Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysbioza mikroflory jelitowej w zaburzeniach związanych ze stosowaniem opioidów: implikacje dla objawów klinicznych i częstości nawrotów.

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
Celem tego badania będzie zbadanie mikroflory jelitowej u egipskich pacjentów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów oraz powiązanie liczebności bakterii w mikroflorze z danymi klinicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie definiuje się jako przewlekłe, nawracające zaburzenie charakteryzujące się kompulsywnym poszukiwaniem i używaniem narkotyków pomimo niekorzystnych konsekwencji. Patologiczne zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych stanowią poważny kryzys zdrowia publicznego z ograniczonymi skutecznymi możliwościami leczenia. Chociaż jelita i mózg to odrębne narządy, komunikują się ze sobą za pośrednictwem bilionów bakterii jelitowych, które wspólnie tworzą mikrobiom jelitowy. Wyniki badań zarówno ludzi, jak i zwierząt potwierdzają kluczową rolę drobnoustrojów jelitowych w regulacji funkcjonowania mózgu, nastroju i zachowania. Bakterie jelitowe wpływają na obwody nerwowe, na które szczególnie wpływają zachowania związane z uzależnieniem. Należą do nich obwody zaangażowane w stres, nagrodę i motywację, przy czym używanie substancji wpływa na nieprawidłowości mikrobiologiczne jelit, co sugeruje znaczące interakcje jelitowo-mózgowe w uzależnieniu od narkotyków.

Badacz omówi tę rolę mikrobiomu jelitowego w szpitalu uniwersyteckim w Assuit, aby sprawdzić, w jaki sposób można zmienić patogenezę uzależnienia od narkotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Początkowo do badania zostaną włączeni pacjenci w fazie zatrucia uzależnieniem, którzy zostaną poddani kompleksowej ocenie psychiatrycznej i lekarskiej. Ocena ta zostanie powtórzona miesiąc później, kiedy pacjenci przejdą do fazy odstawienia, a ostatnia ocena kontrolna nastąpi trzy miesiące później. Natomiast zdrowa grupa kontrolna zostanie dobrana pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kliniczna i laboratoryjna diagnostyka nadużywania substancji.
  2. Chyba po raz pierwszy doświadczasz objawów odstawienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Iloraz inteligencji (IQ) poniżej 70.
  2. Choroby żołądkowo-jelitowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalni pacjenci bez zatrucia opioidami.
1. Osoby płci męskiej w wieku od 20 do 35 lat
osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.
Osoby płci męskiej w wieku od 20 do 35 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.
analiza kału w celu określenia liczebności mikroflory jelitowej osób stosujących opioidy i jej wpływu na jej zatrucie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ objawy psychiczne związane z nadużywaniem opioidów.
Ramy czasowe: 3 miesiące.

Badacz skoncentruje się na następującej skali:

• Symptom ChickList-90-Revised: objawy psychiatryczne związane z nadużywaniem opioidów mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów.

3 miesiące.
Określ wagę nadużycia.
Ramy czasowe: 3 miesiące.

Wskaźnik nasilenia uzależnienia: to narzędzie oceny stosowane do oceny stanu osoby dorosłej w 7 kluczowych obszarach problemowych, na które zazwyczaj wpływa nadużywanie substancji, w tym stan zdrowia, zatrudnienie i inne. Dotyczy 7 głównych aspektów zachowania danej osoby i jej środowiska.1 Oceniane obszary obejmują: 1

Stan zdrowia. Zatrudnienie i wsparcie. Używanie narkotyków. Używanie alkoholu. Status prawny. Status rodzinny/społeczny. Stan psychiatryczny. Ocena nadużywania substancji wykorzystuje wynik złożony do przypisania stopnia ciężkości. Oceny opierają się na skali od 0 do 9 w następujący sposób: 0-1: Brak bezpośredniego problemu, leczenie nie jest wskazane. 2-3: Niewielki problem; leczenie może nie być konieczne. 4-5: Umiarkowany problem, należy rozważyć plan leczenia. 6-7: Znaczna trudność, rozpocznij plan leczenia. 8-9: Skrajny problem, leczenie jest niezbędne.

3 miesiące.
Określ rodzaj niewłaściwego użycia (czy jest to tylko opioid, czy w połączeniu z innymi substancjami)
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Laboratorium: Analiza moczu pod kątem używania substancji (badania narkotykowe).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar liczebności mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacz przeprowadzi analizę kału w celu określenia zmian w ilości mikroflory jelitowej zarówno w fazie zatrucia, jak i w fazie zdrowienia, a następnie po 3 miesiącach zostanie przeprowadzone badanie kontrolne w celu określenia procentu wskaźnika nawrotów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • Dyrektor Studium: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na analiza kału

3
Subskrybuj