 이 군의 참가자들은 코르티코스테로이드 치료를 받지 않고 비중격 교정을 위해 내원하였다. 나머지 기준은 동일했어요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험그룹
아침에 한 번 글루코코르티코스테로이드를 복용하고 다음 치료 과정을 따르십시오: 7일 동안 6정/일 -- 2일 동안 5정/일 -- 2일 동안 4정/일 -- 2일 동안 3정/일 -- - 2일 동안 2정/일 - 2일 동안 1정/일 - 수술
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아침에 한 번 글루코코르티코스테로이드를 복용하고 다음 치료 과정을 따르십시오: 7일 동안 6정/일 -- 2일 동안 5정/일 -- 2일 동안 4정/일 -- 2일 동안 3정/일 -- - 2일 동안 2정/일 - 2일 동안 1정/일 - 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루코코르티코스테로이드 사용 후 비용종 크기
기간: 17일
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글루코코르티코이드 치료 후 NPSS 시스템을 기준으로 폴립 점수가 1개 이상 감소하지 않은 환자를 글루코코르티코이드 무반응자로 정의했습니다.
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17일
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재발성 용종증의 내시경 증거
기간: 3 년
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적절한 비강 내 GC 치료를 받은 후에도 1주 이상 지속되는 1가지 이상의 귀찮은 증상(코막힘, 콧물, 두통/안면 통증, 냄새 이상, 수면 장애/피로)이 동반된 재발성 용종증의 내시경 증거
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lei Cheng, The First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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