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Darmmikrobiota-Dysbiose bei Opioidkonsumstörungen: Auswirkungen auf klinische Symptome und Rückfallrate.

27. Januar 2024 aktualisiert von: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, die Darmmikrobiota bei ägyptischen Patienten mit Opioidkonsumstörungen zu untersuchen und die Bakterienhäufigkeit der Mikrobiota mit klinischen Daten zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sucht wird als eine chronische, rezidivierende Störung definiert, die durch zwanghafte Suche und Einnahme von Drogen trotz nachteiliger Folgen gekennzeichnet ist. Pathologische Substanzstörungen stellen eine große Krise der öffentlichen Gesundheit dar und verfügen nur über begrenzte wirksame Behandlungsmöglichkeiten. Obwohl Darm und Gehirn getrennte Organe sind, kommunizieren sie über Billionen von Darmbakterien miteinander, die zusammen das Darmmikrobiom bilden. Erkenntnisse von Menschen und Tieren belegen, dass Darmmikroben eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Gehirnfunktion, Stimmung und Verhalten spielen. Darmbakterien beeinflussen neuronale Schaltkreise, die insbesondere bei suchtbedingtem Verhalten beeinträchtigt werden. Dazu gehören Schaltkreise, die an Stress, Belohnung und Motivation beteiligt sind, wobei Substanzkonsum mikrobielle Anomalien im Darm beeinflusst, was auf signifikante Darm-Hirn-Interaktionen bei Drogenabhängigkeit hindeutet.

Der Forscher wird diese Rolle des Darmmikrobioms im Universitätskrankenhaus Assuit diskutieren, um zu sehen, wie die Pathogenese der Drogenabhängigkeit verändert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Rauschstadium der Sucht werden zunächst einbezogen und einer umfassenden psychiatrischen und medizinischen Begutachtung unterzogen. Diese Beurteilung wird einen Monat später wiederholt, wenn die Patienten in die Entzugsphase übergehen, und schließlich wird drei Monate später eine Nachuntersuchung durchgeführt. Andererseits wird eine gesunde Kontrollgruppe in Bezug auf Alter und Geschlecht rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische und Labordiagnose von Substanzmissbrauch.
  2. Muss zum ersten Mal Entzugserscheinungen verspüren.

Ausschlusskriterien:

  1. Ein Intelligenzquotient (IQ) unter 70.
  2. Magen-Darm-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Probanden ohne Opioidvergiftung.
1. Personen männlichen Geschlechts im Alter zwischen 20 und 35 Jahren
Personen mit Opioidkonsumstörungen.
Personen männlichen Geschlechts im Alter zwischen 20 und 35 Jahren mit Störungen des Opioidkonsums.
Diagnosetest: Stuhlanalyse
Stuhlanalyse zur Bestimmung der Anzahl der Darmmikrobiota bei Personen mit Opioidkonsum und ihrer Auswirkung auf die Vergiftung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die psychiatrischen Symptome im Zusammenhang mit Opioidmissbrauch.
Zeitfenster: 3 Monate.

Der Ermittler wird sich auf die folgende Skala konzentrieren:

• Das Symptom ChickList-90-Revised: psychiatrisches Symptom im Zusammenhang mit Opioidmissbrauch, gemessen anhand einer Symptom-Checkliste.
3 Monate.
Bestimmen Sie die Schwere des Missbrauchs.
Zeitfenster: 3 Monate.

Suchtschwereindex: ist ein Bewertungsinstrument zur Beurteilung des Zustands eines Erwachsenen in sieben Hauptproblembereichen, die typischerweise von Drogenmissbrauch betroffen sind, einschließlich Gesundheitszustand, Beschäftigung usw. Er befasst sich mit sieben Hauptaspekten des Verhaltens und der Umgebung einer Person.1 Zu den bewerteten Bereichen gehören:1

Medizinischer Status. Beschäftigung und Unterstützung. Drogengebrauch. Alkoholkonsum. Rechtsstellung. Familiärer/sozialer Status. Psychiatrischer Status. Bei der Beurteilung des Substanzmissbrauchs wird der zusammengesetzte Score verwendet, um eine Schweregradbewertung zuzuweisen. Die Bewertungen basieren auf einer Skala von 0 bis 9 wie folgt: 0-1: Kein unmittelbar bevorstehendes Problem, Behandlung nicht angezeigt. 2-3: Leichtes Problem; Eine Behandlung ist möglicherweise nicht erforderlich. 4-5: Mäßiges Problem, ein Behandlungsplan sollte in Betracht gezogen werden. 6-7: Erhebliche Schwierigkeiten, beginnen Sie mit einem Behandlungsplan. 8-9: Extremes Problem, Behandlung ist lebenswichtig.
3 Monate.
Bestimmen Sie die Art des Missbrauchs (ob es nur ein Opioid oder eine Kombination mit anderen Substanzen ist)
Zeitfenster: 3 Monate
• Labor: Urinanalyse auf Substanzkonsum (Drogenscreening).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Fülle der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prüfer führt eine Stuhlanalyse durch, um Veränderungen in der Menge der Darmmikrobiota sowohl in der Intoxikationsphase als auch in der Erholungsphase zu bestimmen. Nach 3 Monaten wird ein Folgetest durchgeführt, um den Prozentsatz der Rückfallrate zu bestimmen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • Studienleiter: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gut microbiota in opioid use

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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