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Disbiose da microbiota intestinal em transtornos por uso de opióides: implicações para sintomas clínicos e taxa de recaída.

27 de janeiro de 2024 atualizado por: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
Este estudo terá como objetivo investigar a microbiota intestinal em pacientes egípcios com transtornos por uso de opióides e correlacionar a abundância bacteriana da microbiota com dados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O vício é definido como um transtorno crônico e recidivante, caracterizado pela busca e uso compulsivo de drogas, apesar das consequências adversas. Os transtornos patológicos por uso de substâncias representam uma grande crise de saúde pública, com opções de tratamento eficazes limitadas. Embora o intestino e o cérebro sejam órgãos separados, eles se comunicam por meio de trilhões de bactérias intestinais que, coletivamente, constituem o microbioma intestinal. Descobertas de humanos e animais apoiam um papel crítico dos micróbios intestinais na regulação da função cerebral, do humor e do comportamento. As bactérias intestinais influenciam os circuitos neurais que são notavelmente afetados em comportamentos relacionados ao vício. Estes incluem circuitos envolvidos no estresse, recompensa e motivação, com o uso de substâncias influenciando as anormalidades microbianas intestinais, sugerindo interações significativas entre o intestino e o cérebro na dependência de drogas.

O investigador irá discutir este papel do microbioma intestinal no hospital universitário de Assuit para ver como a patogênese pode ser alterada da dependência de drogas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em estágio de intoxicação por dependência serão inicialmente incluídos e submetidos a uma avaliação psiquiátrica e médica abrangente. Esta avaliação será repetida um mês depois, quando os pacientes fizerem a transição para o estágio de abstinência e, finalmente, uma avaliação de acompanhamento ocorrerá três meses depois. Por outro lado, o grupo de controle saudável será pareado em idade e sexo será recrutado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico e laboratorial do uso indevido de substâncias.
  2. Deve estar enfrentando sintomas de abstinência pela primeira vez.

Critério de exclusão:

  1. Um quociente de inteligência (QI) abaixo de 70.
  2. Doenças gastrointestinais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos normais sem intoxicações por opioides.
1. Indivíduos do sexo masculino com idade entre 20 e 35 anos
indivíduos com transtornos por uso de opioides.
Indivíduos do sexo masculino com idade entre 20 e 35 anos com transtornos por uso de opioides.
análise de fezes para determinar o número da microbiota intestinal em indivíduos com uso de opióides e seu efeito na intoxicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine os sintomas psiquiátricos relacionados ao uso indevido de opioides.
Prazo: 3 meses.

O investigador se concentrará na seguinte escala:

• The Symptom ChickList-90-Revised: sintoma psiquiátrico relacionado ao uso indevido de opioides medido pela lista de verificação de sintomas.

3 meses.
Determine a gravidade do uso indevido.
Prazo: 3 meses.

Índice de gravidade do vício: é uma ferramenta de avaliação usada para avaliar a condição de um adulto em 7 áreas problemáticas principais que são normalmente afetadas pelo abuso de substâncias, incluindo estado médico, emprego e muito mais, aborda 7 aspectos principais do comportamento e do ambiente de uma pessoa.1 As áreas avaliadas incluem:1

Estado médico. Emprego e apoio. Uso de drogas. Uso de álcool. Status legal. Situação familiar/social. Situação psiquiátrica. a avaliação do abuso de substâncias usa a pontuação composta para atribuir uma classificação de gravidade. As classificações são baseadas em uma escala de 0 a 9 da seguinte forma: 0-1: Nenhum problema iminente, tratamento não indicado. 2-3: Pequeno problema; o tratamento pode não ser necessário. 4-5: Problema moderado, um plano de tratamento deve ser considerado. 6-7: Dificuldade considerável, inicie um plano de tratamento. 8-9: Problema extremo, o tratamento é vital.

3 meses.
Determine o tipo de uso indevido (se é apenas opioide ou combinado com outras substâncias)
Prazo: 3 meses
• Laboratório: Análise de urina para uso de substâncias (triagem de drogas).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a abundância da microbiota intestinal
Prazo: 6 meses
O investigador realizará uma análise de fezes para determinar as mudanças na quantidade de microbiota intestinal tanto na fase de intoxicação quanto na fase de recuperação e, após 3 meses, um teste de acompanhamento será realizado para determinar a porcentagem da taxa de recaída.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • Diretor de estudo: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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