- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06231849
Disbiose da microbiota intestinal em transtornos por uso de opióides: implicações para sintomas clínicos e taxa de recaída.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vício é definido como um transtorno crônico e recidivante, caracterizado pela busca e uso compulsivo de drogas, apesar das consequências adversas. Os transtornos patológicos por uso de substâncias representam uma grande crise de saúde pública, com opções de tratamento eficazes limitadas. Embora o intestino e o cérebro sejam órgãos separados, eles se comunicam por meio de trilhões de bactérias intestinais que, coletivamente, constituem o microbioma intestinal. Descobertas de humanos e animais apoiam um papel crítico dos micróbios intestinais na regulação da função cerebral, do humor e do comportamento. As bactérias intestinais influenciam os circuitos neurais que são notavelmente afetados em comportamentos relacionados ao vício. Estes incluem circuitos envolvidos no estresse, recompensa e motivação, com o uso de substâncias influenciando as anormalidades microbianas intestinais, sugerindo interações significativas entre o intestino e o cérebro na dependência de drogas.
O investigador irá discutir este papel do microbioma intestinal no hospital universitário de Assuit para ver como a patogênese pode ser alterada da dependência de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed mohammed
- Número de telefone: 01069936008
- E-mail: ahmedbayoud956@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e laboratorial do uso indevido de substâncias.
- Deve estar enfrentando sintomas de abstinência pela primeira vez.
Critério de exclusão:
- Um quociente de inteligência (QI) abaixo de 70.
- Doenças gastrointestinais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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indivíduos normais sem intoxicações por opioides.
1. Indivíduos do sexo masculino com idade entre 20 e 35 anos
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indivíduos com transtornos por uso de opioides.
Indivíduos do sexo masculino com idade entre 20 e 35 anos com transtornos por uso de opioides.
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análise de fezes para determinar o número da microbiota intestinal em indivíduos com uso de opióides e seu efeito na intoxicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine os sintomas psiquiátricos relacionados ao uso indevido de opioides.
Prazo: 3 meses.
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O investigador se concentrará na seguinte escala: • The Symptom ChickList-90-Revised: sintoma psiquiátrico relacionado ao uso indevido de opioides medido pela lista de verificação de sintomas. |
3 meses.
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Determine a gravidade do uso indevido.
Prazo: 3 meses.
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Índice de gravidade do vício: é uma ferramenta de avaliação usada para avaliar a condição de um adulto em 7 áreas problemáticas principais que são normalmente afetadas pelo abuso de substâncias, incluindo estado médico, emprego e muito mais, aborda 7 aspectos principais do comportamento e do ambiente de uma pessoa.1 As áreas avaliadas incluem:1 Estado médico. Emprego e apoio. Uso de drogas. Uso de álcool. Status legal. Situação familiar/social. Situação psiquiátrica. a avaliação do abuso de substâncias usa a pontuação composta para atribuir uma classificação de gravidade. As classificações são baseadas em uma escala de 0 a 9 da seguinte forma: 0-1: Nenhum problema iminente, tratamento não indicado. 2-3: Pequeno problema; o tratamento pode não ser necessário. 4-5: Problema moderado, um plano de tratamento deve ser considerado. 6-7: Dificuldade considerável, inicie um plano de tratamento. 8-9: Problema extremo, o tratamento é vital. |
3 meses.
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Determine o tipo de uso indevido (se é apenas opioide ou combinado com outras substâncias)
Prazo: 3 meses
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• Laboratório: Análise de urina para uso de substâncias (triagem de drogas).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a abundância da microbiota intestinal
Prazo: 6 meses
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O investigador realizará uma análise de fezes para determinar as mudanças na quantidade de microbiota intestinal tanto na fase de intoxicação quanto na fase de recuperação e, após 3 meses, um teste de acompanhamento será realizado para determinar a porcentagem da taxa de recaída.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
- Diretor de estudo: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Acharya C, Betrapally NS, Gillevet PM, Sterling RK, Akbarali H, White MB, Ganapathy D, Fagan A, Sikaroodi M, Bajaj JS. Chronic opioid use is associated with altered gut microbiota and predicts readmissions in patients with cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):319-331. doi: 10.1111/apt.13858. Epub 2016 Nov 20.
- Akbarali HI, Dewey WL. The gut-brain interaction in opioid tolerance. Curr Opin Pharmacol. 2017 Dec;37:126-130. doi: 10.1016/j.coph.2017.10.012. Epub 2017 Nov 13.
- Berridge KC. From prediction error to incentive salience: mesolimbic computation of reward motivation. Eur J Neurosci. 2012 Apr;35(7):1124-43. doi: 10.1111/j.1460-9568.2012.07990.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gut microbiota in opioid use
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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