Дисбактериоз кишечной микробиоты при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов: влияние на клинические симптомы и частоту рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наркомания определяется как хроническое рецидивирующее расстройство, характеризующееся навязчивым поиском и употреблением наркотиков, несмотря на неблагоприятные последствия. Патологические расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, представляют собой серьезный кризис общественного здравоохранения с ограниченными возможностями эффективного лечения. Хотя кишечник и мозг — отдельные органы, они взаимодействуют друг с другом посредством триллионов кишечных бактерий, которые в совокупности составляют кишечный микробиом. Результаты исследований как людей, так и животных подтверждают важную роль кишечных микробов в регуляции функций мозга, настроения и поведения. Кишечные бактерии влияют на нервные цепи, которые особенно страдают при поведении, связанном с зависимостью. К ним относятся цепи, связанные со стрессом, вознаграждением и мотивацией, при этом употребление психоактивных веществ влияет на микробные нарушения кишечника, что позволяет предположить значительное взаимодействие кишечника и мозга при наркозависимости.
Исследователь обсудит роль кишечного микробиома в университетской больнице Асуита, чтобы увидеть, как можно изменить патогенез наркозависимости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed mohammed
- Номер телефона: 01069936008
- Электронная почта: ahmedbayoud956@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинико-лабораторная диагностика злоупотребления психоактивными веществами.
- Должно быть, впервые столкнулся с синдромом абстиненции.
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта (IQ) ниже 70.
- Желудочно-кишечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальные субъекты без опиоидной интоксикации.
1. Лица мужского пола в возрасте от 20 до 35 лет.
|
|
|
лица с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
Лица мужского пола в возрасте от 20 до 35 лет с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
|
анализ кала для определения количества кишечной микробиоты у лиц, употребляющих опиоиды, и ее влияния на интоксикацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите психические симптомы, связанные со злоупотреблением опиоидами.
Временное ограничение: 3 месяца.
|
Исследователь сосредоточится на следующей шкале: • Список симптомов ChickList-90-Revised: психиатрический симптом, связанный со злоупотреблением опиоидами, измеряемый с помощью контрольного списка симптомов. |
3 месяца.
|
|
Определить тяжесть злоупотреблений.
Временное ограничение: 3 месяца.
|
Индекс тяжести зависимости: это инструмент оценки, используемый для оценки состояния взрослого человека в 7 ключевых проблемных областях, на которые обычно влияет злоупотребление психоактивными веществами, включая медицинское состояние, занятость и т. д. Он рассматривает 7 основных аспектов поведения человека и окружающей среды.1 Оцениваемые области включают в себя:1 Медицинский статус. Трудоустройство и поддержка. Употребление наркотиков. Употребление алкоголя. Легальное положение. Семейный/социальный статус. Психиатрический статус. При оценке злоупотребления психоактивными веществами для присвоения степени тяжести используется совокупный балл. Оценки основаны на шкале от 0 до 9 следующим образом: 0-1: непосредственной проблемы нет, лечение не показано. 2-3: Небольшая проблема; лечение может не потребоваться. 4-5: Проблема средней степени тяжести, необходимо рассмотреть план лечения. 6-7: Значительные трудности, начните план лечения. 8-9: Крайняя проблема, лечение жизненно необходимо. |
3 месяца.
|
|
Определите тип злоупотребления (только опиоидами или в сочетании с другими веществами)
Временное ограничение: 3 месяца
|
• Лаборатория: анализ мочи на употребление психоактивных веществ (скрининг на наркотики).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение обилия кишечной микробиоты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь проведет анализ кала, чтобы определить изменения количества кишечной микробиоты как в фазе интоксикации, так и в фазе выздоровления, а затем через 3 месяца будет проведен контрольный тест для определения процента частоты рецидивов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
- Директор по исследованиям: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Acharya C, Betrapally NS, Gillevet PM, Sterling RK, Akbarali H, White MB, Ganapathy D, Fagan A, Sikaroodi M, Bajaj JS. Chronic opioid use is associated with altered gut microbiota and predicts readmissions in patients with cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):319-331. doi: 10.1111/apt.13858. Epub 2016 Nov 20.
- Akbarali HI, Dewey WL. The gut-brain interaction in opioid tolerance. Curr Opin Pharmacol. 2017 Dec;37:126-130. doi: 10.1016/j.coph.2017.10.012. Epub 2017 Nov 13.
- Berridge KC. From prediction error to incentive salience: mesolimbic computation of reward motivation. Eur J Neurosci. 2012 Apr;35(7):1124-43. doi: 10.1111/j.1460-9568.2012.07990.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gut microbiota in opioid use
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ кала
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий