Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota dysbios vid opioidanvändningsstörningar: konsekvenser för kliniska symtom och återfallsfrekvens.

27 januari 2024 uppdaterad av: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
Denna studie kommer att syfta till att undersöka tarmmikrobiotan hos egyptiska patienter med opioidanvändningsstörningar och korrelera mikrobiotabakterier med kliniska data.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beroende definieras som en kronisk, återfallande sjukdom som kännetecknas av tvångsmässigt drogsökande och -bruk trots negativa konsekvenser. Patologiska missbruksstörningar representerar en stor folkhälsokris med begränsade effektiva behandlingsalternativ. Även om tarmen och hjärnan är separata organ, kommunicerar de med varandra via biljoner tarmbakterier som tillsammans utgör ens tarmmikrobiom. Fynd från både människor och djur stödjer en avgörande roll för tarmmikrober för att reglera hjärnans funktion, humör och beteende. Tarmbakterier påverkar neurala kretsar som är särskilt påverkade i beroenderelaterade beteenden. Dessa inkluderar kretsar involverade i stress, belöning och motivation, med substansanvändning som påverkar tarmmikrobiella abnormiteter, vilket tyder på betydande tarm-hjärna-interaktioner vid drogberoende.

Utredaren kommer att diskutera denna roll som tarmmikrobiom på Assuits universitetssjukhus för att se hur patogenesen kan förändras av drogberoende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i russtadiet av missbruk kommer initialt att inkluderas och genomgå en omfattande psykiatrisk och medicinsk bedömning. Denna bedömning kommer att upprepas en månad senare när patienterna övergår till abstinensstadiet, och slutligen kommer en uppföljningsbedömning att ske tre månader senare. Å andra sidan kommer frisk kontrollgrupp att matchas i ålder och kön kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk och laboratoriediagnos av missbruk av substanser.
  2. Måste stöta på abstinenssymptom för första gången.

Exklusions kriterier:

  1. En intelligenskvot (IQ) under 70.
  2. Gastrointestinala sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normala försökspersoner utan opioidförgiftning.
1. Individer av manligt kön i åldern 20 till 35 år
personer med störningar av opioidanvändning.
Individer av manligt kön i åldrarna 20 till 35 år med opioidanvändningsrubbningar.
Diagnostiskt test: avföringsanalys
avföringsanalys för att bestämma antalet tarmmikrobiota hos patienter med opioidanvändning och dess effekt på dess berusning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm psykiatriska symtom relaterade till missbruk av opioid.
Tidsram: 3 månader.

Utredaren kommer att fokusera på följande skala:

• The Symptom ChickList-90-Revised: psykiatriskt Symtom relaterat till opioidmissbruk mätt med symtomchecklista.
3 månader.
Bestäm svårighetsgraden av missbruk.
Tidsram: 3 månader.

Addiction severity index: är ett bedömningsverktyg som används för att bedöma en vuxens tillstånd i 7 viktiga problemområden som vanligtvis påverkas av missbruk, inklusive medicinsk status, sysselsättning och mer, det tar upp 7 huvudaspekter av en persons beteende och miljö.1 De områden som bedöms inkluderar:1

Medicinsk status. Anställning och stöd. Drog användning. Alkoholanvändning. Rättslig status. Familj/social status. Psykiatrisk status. missbruksbedömningen använder den sammansatta poängen för att tilldela en svårighetsgrad. Betygen baseras på en skala från 0 till 9 enligt följande: 0-1: Inget överhängande problem, behandling ej indicerad. 2-3: Litet problem; behandling kanske inte är nödvändig. 4-5: Måttligt problem, en behandlingsplan bör övervägas. 6-7: Betydande svårighet, påbörja en behandlingsplan. 8-9: Extremt problem, behandling är avgörande.
3 månader.
Bestäm typ av missbruk (om det bara är opioid eller i kombination med andra ämnen)
Tidsram: 3 månader
• Laboratorium: Urinanalys för substansanvändning (läkemedelsscreening).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av överflöd av tarmmikrobiota
Tidsram: 6 månader
Utredaren kommer att utföra en avföringsanalys för att bestämma förändringar i mängden tarmmikrobiota i både berusningsfasen och i återhämtningsfasen, och efter 3 månader kommer ett uppföljningstest att utföras för att bestämma procentandelen av återfallsfrekvensen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • Studierektor: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gut microbiota in opioid use

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändningsstörning

Kliniska prövningar på avföringsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera