Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między mikrobiomem a chorobami zapalnymi typu 2 CRSwNP

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cheng Lei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Badanie korelacji między mikrobiomem a chorobami zapalnymi typu 2 w przebiegu przewlekłego zapalenia nosa i zatok z polipami nosa (CRSwNP)

Przed leczeniem od pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok i polipami nosa pobrano mikroorganizmy z nosa, komórki złuszczone, wydzielinę z nosa, mikroorganizmy płodowe i krew. Tkanki polipów nosa pacjentów zostały zaciśnięte w celu biopsji patologicznej w poradni ambulatoryjnej. Następnie pacjentom podawano metyloprednizolon przez 17 dni, a po podaniu leku obserwowano zmiany mikrobiologiczne w nosie. Po podaniu leku pacjenci byli leczeni operacyjnie, a pacjenci pooperacyjni byli przez długi czas obserwowani aż do nawrotu polipa. W trakcie obserwacji pobrano mikroorganizmy z pooperacyjnych jam nosowych pacjentów i zarejestrowano pooperacyjne zmiany mikrobiologiczne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu retrospektywnie zebraliśmy patologiczne próbki parafiny i informacje o pacjentach z poprzednich przypadków zapalenia zatok z polipami nosa oraz prospektywnie pobraliśmy próbki od nowo zapisanych pacjentów z polipami nosa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci pierwszego stowarzyszonego szpitala Uniwersytetu Medycznego w Nanjing i zgłaszający się na ochotnika do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie CRSwNP oparto na EPOS20201. ECRSwNP zdefiniowano jako EO stanowiący ponad 27% całkowitego nacieku. Kontrolę stanowili pacjenci poddawani septoplastyce ze względu na zmiany anatomiczne. Przerwanie leczenia steroidami (doustnymi lub w aerozolu) i lekami przeciwleukotrienowymi przez co najmniej 4 tygodnie. przed biopsją lub operacją

Kryteria wyłączenia:

- Wyklucz pacjentów ze zdiagnozowanymi polipami tylnej zatoki szczękowej, mukowiscydozą, alergicznym grzybiczym zapaleniem zatok, pierwotną dyskinezą rzęsek, alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, niedoborem odporności lub koagulopatią Wyklucz pacjentów z nietolerancją aspiryny (AERD) Wyklucz palaczy Wyklucz kobiety w ciąży

Zdrowi wolontariusze:

Grupę kontrolną stanowili jedynie pacjenci ze skrzywioną przegrodą, bez innych chorób nosa, a uczestnicy tej grupy nie byli leczeni kortykosteroidami i kierowani byli na korekcję przegrody. Reszta kryteriów była taka sama

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Glikokortykosteroid należy przyjmować jednorazowo rano i stosować następujący schemat leczenia: 6 tabletek dziennie przez 7 dni - 5 tabletek dziennie przez 2 dni - 4 tabletki dziennie przez 2 dni - 3 tabletki dziennie przez 2 dni - 2 tabletki dziennie przez 2 dni - 1 tabletka dziennie przez 2 dni - operacja
Procedura: glikokortykosteroidy i operacja
Glikokortykosteroid należy przyjmować jednorazowo rano i stosować następujący schemat leczenia: 6 tabletek dziennie przez 7 dni - 5 tabletek dziennie przez 2 dni - 4 tabletki dziennie przez 2 dni - 3 tabletki dziennie przez 2 dni - 2 tabletki dziennie przez 2 dni - 1 tabletka dziennie przez 2 dni - operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar polipa nosa po glikokortykosteroidach
Ramy czasowe: 17 dni
Pacjenci, u których po terapii glikokortykosteroidami nie wystąpiła redukcja o więcej niż 1 punktację polipa w systemie NPSS, zostali zdefiniowani jako osoby niereagujące na glikokortykosteroidy
17 dni
endoskopowe dowody nawrotu polipowatości
Ramy czasowe: 3 lata
endoskopowe dowody nawrotu polipowatości wraz z 1 lub większą liczbą uciążliwych objawów (niedrożność nosa, wyciek z nosa, ból głowy/ból twarzy, zaburzenia węchu i zaburzenia snu/zmęczenie) utrzymujące się co najmniej 1 tydzień nawet po zastosowaniu odpowiedniego donosowego leczenia GC
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lei Cheng, The First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbiome and CRSwNP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym badaniu wzięły udział wszystkie dane dotyczące poszczególnych uczestników, dostępne wyłącznie badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glikokortykosteroidy i operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj