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오피오이드 사용 장애의 장내 미생물총 불균형: 임상 증상 및 재발률에 대한 영향.

2024년 1월 27일 업데이트: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
이 연구는 오피오이드 사용 장애가 있는 이집트 환자의 장내 미생물을 조사하고 미생물의 세균 풍부도를 임상 데이터와 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중독은 부정적인 결과에도 불구하고 강박적으로 약물을 찾고 사용하는 것이 특징인 만성 재발성 장애로 정의됩니다. 병리학적 약물 사용 장애는 효과적인 치료 옵션이 제한되어 있는 주요 공중 보건 위기를 나타냅니다. 장과 뇌는 별개의 기관이지만, 장내 미생물을 총체적으로 구성하는 수조 개의 장내 박테리아를 통해 서로 소통합니다. 인간과 동물 모두의 발견은 뇌 기능, 기분 및 행동을 조절하는 데 있어 장내 미생물의 중요한 역할을 뒷받침합니다. 장내 세균은 중독 관련 행동에 특히 영향을 미치는 신경 회로에 영향을 미칩니다. 여기에는 스트레스, 보상 및 동기 부여와 관련된 회로가 포함되며 물질 사용은 장내 미생물 이상에 영향을 미치며 약물 중독에서 중요한 장-뇌 상호 작용을 시사합니다.

연구자는 약물 중독의 병인이 어떻게 변경될 수 있는지 알아보기 위해 Assuit 대학 병원에서 장내 미생물 군집의 역할에 대해 논의할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중독의 중독 단계에 있는 환자는 처음에 포함되어 포괄적인 정신과 및 의학적 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 1개월 후 환자가 중단 단계로 전환되면 반복되며, 마지막으로 3개월 후에 추적 평가가 실시됩니다. 한편, 건강한 대조군은 연령과 성별을 매칭하여 모집하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 물질 오용에 대한 임상 및 실험실 진단.
  2. 처음으로 금단 증상을 경험해야 합니다.

제외 기준:

  1. 지능지수(IQ)가 70 미만입니다.
  2. 위장병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오피오이드 중독이 없는 정상인.
1. 20세 이상 35세 이하의 남성 성별 개인
오피오이드 사용 장애가 있는 개인.
오피오이드 사용 장애가 있는 20~35세 남성.
진단 검사: 대변 ​​분석
오피오이드를 사용하는 피험자의 장내 미생물 수와 중독에 미치는 영향을 확인하기 위한 대변 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 오용과 관련된 정신과적 증상을 확인합니다.
기간: 3 개월.

조사관은 다음 척도에 중점을 둘 것입니다.

• 증상 ChickList-90-Revised: 증상 체크리스트로 측정된 오피오이드 오용과 관련된 정신과적 증상.
3 개월.
오용의 심각도를 결정합니다.
기간: 3 개월.

중독 심각도 지수: 건강 상태, 고용 등을 포함하여 일반적으로 약물 남용에 의해 영향을 받는 7가지 주요 문제 영역에서 성인의 상태를 평가하는 데 사용되는 평가 도구로, 사람의 행동 및 환경의 7가지 주요 측면을 다룹니다.1 평가되는 영역은 다음과 같습니다.1

의료 상태. 고용 및 지원. 약물 사용. 알코올 사용. 법적 지위. 가족/사회적 지위. 정신과적 상태. 약물 남용 평가에서는 종합 점수를 사용하여 심각도 등급을 지정합니다. 등급은 다음과 같이 0에서 9까지의 등급을 기반으로 합니다. 0-1: 즉각적인 문제가 없으며 치료가 필요하지 않습니다. 2-3: 약간의 문제; 치료가 필요하지 않을 수도 있습니다. 4-5: 보통의 문제, 치료 계획을 고려해야 합니다. 6-7: 상당한 어려움, 치료 계획을 시작합니다. 8-9: 심각한 문제, 치료가 중요합니다.
3 개월.
오용 유형을 판단합니다(단지 아편유사제인지 아니면 다른 물질과 결합되었는지).
기간: 3 개월
• 실험실: 약물 사용에 대한 소변 분석(약물 검사).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물의 풍부함 측정
기간: 6 개월
연구자는 대변 분석을 수행하여 중독 단계와 회복 단계 모두에서 장내 미생물 양의 변화를 확인하고 3개월 후에 재발률을 확인하기 위한 후속 테스트를 실시합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • 연구 책임자: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • gut microbiota in opioid use

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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