Korrelaatio mikrobiomin ja CRSwNP:n tyypin 2 tulehdussairauksien välillä
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cheng Lei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tutkimus mikrobiomin ja nenäpolyyppien aiheuttaman kroonisen rinosinusiitin (CRSwNP) tyypin 2 tulehdussairauksien välisestä korrelaatiosta
Nenän mikro-organismeja, kuoriutuneita soluja, nenäeritteitä, sikiön mikro-organismeja ja verta kerättiin potilailta, joilla oli krooninen poskiontelotulehdus ja nenäpolyypit ennen lääkitystä.
Potilaiden nenäpolyyppikudokset puristettiin patologista biopsiaa varten poliklinikalla.
Metyyliprednisolonia annettiin sitten potilaille 17 päivän ajan, ja nenän mikrobien muutoksia havaittiin lääkkeen antamisen jälkeen.
Potilaille tehtiin kirurginen hoito lääkkeen antamisen jälkeen ja leikkauksen jälkeisiä potilaita seurattiin pitkään, kunnes polyyppi uusiutui.
Seurannan aikana kerättiin mikro-organismit potilaiden postoperatiivisista nenäonteloista ja kirjattiin leikkauksen jälkeiset mikrobimuutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keräsimme takautuvasti patologisia parafiininäytteitä ja potilastietoja aikaisemmista poskiontelotulehduksista, joissa esiintyi nenäpolyyppeja, ja prospektiivisesti näytteitä vasta ilmoittautuneilta potilailta, joilla oli nenäpolyyppeja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Cheng, Phd
- Puhelinnumero: 0086-13776620807
- Sähköposti: chenglei@jsph.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yingying zhang, MBBS
- Puhelinnumero: 0086-17314458362
- Sähköposti: zhangyy@stu.njmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ensimmäisessä liitännäissairaalassa, Nanjingin lääketieteellisessä yliopistossa ja vapaaehtoisina tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRSwNP-diagnoosi perustui EPOS20201:een. ECRSwNP määriteltiin EO:ksi, joka vastasi yli 27 % kokonaisinfiltraatiosta. Koehenkilöt, joille tehtiin septoplastia anatomisten muutosten vuoksi, toimivat kontrolleina. Steroidihoidon (oraalinen tai aerosoli) ja antileukotrieenihoidon lopettaminen vähintään 4 viikoksi ennen biopsiaa tai leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois potilaat, joilla on diagnosoitu poskionteloiden takimmainen polyyppi, kystinen fibroosi, allerginen sieni-siniitti, primaarinen värekarvojen dyskinesia, allerginen nuha, immuunivajaus tai koagulopatia Potilaiden poissulkeminen, joilla on aspiriini-intoleranssi (AERD) Sulje pois tupakoitsijat Sulje pois raskaana olevat naiset
Terveet vapaaehtoiset:
Verrokkiryhmänä toimivat vain potilaat, joilla oli poikkeama väliseinä ilman muita nenäsairauksia, ja tämän ryhmän osallistujia ei hoidettu kortikosteroideilla ja he menivät väliseinän korjaukseen. Muut kriteerit olivat samat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Ota glukokortikosteroidi heti aamulla ja käytä seuraavaa hoitoa: 6 tablettia/vrk 7 päivän ajan-- 5 tablettia/vrk 2 vrk--4 tablettia/vrk 2 vrk-- 3 tablettia/vrk 2 vrk- - 2 tablettia päivässä 2 päivän ajan - 1 tabletti päivässä 2 päivän ajan - leikkaus
|
Ota glukokortikosteroidi heti aamulla ja käytä seuraavaa hoitoa: 6 tablettia/vrk 7 päivän ajan-- 5 tablettia/vrk 2 vrk--4 tablettia/vrk 2 vrk-- 3 tablettia/vrk 2 vrk- - 2 tablettia päivässä 2 päivän ajan - 1 tabletti päivässä 2 päivän ajan - leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäpolyypin koko glukokortikosteroidien jälkeen
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Potilaat, joiden polyyppipistemäärä ei vähentynyt enempää kuin 1 pistemäärä NPSS-järjestelmän perusteella glukokortikoidihoidon jälkeen, määriteltiin glukokortikoidireagoimattomiksi
|
17 päivää
|
|
endoskooppinen näyttö palaneesta polypoosista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
endoskooppiset todisteet uusiutuneesta polypoosista yhdessä yhden tai useamman kiusallisen oireen kanssa (nenän tukkoisuus, nuha, päänsärky/kasvojen kipu, hajuhäiriöt ja unihäiriöt/väsymys), jotka kestävät vähintään 1 viikon sopivan intranasaalisen GC-hoidon jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Cheng, The First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbiome and CRSwNP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka olivat vain tutkijoiden saatavilla, osallistuivat tähän tutkimukseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .