Suoliston mikrobiot-dysbioosi opioidien käyttöhäiriöissä: vaikutukset kliinisiin oireisiin ja uusiutumisen määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvuus määritellään krooniseksi, uusiutuvaksi häiriöksi, jolle on ominaista pakko-oireinen huumeiden etsiminen ja käyttö haittavaikutuksista huolimatta. Patologiset päihteiden käytön häiriöt ovat suuri kansanterveyskriisi, jonka tehokkaita hoitovaihtoehtoja on rajoitetusti. Vaikka suolisto ja aivot ovat erillisiä elimiä, ne kommunikoivat toistensa kanssa biljoonien suolistobakteerien kautta, jotka yhdessä muodostavat ihmisen suoliston mikrobiomin. Sekä ihmisiltä että eläimiltä saadut havainnot tukevat suolistomikrobien kriittistä roolia aivojen toiminnan, mielialan ja käyttäytymisen säätelyssä. Suolistobakteerit vaikuttavat hermopiireihin, joihin riippuvuuteen liittyvät käyttäytymiset vaikuttavat merkittävästi. Näihin kuuluvat stressiin, palkitsemiseen ja motivaatioon liittyvät piirit, joiden päihteiden käyttö vaikuttaa suoliston mikrobien poikkeavuuksiin, mikä viittaa merkittäviin suolen ja aivojen yhteisvaikutuksiin huumeriippuvuudessa.
Tutkija keskustelee tästä suoliston mikrobiomin roolista Assuitin yliopistollisessa sairaalassa nähdäkseen, kuinka huumeriippuvuuden patogeneesiä voidaan muuttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed mohammed
- Puhelinnumero: 01069936008
- Sähköposti: ahmedbayoud956@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paineen väärinkäytön kliininen ja laboratoriodiagnoosi.
- Taitaa olla ensimmäistä kertaa vieroitusoireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä (IQ) alle 70.
- Ruoansulatuskanavan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalit koehenkilöt, joilla ei ole opioidimyrkytystä.
1. 20–35-vuotiaat miespuoliset henkilöt
|
|
|
henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä.
20–35-vuotiaat miespuoliset henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä.
|
ulosteanalyysi opioideja käyttävien henkilöiden suoliston mikrobiotan määrän ja sen vaikutuksen sen myrkytykseen määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä opioidien väärinkäyttöön liittyvät psykiatriset oireet.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Tutkija keskittyy seuraavaan mittakaavaan: • The Symptom ChickList-90-Revised: psykiatrinen oire, joka liittyy opioidien väärinkäyttöön, mitattuna oireiden tarkistuslistalla. |
3 kuukautta.
|
|
Määritä väärinkäytön vakavuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi: on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan aikuisen tilaa seitsemällä keskeisellä ongelma-alueella, joihin päihteiden väärinkäyttö tyypillisesti vaikuttaa, mukaan lukien terveydentila, työllisyys ja paljon muuta. Se käsittelee 7 pääasiallista näkökohtaa henkilön käyttäytymisestä ja ympäristöstä.1 Arvioituja alueita ovat: 1 Lääketieteellinen tila. Työllisyys ja tuki. Huumeiden käyttö. Alkoholin käyttö. Oikeudellinen asema. Perhe/sosiaalinen asema. Psykiatrinen tila. päihteiden väärinkäytön arvioinnissa käytetään yhdistelmäpisteitä vakavuusluokituksen määrittämiseen. Arviot perustuvat asteikolla 0-9 seuraavasti: 0-1: Ei välitöntä ongelmaa, hoitoa ei ole osoitettu. 2-3: Pieni ongelma; hoitoa ei välttämättä tarvita. 4-5: Keskivaikea ongelma, hoitosuunnitelmaa tulee harkita. 6-7: Huomattava vaikeus, aloita hoitosuunnitelma. 8-9: Äärimmäinen ongelma, hoito on elintärkeää. |
3 kuukautta.
|
|
Määritä väärinkäytön tyyppi (oliko kyseessä vain opioidi tai yhdistetty muihin aineisiin)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
• Laboratorio: Virtsan analyysi aineiden käyttöä varten (lääkeseulonta).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan runsauden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija tekee ulosteanalyysin määrittääkseen muutokset suoliston mikrobiotan määrässä sekä myrkytysvaiheessa että toipumisvaiheessa, minkä jälkeen 3 kuukauden kuluttua suoritetaan seurantatesti uusiutumisprosentin määrittämiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
- Opintojohtaja: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Acharya C, Betrapally NS, Gillevet PM, Sterling RK, Akbarali H, White MB, Ganapathy D, Fagan A, Sikaroodi M, Bajaj JS. Chronic opioid use is associated with altered gut microbiota and predicts readmissions in patients with cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):319-331. doi: 10.1111/apt.13858. Epub 2016 Nov 20.
- Akbarali HI, Dewey WL. The gut-brain interaction in opioid tolerance. Curr Opin Pharmacol. 2017 Dec;37:126-130. doi: 10.1016/j.coph.2017.10.012. Epub 2017 Nov 13.
- Berridge KC. From prediction error to incentive salience: mesolimbic computation of reward motivation. Eur J Neurosci. 2012 Apr;35(7):1124-43. doi: 10.1111/j.1460-9568.2012.07990.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gut microbiota in opioid use
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .