Tarmmikrobiota dysbiose i opioidbruksforstyrrelser: Implikasjoner for kliniske symptomer og tilbakefallsfrekvens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avhengighet er definert som en kronisk tilbakefallslidelse preget av tvangsmessig søking og bruk av rusmidler til tross for uheldige konsekvenser. Patologiske rusforstyrrelser representerer en stor folkehelsekrise med begrensede effektive behandlingstilbud. Selv om tarmen og hjernen er separate organer, kommuniserer de med hverandre via billioner av tarmbakterier som til sammen utgjør ens tarmmikrobiom. Funn fra både mennesker og dyr støtter en kritisk rolle for tarmmikrober i regulering av hjernefunksjon, humør og atferd. Tarmbakterier påvirker nevrale kretsløp som er spesielt påvirket i avhengighetsrelatert atferd. Disse inkluderer kretsløp involvert i stress, belønning og motivasjon, med rusmiddelbruk som påvirker tarmmikrobielle abnormiteter, noe som tyder på betydelige tarm-hjerne-interaksjoner i rusavhengighet.
Etterforskeren vil diskutere denne rollen som tarmmikrobiom i Assuit universitetssykehus for å se hvordan patogenesen kan endres av narkotikaavhengighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed mohammed
- Telefonnummer: 01069936008
- E-post: ahmedbayoud956@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og laboratoriediagnose av rusmisbruk.
- Må støte på abstinenssymptomer for første gang.
Ekskluderingskriterier:
- En intelligenskvotient (IQ) under 70.
- Gastrointestinale sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normale forsøkspersoner uten opioidforgiftning.
1. Personer av mannlig kjønn i alderen 20 til 35 år
|
|
|
personer med opioidbruksforstyrrelser.
Personer av mannlig kjønn i alderen 20 til 35 år med opioidbruksforstyrrelser.
|
avføringsanalyse for å bestemme antall tarmmikrobiota hos personer med opioidbruk og dens effekt på rusen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem de psykiatriske symptomene knyttet til misbruk av opioid.
Tidsramme: 3 måneder.
|
Etterforskeren vil fokusere på følgende skala: • Symptom ChickList-90-Revised: psykiatrisk Symptom relatert til misbruk av opioid målt ved symptomsjekkliste. |
3 måneder.
|
|
Bestem alvorlighetsgraden av misbruk.
Tidsramme: 3 måneder.
|
Alvorlighetsindeks for avhengighet: er et vurderingsverktøy som brukes til å vurdere en voksens tilstand i 7 sentrale problemområder som vanligvis påvirkes av rusmisbruk, inkludert medisinsk status, sysselsetting og mer, den tar for seg 7 hovedaspekter ved en persons atferd og miljø.1 Områdene som er vurdert inkluderer: 1 Medisinsk status. Sysselsetting og støtte. Narkotika bruk. Alkoholbruk. Lovlig status. Familie/sosial status. Psykiatrisk status. rusmiddelvurdering bruker den sammensatte poengsummen for å tildele en alvorlighetsgrad. Rangeringene er basert på en skala fra 0 til 9 som følger: 0-1: Ingen overhengende problem, behandling ikke indisert. 2-3: Lite problem; behandling er kanskje ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, behandlingsplan bør vurderes. 6-7: Betydelige problemer, start en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er viktig. |
3 måneder.
|
|
Bestem type misbruk (om det bare er opioid eller kombinert med andre stoffer)
Tidsramme: 3 måneder
|
• Laboratorie: Urinanalyse for rusmiddelbruk (medikamentscreening).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av overflod av tarmmikrobiota
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøkeren vil utføre en avføringsanalyse for å bestemme endringer i mengden tarmmikrobiota i både rusfasen og i restitusjonsfasen, og etter 3 måneder vil en oppfølgingstest bli utført for å bestemme prosentandelen av tilbakefallsraten.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
- Studieleder: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Acharya C, Betrapally NS, Gillevet PM, Sterling RK, Akbarali H, White MB, Ganapathy D, Fagan A, Sikaroodi M, Bajaj JS. Chronic opioid use is associated with altered gut microbiota and predicts readmissions in patients with cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):319-331. doi: 10.1111/apt.13858. Epub 2016 Nov 20.
- Akbarali HI, Dewey WL. The gut-brain interaction in opioid tolerance. Curr Opin Pharmacol. 2017 Dec;37:126-130. doi: 10.1016/j.coph.2017.10.012. Epub 2017 Nov 13.
- Berridge KC. From prediction error to incentive salience: mesolimbic computation of reward motivation. Eur J Neurosci. 2012 Apr;35(7):1124-43. doi: 10.1111/j.1460-9568.2012.07990.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gut microbiota in opioid use
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .