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オピオイド使用障害における腸内細菌叢の異常：臨床症状と再発率への影響。

2024年1月27日 更新者：ahmed mohammed abdelrahim、Assiut University
この研究は、オピオイド使用障害を持つエジプト患者の腸内微生物叢を調査し、微生物叢の細菌量と臨床データを相関させることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

依存症は、有害な結果にもかかわらず、強迫的に薬物を求め、使用することを特徴とする慢性の再発性障害として定義されます。 病理学的物質使用障害は、有効な治療選択肢が限られている重大な公衆衛生危機を表しています。 腸と脳は別の器官ですが、腸内微生物叢を集合的に構成する何兆もの腸内細菌を介して相互に通信しています。 人間と動物の両方から得られた研究結果は、脳の機能、気分、行動の調節における腸内微生物の重要な役割を裏付けています。 腸内細菌は、依存症に関連した行動に特に影響を与える神経回路に影響を与えます。 これらには、ストレス、報酬、モチベーションに関与する回路が含まれており、物質使用は腸内細菌の異常に影響を及ぼし、薬物中毒における重大な腸と脳の相互作用を示唆しています。

研究者は、薬物中毒の病因がどのように変化するかを確認するために、アスーツ大学病院で腸内マイクロバイオームのこの役割について議論する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

依存症の酩酊段階にある患者も最初は対象となり、包括的な精神医学的および医学的評価を受けることになる。 この評価は、患者が離脱段階に移行する 1 か月後に繰り返され、最後に 3 か月後に追跡評価が行われます。 一方、健康な対照群は、年齢と性別が一致するように募集されます。

説明

包含基準:

  1. 物質誤用の臨床および検査室診断。
  2. 初めて禁断症状に遭遇したに違いない。

除外基準:

  1. 知能指数（IQ）が70未満。
  2. 胃腸疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オピオイド中毒のない正常な被験者。
1. 20歳から35歳までの男性
オピオイド使用障害のある人。
オピオイド使用障害のある20歳から35歳までの男性。
診断テスト：便分析
オピオイドを使用している被験者の腸内微生物叢の数とその中毒に対するその影響を決定するための便分析。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの誤用に関連する精神症状を特定します。
時間枠：3ヶ月。

調査者は次のスケールに焦点を当てます。

• 症状 ChickList-90-改訂版 : 症状チェックリストによって測定されたオピオイドの誤用に関連する精神症状。
3ヶ月。
誤用の重大度を判断します。
時間枠：3ヶ月。

依存症重症度指数: 医学的状態、雇用など、薬物乱用によって通常影響を受ける 7 つの主要な問題領域における成人の状態を評価するために使用される評価ツールであり、人の行動と環境の 7 つの主要な側面に対応します。1 評価される分野は次のとおりです。1

医学的状態。 雇用とサポート。 薬物使用。 アルコールの使用。 法的地位。 家族/社会的地位。 精神状態。 薬物乱用評価では、複合スコアを使用して重症度評価を割り当てます。 評価は次のように 0 ～ 9 のスケールに基づいています。 0 ～ 1: 差し迫った問題はなく、治療の必要はありません。 2-3: わずかな問題。治療は必要ないかもしれません。 4-5: 中程度の問題があるため、治療計画を検討する必要があります。 6-7: かなりの困難があるため、治療計画を開始します。 8-9: 非常に問題があり、治療が不可欠です。
3ヶ月。
誤用の種類を特定する（オピオイドだけなのか、他の物質と組み合わせたものなのか）
時間枠：3ヶ月
• 研究室: 物質使用のための尿分析 (薬物スクリーニング)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の量を測定する
時間枠：6ヵ月
研究者は便分析を行って中毒期と回復期の両方で腸内微生物叢の量の変化を判定し、3か月後に再発率のパーセントを判定するために追跡検査が行われます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Alaa El-Din Darwish Othman, professor、assiutbird25@aun.edu.eg
  • スタディディレクター：GeLLan Karamallah Ramadan, doctor、gillankaram@aun.edu.eg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月27日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月27日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • gut microbiota in opioid use

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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