Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между микробиомом и воспалительными заболеваниями 2 типа, вызванными CRSwNP

21 января 2024 г. обновлено: Cheng Lei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Исследование корреляции между микробиомом и воспалительными заболеваниями 2-го типа при хроническом риносинусите с полипами носа (CRSwNP)

Назальные микроорганизмы, отслоившиеся клетки, выделения из носа, плодные микроорганизмы и кровь собирали у пациентов с хроническим синуситом с полипами носа до начала лечения. Ткани носовых полипов пациентов были зажаты для патологической биопсии в амбулаторной клинике. Затем пациентам назначали метилпреднизолон в течение 17 дней, и после введения препарата наблюдались микробные изменения в носовой полости. После введения препарата больные подвергались хирургическому лечению, а послеоперационные больные находились под наблюдением в течение длительного периода времени до рецидива полипа. В ходе наблюдения у пациентов из послеоперационной полости носа собирали микроорганизмы и регистрировали послеоперационные микробные изменения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы ретроспективно собрали патологические парафиновые образцы и информацию о пациентах из предыдущих случаев синусита с назальными полипами, а также проспективно собрали образцы от вновь включенных пациентов с назальными полипами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lei Cheng, Phd
  • Номер телефона: 0086-13776620807
  • Электронная почта: chenglei@jsph.org.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: yingying zhang, MBBS
  • Номер телефона: 0086-17314458362
  • Электронная почта: zhangyy@stu.njmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты Первой дочерней больницы Нанкинского медицинского университета, добровольно участвовавшие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

- Диагноз CRSwNP был основан на EPOS20201. ECRSwNP определялся как ЭО, составляющий более 27% от общего числа инфильтратов. Субъекты, перенесшие септопластику из-за анатомических изменений, служили контролем. Прекращение приема стероидов (пероральных или аэрозольных) и антилейкотриеновой терапии в течение как минимум 4 недель. перед биопсией или операцией

Критерий исключения:

- Исключить пациентов с диагнозом полипов задней части верхнечелюстной пазухи, муковисцидоза, аллергического грибкового синусита, первичной цилиарной дискинезии, аллергического ринита, иммунодефицита или коагулопатии. Исключить пациентов с непереносимостью аспирина (АЭРБ). Исключить курильщиков. Исключить беременных женщин.

Здоровые волонтеры:

Контрольной группой служили только пациенты с искривлением перегородки носа без каких-либо других заболеваний носа, участники этой группы не получали кортикостероиды и занимались коррекцией перегородки. Остальные критерии были те же.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
Принимайте глюкокортикостероид сразу утром и используйте следующий курс лечения: 6 таблеток/день в течение 7 дней-- 5 таблеток/день в течение 2 дней-- 4 таблетки/день в течение 2 дней-- 3 таблетки/день в течение 2 дней- - 2 таблетки/день в течение 2 дней - 1 таблетка/день в течение 2 дней - операция
Процедура: глюкокортикостероиды и операция
Принимайте глюкокортикостероид сразу утром и используйте следующий курс лечения: 6 таблеток/день в течение 7 дней-- 5 таблеток/день в течение 2 дней-- 4 таблетки/день в течение 2 дней-- 3 таблетки/день в течение 2 дней- - 2 таблетки/день в течение 2 дней - 1 таблетка/день в течение 2 дней - операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер полипа в носу после глюкокортикостероида
Временное ограничение: 17 дней
Пациенты, у которых после глюкокортикоидной терапии не наблюдалось уменьшения полипа более чем на 1 балл по шкале NPSS, были определены как не ответившие на глюкокортикоиды.
17 дней
эндоскопические признаки возвратного полипоза
Временное ограничение: 3 года
эндоскопические признаки повторного полипоза вместе с 1 или более беспокоящими симптомами (заложенность носа, ринорея, головная боль/лицевая боль, нарушения обоняния и нарушение сна/утомляемость), продолжающиеся не менее 1 недели даже после соответствующего интраназального лечения ГК.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lei Cheng, The First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Microbiome and CRSwNP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках доступны только исследователям, участвовавшим в этом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глюкокортикостероиды и операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться