Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota dysbiose i opioidbrugsforstyrrelser: konsekvenser for kliniske symptomer og tilbagefaldshyppighed.

27. januar 2024 opdateret af: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge tarmmikrobiotaen hos egyptiske patienter med opioidbrugsforstyrrelser og korrelere mikrobiotabakterieoverflod med kliniske data.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afhængighed defineres som en kronisk, tilbagefaldende lidelse karakteriseret ved tvangsmæssig stofsøgning og -brug på trods af negative konsekvenser. Patologiske stofbrugsforstyrrelser repræsenterer en stor folkesundhedskrise med begrænsede effektive behandlingsmuligheder. Selvom tarm og hjerne er separate organer, kommunikerer de med hinanden via billioner af tarmbakterier, der tilsammen udgør ens tarmmikrobiom. Fund fra både mennesker og dyr understøtter en kritisk rolle for tarmmikrober i regulering af hjernefunktion, humør og adfærd. Tarmbakterier påvirker neurale kredsløb, der især er påvirket i afhængighedsrelateret adfærd. Disse omfatter kredsløb involveret i stress, belønning og motivation, hvor stofbrug påvirker tarmmikrobielle abnormiteter, hvilket tyder på betydelige tarm-hjerne-interaktioner i stofmisbrug.

Efterforskeren vil diskutere denne rolle som tarmmikrobiom på Assuits universitetshospital for at se, hvordan patogenesen kan ændres af stofmisbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i russtadiet af afhængighed vil i første omgang blive inkluderet og gennemgå en omfattende psykiatrisk og medicinsk vurdering. Denne vurdering vil blive gentaget en måned senere, når patienterne går over i abstinensstadiet, og til sidst vil en opfølgende vurdering finde sted tre måneder senere. På den anden side vil rask kontrolgruppe blive matchet i alder, og køn vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk og laboratoriediagnose af stofmisbrug.
  2. Skal støde på abstinenssymptomer for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  1. En intelligenskvotient (IQ) under 70.
  2. Gastrointestinale sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normale forsøgspersoner uden opioidforgiftninger.
1. Personer af mandligt køn i alderen mellem 20 og 35 år
personer med opioidbrugsforstyrrelser.
Personer af mandligt køn i alderen 20 til 35 år med opioidbrugsforstyrrelser.
Diagnostisk test: afføringsanalyse
afføringsanalyse for at bestemme antallet af tarmmikrobiota hos forsøgspersoner med opioidbrug og dets effekt på dets forgiftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem de psykiatriske symptomer relateret til misbrug af opioid.
Tidsramme: 3 måneder.

Efterforskeren vil fokusere på følgende skala:

• Symptom ChickList-90-Revised: psykiatrisk Symptom relateret til opioidmisbrug målt ved symptomtjekliste.
3 måneder.
Bestem alvoren af ​​misbrug.
Tidsramme: 3 måneder.

Afhængighedssværhedsindeks: er et vurderingsværktøj, der bruges til at vurdere en voksens tilstand i 7 centrale problemområder, der typisk er påvirket af stofmisbrug, herunder medicinsk status, beskæftigelse og mere, det behandler 7 hovedaspekter af en persons adfærd og miljø.1 De vurderede områder omfatter: 1

Medicinsk status. Beskæftigelse og støtte. Stofbrug. Brug af alkohol. Lovlig status. Familie/social status. Psykiatrisk status. stofmisbrugsvurdering bruger den sammensatte score til at tildele en alvorlighedsgrad. Vurderingerne er baseret på en skala fra 0 til 9 som følger: 0-1: Intet overhængende problem, behandling ikke indiceret. 2-3: Lidt problem; behandling er muligvis ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, en behandlingsplan bør overvejes. 6-7: Betydelige vanskeligheder, påbegynd en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er afgørende.
3 måneder.
Bestem typen af ​​misbrug (om det kun er opioid eller kombineret med andre stoffer)
Tidsramme: 3 måneder
• Laboratorie: Urinanalyse til stofbrug (lægemiddelscreening).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af overflod af tarmmikrobiota
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskeren vil udføre en afføringsanalyse for at bestemme ændringer i mængden af ​​tarmmikrobiota i både forgiftningsfasen og i genopretningsfasen, og efter 3 måneder vil der blive udført en opfølgningstest for at bestemme procenten af ​​tilbagefaldsraten.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • Studieleder: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gut microbiota in opioid use

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner