Disbiosis de la microbiota intestinal en los trastornos por consumo de opioides: implicaciones para los síntomas clínicos y la tasa de recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción se define como un trastorno crónico y recurrente caracterizado por la búsqueda y el uso compulsivo de drogas a pesar de las consecuencias adversas. Los trastornos patológicos por uso de sustancias representan una importante crisis de salud pública con opciones de tratamiento efectivas limitadas. Aunque el intestino y el cerebro son órganos separados, se comunican entre sí a través de billones de bacterias intestinales que en conjunto forman el microbioma intestinal. Los hallazgos tanto en humanos como en animales respaldan el papel fundamental de los microbios intestinales en la regulación de la función cerebral, el estado de ánimo y el comportamiento. Las bacterias intestinales influyen en los circuitos neuronales que se ven especialmente afectados en las conductas relacionadas con la adicción. Estos incluyen circuitos involucrados en el estrés, la recompensa y la motivación, en los que el uso de sustancias influye en las anomalías microbianas intestinales, lo que sugiere importantes interacciones entre el intestino y el cerebro en la adicción a las drogas.
El investigador discutirá este papel del microbioma intestinal en el hospital universitario de Assuit para ver cómo se puede alterar la patogénesis de la adicción a las drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed mohammed
- Número de teléfono: 01069936008
- Correo electrónico: ahmedbayoud956@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y de laboratorio del abuso de sustancias.
- Debe estar experimentando síntomas de abstinencia por primera vez.
Criterio de exclusión:
- Un cociente intelectual (CI) inferior a 70.
- Enfermedades gastrointestinales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos normales sin intoxicaciones por opioides.
1. Personas físicas de género masculino con edades comprendidas entre 20 y 35 años
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personas con trastornos por consumo de opioides.
Individuos de género masculino con edades comprendidas entre 20 y 35 años con trastornos por consumo de opioides.
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Análisis de heces para determinar el número de microbiota intestinal en sujetos con consumo de opioides y su efecto sobre su intoxicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar los síntomas psiquiátricos relacionados con el uso indebido de opioides.
Periodo de tiempo: 3 meses.
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El investigador se centrará en la siguiente escala: • The Symptom ChickList-90-Revised: síntoma psiquiátrico relacionado con el uso indebido de opioides medido mediante una lista de verificación de síntomas. |
3 meses.
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Determinar la gravedad del mal uso.
Periodo de tiempo: 3 meses.
|
Índice de gravedad de la adicción: es una herramienta de evaluación que se utiliza para evaluar la condición de un adulto en 7 áreas problemáticas clave que generalmente se ven afectadas por el abuso de sustancias, incluido el estado médico, el empleo y más; aborda 7 aspectos principales del comportamiento y el entorno de una persona.1 Las áreas evaluadas incluyen:1 Estado médico. Empleo y apoyo. El consumo de drogas. Consumo de alcohol. Estatus legal. Estatus familiar/social. Estado psiquiátrico. La evaluación del abuso de sustancias utiliza la puntuación compuesta para asignar una clasificación de gravedad. Las calificaciones se basan en una escala de 0 a 9 de la siguiente manera: 0-1: Ningún problema inminente, tratamiento no indicado. 2-3: Problema leve; Es posible que el tratamiento no sea necesario. 4-5: Problema moderado, se debe considerar un plan de tratamiento. 6-7: Dificultad considerable, iniciar un plan de tratamiento. 8-9: Problema extremo, el tratamiento es vital. |
3 meses.
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Determinar el tipo de uso indebido (si es solo opioide o combinado con otras sustancias)
Periodo de tiempo: 3 meses
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• Laboratorio: Análisis de orina para consumo de sustancias (screening de drogas).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la abundancia de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El investigador realizará un análisis de heces para determinar cambios en la cantidad de microbiota intestinal tanto en la fase de intoxicación como en la fase de recuperación y luego, después de 3 meses, se realizará una prueba de seguimiento para determinar el porcentaje de tasa de recaída.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
- Director de estudio: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Acharya C, Betrapally NS, Gillevet PM, Sterling RK, Akbarali H, White MB, Ganapathy D, Fagan A, Sikaroodi M, Bajaj JS. Chronic opioid use is associated with altered gut microbiota and predicts readmissions in patients with cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):319-331. doi: 10.1111/apt.13858. Epub 2016 Nov 20.
- Akbarali HI, Dewey WL. The gut-brain interaction in opioid tolerance. Curr Opin Pharmacol. 2017 Dec;37:126-130. doi: 10.1016/j.coph.2017.10.012. Epub 2017 Nov 13.
- Berridge KC. From prediction error to incentive salience: mesolimbic computation of reward motivation. Eur J Neurosci. 2012 Apr;35(7):1124-43. doi: 10.1111/j.1460-9568.2012.07990.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gut microbiota in opioid use
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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